- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01986387
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT
2017. december 29. frissítette: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial.
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain.
Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks.
Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- males and females 12-18 years old
- diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
- able to speak and read English
- access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
- willing and able to complete online measures.
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairments
- major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
- participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
|
A mentori program arra ösztönzi a mentorált résztvevőket, hogy fejlesszék és vegyenek részt az önmenedzselési és átmeneti készségekben, és támogassák e készségek gyakorlását.
A mentorok 8 héten keresztül (10, egyenként 30-60 perces összesen 30 perces Skype-menet) a mentorált résztvevőknek nyújtanak információkat a Skype-on keresztüli megfigyelt virtuális interakcióban, hogy ösztönözzék a részvételt a szükségleteikre szabott készségfejlesztésben.
Minden mentor egy fizetett 2,5 napos képzésen vesz részt, és a tanulmány teljes időtartama alatt támogatást kap (konzultációk a kutatókkal az előre nem látható problémák kezelésére).
A mentorált résztvevők online eredménymérést végeznek a randomizálás előtt (T1) és a vizsgálat befejezésekor (T2).
|
Nincs beavatkozás: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention.
They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility
Időkeret: 2 months
|
|
2 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Időkeret: Baseline, 2 months
|
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
|
Baseline, 2 months
|
Emotional Symptoms
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
|
Baseline, 2 months
|
Pain Coping
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Efficacy
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
|
Baseline, 2 months
|
Social Support
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
|
Baseline, 2 months
|
Disability
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
|
Baseline, 2 months
|
Self-Management
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
|
Baseline, 2 months
|
Pain
Időkeret: Baseline, 2 months
|
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF).
The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
|
Baseline, 2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
- Ahola Kohut S, Stinson JN, Ruskin D, Forgeron P, Harris L, van Wyk M, Luca S, Campbell F. iPeer2Peer program: a pilot feasibility study in adolescents with chronic pain. Pain. 2016 May;157(5):1146-1155. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000496.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000036188
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Virtuális peer-to-peer támogatási mentorálás
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság
-
University of UtahXcelerate InnovationsBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásKanada
-
Boston CollegeNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family Service... és más munkatársakBefejezveKórházi ápolás | Sürgősségi | Wellness programokEgyesült Államok
-
University College CopenhagenDanish Nurses Organisation; Velux Fonden; Nordsjællands HospitalBefejezveMiokardiális infarktusDánia
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveÚjszülött korai születése | Újszülött morbiditás | Család | Éretlen újszülött | Csecsemő újszülött betegségeEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationBefejezveÉrelmeszesedés | Életmód-beavatkozás | A szív- és érrendszer egészségének elősegítése felnőtteknélEgyesült Államok