Ocena rezerwy przepływu wieńcowego za pomocą drutu dopplerowskiego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej Różnice między dawką wysycającą tikagreloru i klopidogrelu

Podawanie tych leków odbywa się zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Wszyscy pacjenci zostaną wstępnie potraktowani aspiryną w dawce 300 mg doustnie, heparyną dożylnie w celu utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia >250 sekund oraz dawką nasycającą tikagreloru (180 mg) lub klopidogrelu (600 mg) bezpośrednio przed rewaskularyzacją. Lista przypisań do tikagreloru lub klopidogrelu zostanie wygenerowana przez komputer zgodnie z randomizacją 1:1. Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką kliniczną przy użyciu tętnicy udowej lub promieniowej metodą Judkinsa z sześcioma lub siedmioma wpustami typu French. Po przekroczeniu docelowej zmiany okluzyjnej zostanie wykonane stentowanie wieńcowe zgodnie ze standardową praktyką. Następnie pacjenci będą otrzymywać heparynę przez 48 godzin, aspirynę w dawce 100 mg na dobę i klopidogrel (75 mg na dobę) lub tikagrelor (90 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 miesięcy. Inne farmakoterapie wspomagające na Oddziale Intensywnej Terapii będą stosowane według uznania operatora. Wszyscy pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Przed i po zabiegu standardowo wykonywane będzie 12-odprowadzeniowe EKG i echokardiogram. Następnie wszystkie dane pacjentów przed, w trakcie i po zabiegu zostaną zebrane w bazie danych.

Celem badaczy jest przeprowadzenie prospektywnego, jednoośrodkowego, zainicjowanego przez badacza, randomizowanego badania w celu porównania wywołanego przez adenozynę rozszerzenia naczyń wieńcowych po podaniu dawki nasycającej tikagreloru lub klopidogrelu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej. Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej zostaną włączeni do badania i zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej dawkę nasycającą tikagreloru (180 mg) lub klopidogrelu (600 mg). Rezerwa przepływu wieńcowego zostanie zarejestrowana za pomocą wewnątrzwieńcowego drutu dopplerowskiego przed wszczepieniem stentu i po zabiegu na początku badania i 2 minuty później dożylne podanie adenozyny w dawkach przyrostowych 50, 80, 110 i 140 μg/kg/min z 2-minutową przerwą między napary.

Rezerwa przepływu wieńcowego to zdolność mięśnia sercowego do zwiększania przepływu krwi w odpowiedzi na maksymalny wysiłek fizyczny. Doppler Flow Wire pozwala zmierzyć ten wzrost, wyrażając go jako stosunek maksymalnego rozszerzenia naczyń do przepływu w spoczynku. Rezerwa przepływu wieńcowego jest rutynowo mierzona u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, bez zwiększonego ryzyka zdarzeń niepożądanych u pacjentów ani dodatkowych kosztów dla NFZ.

Ponadto, we krwi żylnej pobranej na koniec zabiegu, zostanie zmierzone stężenie tikagreloru i jego głównego metabolitu w osoczu (AR-C124910XX). U pacjentów wymagających drugiej przezskórnej interwencji wieńcowej, na przykład z powodu choroby wielonaczyniowej, wszystkie te czynności zostaną powtórzone w ten sam sposób.