A Prospective, Observational, Multicentre, 2 Year Study Evaluating the Use of Eylea (Aflibercept) for the Treatment of Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration in UK NHS Opthalmology Clinics
27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
To assess the use of aflibercept over a 2 year period in VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD patients managed in 'real wold' clinic settings.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL4 0JR
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
- Novartis Investigative Site
-
Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Novartis Investigative Site
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
-
Southend, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
- Novartis Investigative Site
-
Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR2 9HP
- Novartis Investigative Site
-
Uxbridge, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
- Novartis Investigative Site
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Male and female subjects diagnosed with visual impairment due to wet AMD who are undergoing routine assessment in UK opthalmology clinics.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age greater or equal to 50 years Active choroidal neovascularisation secondary to AMD in one or both eyes which in the opinion of the investigator will benefit from treatment with aflibercept Subject willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients must not have had any prior use of either bevacizumab or aflibercept
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
VEGF inhibitor naïve
|
|
VEGF inhibitor prior treated
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of aflibercept administration
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
To assess the frequency of clinic visits over a 1 year period in VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings.
|
Up to 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of clinic visits
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
To assess how frequently aflibercept is administered over a 2 year period to VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.
|
Up to 1 year
|
|
Aflibercept Administration
Ramy czasowe: Up to 2 years
|
To assess how frequently aflibercept is administered over 1 year and 2 year periods to prior treated VEGF inhibitor treated wet AMD subjects managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.
|
Up to 2 years
|
|
Changes in visual acuity from baseline
Ramy czasowe: Up to 2 years
|
To assess how visual acuity changes over 1 year and 2 year periods in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept.
|
Up to 2 years
|
|
Change in central retinal thickness from baseline
Ramy czasowe: Up to 2 years
|
To assess how central retinal thickness (CRT) changes as determined by optical coherence tomography OCT) over a 1 year and 2 year period in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept
|
Up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharnmaceuticals, Novartis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRFB002AGB16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .