- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01992991
Transcranial Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage (tDCS-ICH)
Transcranial Direct Current Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage
The purpose of this study is to investigate the effect of transcranial stimulation for upper limb training of patients with sequelae from an intracranial hemorrhage.
Patients receive five days of upper limb occupational therapy training in combination with real or sham stimulation. Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test before, after and 7 days later. The intervention takes place at patients' home address.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aim: To investigate the effect of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for upper limb training of individuals with sequelae from intracranial hemorrhage.
Design: Triple-blinded randomised controlled trial Study population: Patients with intracranial hemorrhage (ICH) of non-traumatic aetiology. Between 6 months and five years from injury.
Intervention:
Group 1 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with anodal stimulation Group 2 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with sham stimulation The intervention takes place at patients' home address. Assessment tool: Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test at baseline, post-intervention and at 7 days follow-up.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jutland
-
Hammel, Jutland, Dania, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Intracranial hemorrhage
- Injury between 6 months and 5 years
Exclusion Criteria:
- Traumatic brain injury
- Other neurological disorders
- Epilepsy
- Metal implants in the head
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
Pozorny komparator: Sham stimulation
30 sek of Transcranial direct current stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Jebsen Taylor Hand Function Test
Ramy czasowe: Change from baseline until 7 days follow-up
|
Involves seven items regarding activities of daily living
|
Change from baseline until 7 days follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henning Andersen, MD, PhD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS-RHN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transcranial direct current stimulation
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania