- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01992991
Transcranial Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage (tDCS-ICH)
Transcranial Direct Current Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage
The purpose of this study is to investigate the effect of transcranial stimulation for upper limb training of patients with sequelae from an intracranial hemorrhage.
Patients receive five days of upper limb occupational therapy training in combination with real or sham stimulation. Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test before, after and 7 days later. The intervention takes place at patients' home address.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim: To investigate the effect of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for upper limb training of individuals with sequelae from intracranial hemorrhage.
Design: Triple-blinded randomised controlled trial Study population: Patients with intracranial hemorrhage (ICH) of non-traumatic aetiology. Between 6 months and five years from injury.
Intervention:
Group 1 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with anodal stimulation Group 2 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with sham stimulation The intervention takes place at patients' home address. Assessment tool: Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test at baseline, post-intervention and at 7 days follow-up.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jutland
-
Hammel, Jutland, Tanska, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Intracranial hemorrhage
- Injury between 6 months and 5 years
Exclusion Criteria:
- Traumatic brain injury
- Other neurological disorders
- Epilepsy
- Metal implants in the head
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
|
Huijausvertailija: Sham stimulation
30 sek of Transcranial direct current stimulation
|
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Jebsen Taylor Hand Function Test
Aikaikkuna: Change from baseline until 7 days follow-up
|
Involves seven items regarding activities of daily living
|
Change from baseline until 7 days follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henning Andersen, MD, PhD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS-RHN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transcranial direct current stimulation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada