Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage (tDCS-ICH)

17. februar 2014 opdateret af: University of Aarhus

Transcranial Direct Current Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage

The purpose of this study is to investigate the effect of transcranial stimulation for upper limb training of patients with sequelae from an intracranial hemorrhage.

Patients receive five days of upper limb occupational therapy training in combination with real or sham stimulation. Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test before, after and 7 days later. The intervention takes place at patients' home address.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aim: To investigate the effect of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for upper limb training of individuals with sequelae from intracranial hemorrhage.

Design: Triple-blinded randomised controlled trial Study population: Patients with intracranial hemorrhage (ICH) of non-traumatic aetiology. Between 6 months and five years from injury.

Intervention:

Group 1 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with anodal stimulation Group 2 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with sham stimulation The intervention takes place at patients' home address. Assessment tool: Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test at baseline, post-intervention and at 7 days follow-up.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jutland
      • Hammel, Jutland, Danmark, 8450
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Intracranial hemorrhage
  • Injury between 6 months and 5 years

Exclusion Criteria:

  • Traumatic brain injury
  • Other neurological disorders
  • Epilepsy
  • Metal implants in the head

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation
Enhed: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
Sham-komparator: Sham stimulation
30 sek of Transcranial direct current stimulation
Enhed: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation of motor cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Jebsen Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Change from baseline until 7 days follow-up
Involves seven items regarding activities of daily living
Change from baseline until 7 days follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Henning Andersen, MD, PhD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS-RHN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transcranial direct current stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner