Transcranial Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage (tDCS-ICH)
Transcranial Direct Current Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage
The purpose of this study is to investigate the effect of transcranial stimulation for upper limb training of patients with sequelae from an intracranial hemorrhage.
Patients receive five days of upper limb occupational therapy training in combination with real or sham stimulation. Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test before, after and 7 days later. The intervention takes place at patients' home address.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim: To investigate the effect of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for upper limb training of individuals with sequelae from intracranial hemorrhage.
Design: Triple-blinded randomised controlled trial Study population: Patients with intracranial hemorrhage (ICH) of non-traumatic aetiology. Between 6 months and five years from injury.
Intervention:
Group 1 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with anodal stimulation Group 2 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with sham stimulation The intervention takes place at patients' home address. Assessment tool: Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test at baseline, post-intervention and at 7 days follow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jutland
-
Hammel, Jutland, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intracranial hemorrhage
- Injury between 6 months and 5 years
Exclusion Criteria:
- Traumatic brain injury
- Other neurological disorders
- Epilepsy
- Metal implants in the head
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
|
Comparador Falso: Sham stimulation
30 sek of Transcranial direct current stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Jebsen Taylor Hand Function Test
Prazo: Change from baseline until 7 days follow-up
|
Involves seven items regarding activities of daily living
|
Change from baseline until 7 days follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Henning Andersen, MD, PhD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS-RHN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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