Vurdering af koronar flowreserve ved hjælp af Doppler-flowtråd hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention. Forskelle mellem belastningsdosis af Ticagrelor og Clopidogrel

Administrationen af ​​disse lægemidler udføres i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology.

Alle patienter vil blive forbehandlet med aspirin 300 mg oralt, heparin iv for at opretholde en aktiveret koagulationstid på >250 sek. og en startdosis af ticagrelor (180 mg) eller clopidogrel (600 mg) umiddelbart før revaskulariseringen. Listen over tildelinger til ticagrelor eller clopidogrel vil blive genereret af en computer i henhold til en 1:1 randomisering. Primær perkutan koronarintervention vil blive udført i overensstemmelse med standard klinisk praksis ved brug af Judkins-tilnærming af lårbens- eller radialarterie via seks eller syv franske heath-insertioner. Efter at have krydset den målokklusive læsion, udføres koronar stenting baseret på standardpraksis. Patienter vil efterfølgende modtage heparin i 48 timer, aspirin 100 mg dagligt og clopidogrel (75 mg/dag) eller ticagrelor (90 mg to gange dagligt) i mindst 12 måneder. Anden supplerende farmakoterapi på intensivafdelingen vil blive administreret efter operatørens skøn. Alle patienter vil give skriftligt informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen.

Før og efter proceduren vil der som standard blive udført et 12-aflednings EKG og et ekkokardiogram. Derefter vil alle datapatienter før, efter og efter proceduren blive samlet i en database.

Efterforskerne sigter mod at udføre en prospektiv, enkeltcenter, investigator-initieret, randomiseret undersøgelse for at sammenligne den adenosin-inducerede koronar vasodilatation efter ladningsdosis af Ticagrelor enten Clopidogrel under den perkutane koronarintervention. Patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention, vil blive optaget i undersøgelsen og vil blive randomiseret, i et 1:1-forhold, til at modtage en startdosis af Ticagrelor (180 mg) eller Clopidogrel (600 mg). Koronarstrømningsreserve vil blive registreret med intrakoronar Dopplerstrømningstråd før stentimplantationen og efter proceduren ved baseline og 2 minutter senere adenosin intravenøs administration ved trinvise doser på 50, 80, 110 og 140 ug/Kg/min med 2 minutters interval mellem infusioner.

Coronary Flow Reserve er myokardiets evne til at øge blodgennemstrømningen som reaktion på maksimal træning. Doppler Flow Wire gør det muligt at måle denne stigning og udtrykker den som et forhold mellem maksimal vasodilatation og flow i hvile. Coronary Flow Reserve måles rutinemæssigt hos patienter med akut koronarsyndrom, uden øget risiko for bivirkninger for patienter, hverken tillægsomkostninger for det nationale sundhedssystem.

Desuden vil plasmakoncentrationer af Ticagrelor og dets hovedmetabolit (AR-C124910XX) blive målt i venøst ​​blod opsamlet ved afslutningen af ​​proceduren. Hos patienter, der har behov for en anden perkutan koronarintervention, for eksempel for multikarsygdom, vil alle disse tiltag blive gentaget på samme måde.