- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01986387
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT
29 décembre 2017 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial.
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain.
Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks.
Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- males and females 12-18 years old
- diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
- able to speak and read English
- access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
- willing and able to complete online measures.
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairments
- major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
- participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
|
Le programme de mentorat encouragera les participants encadrés à développer et à acquérir des compétences d'autogestion et de transition et à soutenir leur pratique de ces compétences.
Les mentors présenteront des informations aux participants encadrés dans une interaction virtuelle surveillée utilisant Skype pendant 8 semaines (10 sessions Skype au total de 30 à 60 minutes chacune) pour encourager la participation au renforcement des compétences adaptées à leurs besoins.
Tous les mentors suivront une formation rémunérée de 2,5 jours et seront accompagnés pendant toute la durée de l'étude (consultations avec le personnel de recherche pour faire face aux imprévus).
Les participants encadrés rempliront des mesures de résultats en ligne avant la randomisation (T1) et à la fin de l'étude (T2).
|
Aucune intervention: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention.
They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Feasibility
Délai: 2 months
|
|
2 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Délai: Baseline, 2 months
|
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
|
Baseline, 2 months
|
Emotional Symptoms
Délai: Baseline, 2 months
|
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
|
Baseline, 2 months
|
Pain Coping
Délai: Baseline, 2 months
|
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Efficacy
Délai: Baseline, 2 months
|
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
|
Baseline, 2 months
|
Social Support
Délai: Baseline, 2 months
|
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
|
Baseline, 2 months
|
Disability
Délai: Baseline, 2 months
|
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Management
Délai: Baseline, 2 months
|
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
|
Baseline, 2 months
|
Pain
Délai: Baseline, 2 months
|
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF).
The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
|
Baseline, 2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
- Ahola Kohut S, Stinson JN, Ruskin D, Forgeron P, Harris L, van Wyk M, Luca S, Campbell F. iPeer2Peer program: a pilot feasibility study in adolescents with chronic pain. Pain. 2016 May;157(5):1146-1155. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000496.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2013
Première publication (Estimation)
18 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000036188
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur chronique
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Mentorat de soutien virtuel entre pairs
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRecrutementMaladie du motoneurone | La sclérose latérale amyotrophiqueRoyaume-Uni
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National Drug...ComplétéSurdose d'opioïdesÉtats-Unis
-
Charite University, Berlin, GermanyRWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University... et autres collaborateursComplété