A Prospective, Observational, Multicentre, 2 Year Study Evaluating the Use of Eylea (Aflibercept) for the Treatment of Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration in UK NHS Opthalmology Clinics
27 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
To assess the use of aflibercept over a 2 year period in VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD patients managed in 'real wold' clinic settings.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
188
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolton, Regno Unito, BL4 0JR
- Novartis Investigative Site
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Bristol, Regno Unito, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
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Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 5XX
- Novartis Investigative Site
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Kent, Regno Unito, CT1 3NG
- Novartis Investigative Site
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Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Novartis Investigative Site
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
- Novartis Investigative Site
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Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
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Southend, Regno Unito, SS0 0RY
- Novartis Investigative Site
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Sunderland, Regno Unito, SR2 9HP
- Novartis Investigative Site
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Uxbridge, Regno Unito, UB8 3NN
- Novartis Investigative Site
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York, Regno Unito, YO31 8HE
- Novartis Investigative Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
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Surrey
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Frimley, Surrey, Regno Unito, GU16 7UJ
- Novartis Investigative Site
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD9 6RJ
- Novartis Investigative Site
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male and female subjects diagnosed with visual impairment due to wet AMD who are undergoing routine assessment in UK opthalmology clinics.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age greater or equal to 50 years Active choroidal neovascularisation secondary to AMD in one or both eyes which in the opinion of the investigator will benefit from treatment with aflibercept Subject willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients must not have had any prior use of either bevacizumab or aflibercept
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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VEGF inhibitor naïve
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VEGF inhibitor prior treated
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency of aflibercept administration
Lasso di tempo: Up to 1 year
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To assess the frequency of clinic visits over a 1 year period in VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings.
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Up to 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency of clinic visits
Lasso di tempo: Up to 1 year
|
To assess how frequently aflibercept is administered over a 2 year period to VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.
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Up to 1 year
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Aflibercept Administration
Lasso di tempo: Up to 2 years
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To assess how frequently aflibercept is administered over 1 year and 2 year periods to prior treated VEGF inhibitor treated wet AMD subjects managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.
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Up to 2 years
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Changes in visual acuity from baseline
Lasso di tempo: Up to 2 years
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To assess how visual acuity changes over 1 year and 2 year periods in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept.
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Up to 2 years
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Change in central retinal thickness from baseline
Lasso di tempo: Up to 2 years
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To assess how central retinal thickness (CRT) changes as determined by optical coherence tomography OCT) over a 1 year and 2 year period in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept
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Up to 2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharnmaceuticals, Novartis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRFB002AGB16
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