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Transcranial Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage (tDCS-ICH)

17. Februar 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Transcranial Direct Current Stimulation for Upper Limb Training of Individuals With Sequelae From Intracranial Hemorrhage

The purpose of this study is to investigate the effect of transcranial stimulation for upper limb training of patients with sequelae from an intracranial hemorrhage.

Patients receive five days of upper limb occupational therapy training in combination with real or sham stimulation. Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test before, after and 7 days later. The intervention takes place at patients' home address.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aim: To investigate the effect of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for upper limb training of individuals with sequelae from intracranial hemorrhage.

Design: Triple-blinded randomised controlled trial Study population: Patients with intracranial hemorrhage (ICH) of non-traumatic aetiology. Between 6 months and five years from injury.

Intervention:

Group 1 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with anodal stimulation Group 2 receive five days of upper limb occupational therapy in combination with sham stimulation The intervention takes place at patients' home address. Assessment tool: Patients complete the Jebsen Taylor Hand Function Test at baseline, post-intervention and at 7 days follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Jutland
      • Hammel, Jutland, Dänemark, 8450
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Intracranial hemorrhage
  • Injury between 6 months and 5 years

Exclusion Criteria:

  • Traumatic brain injury
  • Other neurological disorders
  • Epilepsy
  • Metal implants in the head

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation
Gerät: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation of motor cortex
Schein-Komparator: Sham stimulation
30 sek of Transcranial direct current stimulation
Gerät: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation of motor cortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Jebsen Taylor Hand Function Test
Zeitfenster: Change from baseline until 7 days follow-up
Involves seven items regarding activities of daily living
Change from baseline until 7 days follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Henning Andersen, MD, PhD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS-RHN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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