- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01986387
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT
29 december 2017 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial.
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain.
Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks.
Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- males and females 12-18 years old
- diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
- able to speak and read English
- access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
- willing and able to complete online measures.
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairments
- major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
- participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
|
Mentorskapsprogrammet kommer att uppmuntra mentorda deltagare att utveckla och engagera sig i självförvaltning och övergångsfärdigheter och stödja deras utövande av dessa färdigheter.
Mentorerna kommer att presentera information för deltagare med mentor i en övervakad virtuell interaktion med Skype i 8 veckor (10 totalt Skype-sessioner på 30-60 minuter vardera) för att uppmuntra deltagande i kompetensutveckling som är skräddarsydd efter deras behov.
Alla mentorer kommer att genomföra en betald 2,5 dagars utbildningskurs och kommer att få stöd under hela studiens varaktighet (samråd med forskarpersonal för att hantera oförutsedda problem).
Deltagare med mentor kommer att slutföra resultatmätningar online före randomisering (T1) och efter avslutad studie (T2).
|
Inget ingripande: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention.
They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Feasibility
Tidsram: 2 months
|
|
2 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Tidsram: Baseline, 2 months
|
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
|
Baseline, 2 months
|
Emotional Symptoms
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
|
Baseline, 2 months
|
Pain Coping
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Efficacy
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
|
Baseline, 2 months
|
Social Support
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
|
Baseline, 2 months
|
Disability
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Management
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
|
Baseline, 2 months
|
Pain
Tidsram: Baseline, 2 months
|
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF).
The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
|
Baseline, 2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
- Ahola Kohut S, Stinson JN, Ruskin D, Forgeron P, Harris L, van Wyk M, Luca S, Campbell F. iPeer2Peer program: a pilot feasibility study in adolescents with chronic pain. Pain. 2016 May;157(5):1146-1155. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000496.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2013
Första postat (Uppskatta)
18 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000036188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Virtuell peer-to-peer support mentorskap
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... och andra samarbetspartnersAvslutadSjukhusinläggning | Akuten | HälsoprogramFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadJuvenil idiopatisk artritKanada
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | Sjuklighet hos nyfödda | Familj | Omogen nyfödd | Spädbarns nyfödda sjukdomFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, inte rekryterande
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutad
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCOkänd
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndrom | Sexuellt överförbara sjukdomar, virala | Lunginflammation | Psoriasis | Viktminskning | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatit, seborroisk | Bältros | Lymfadenopati | Livmoderhalsdysplasi | Primärsjukvård | Diarré Kronisk | Candida infektion | Körtelfeber | AIDS som definierar sjukdom och andra villkorNederländerna
-
University of UtahXcelerate InnovationsAvslutad
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekryteringMotorneuronsjuka | Amyotrofisk lateral sklerosStorbritannien