Клинические исследование Влажная возрастная дегенерация желтого пятна - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Влажная возрастная дегенерация желтого пятна

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

188

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Bolton, Соединенное Королевство, BL4 0JR
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Соединенное Королевство, BS1 2LX
    - Novartis Investigative Site
  - Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 5XX
    - Novartis Investigative Site
  - Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
    - Novartis Investigative Site
  - London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
    - Novartis Investigative Site
  - Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
    - Novartis Investigative Site
  - Southend, Соединенное Королевство, SS0 0RY
    - Novartis Investigative Site
  - Sunderland, Соединенное Королевство, SR2 9HP
    - Novartis Investigative Site
  - Uxbridge, Соединенное Королевство, UB8 3NN
    - Novartis Investigative Site
  - York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
    - Novartis Investigative Site
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - Frimley, Surrey, Соединенное Королевство, GU16 7UJ
    - Novartis Investigative Site
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
    - Novartis Investigative Site
  - Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Male and female subjects diagnosed with visual impairment due to wet AMD who are undergoing routine assessment in UK opthalmology clinics.

Описание

Inclusion Criteria:

- Age greater or equal to 50 years Active choroidal neovascularisation secondary to AMD in one or both eyes which in the opinion of the investigator will benefit from treatment with aflibercept Subject willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

- Patients must not have had any prior use of either bevacizumab or aflibercept

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
VEGF inhibitor naïve
VEGF inhibitor prior treated

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Frequency of aflibercept administration Временное ограничение: Up to 1 year	To assess the frequency of clinic visits over a 1 year period in VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings.	Up to 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Frequency of clinic visits Временное ограничение: Up to 1 year	To assess how frequently aflibercept is administered over a 2 year period to VEGF inhibitor naive wet AMD patients managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.	Up to 1 year
Aflibercept Administration Временное ограничение: Up to 2 years	To assess how frequently aflibercept is administered over 1 year and 2 year periods to prior treated VEGF inhibitor treated wet AMD subjects managed in 'real world' clinic settings and to determine how frequently these subjects are seen in the clinic.	Up to 2 years
Changes in visual acuity from baseline Временное ограничение: Up to 2 years	To assess how visual acuity changes over 1 year and 2 year periods in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept.	Up to 2 years
Change in central retinal thickness from baseline Временное ограничение: Up to 2 years	To assess how central retinal thickness (CRT) changes as determined by optical coherence tomography OCT) over a 1 year and 2 year period in both VEGF inhibitor naive and prior treated wet AMD subjects that receive aflibercept	Up to 2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

Директор по исследованиям: Novartis Pharnmaceuticals, Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества