Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT

29 декабря 2017 г. обновлено: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial. In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain. Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks. Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
  • able to speak and read English
  • access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
Программа наставничества будет поощрять участников-наставников развивать и использовать навыки самоуправления и перехода, а также поддерживать их практику этих навыков. Наставники будут предоставлять информацию наставляемым участникам контролируемого виртуального взаимодействия с использованием Skype в течение 8 недель (всего 10 сеансов Skype по 30–60 минут каждое), чтобы стимулировать участие в развитии навыков с учетом их потребностей. Все наставники пройдут платный 2,5-дневный курс обучения и будут получать поддержку на протяжении всего обучения (консультации с научным персоналом для решения непредвиденных проблем). Участники с наставником выполнят онлайн-оценку результатов до рандомизации (T1) и после завершения исследования (T2).
Без вмешательства: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention. They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility
Временное ограничение: 2 months
  1. Accrual and Dropout Rates - recruitment and withdrawal rates will be calculated that the end of the study.
  2. Compliance (Level of Engagement) - rates of completion of weekly calls and online outcome measures will be calculated that the end of the study - defined as 100% when the participant completes 10 calls over 8 weeks with all online measures completed.
  3. Adolescents' Perception of Chronic Pain VP2P Program - the acceptability of and satisfaction with the Chronic Pain VP2P support program as measured through semi-structured phone interviews with mentees and focus groups with mentors
  4. Estimates of Intervention Effects (e.g., effect sizes, variance measures/standard deviation) on health outcomes to inform the calculation of an appropriate sample size for the future definitive multi-centred randomized controlled trial (RCT)
2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Временное ограничение: Baseline, 2 months
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
Baseline, 2 months
Emotional Symptoms
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
Baseline, 2 months
Pain Coping
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
Baseline, 2 months
Self-Efficacy
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
Baseline, 2 months
Social Support
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
Baseline, 2 months
Disability
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
Baseline, 2 months
Self-Management
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
Baseline, 2 months
Pain
Временное ограничение: Baseline, 2 months
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF). The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
Baseline, 2 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000036188

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться