Hodnocení rezervy koronárního průtoku dopplerovským průtokovým drátem u pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujícím perkutánní koronární intervenci Rozdíly mezi nasycovací dávkou tikagreloru a klopidogrelu

Podávání těchto léků je realizováno podle doporučení Evropské kardiologické společnosti.

Všichni pacienti budou předléčeni aspirinem 300 mg perorálně, heparinem iv k udržení aktivovaného času srážení > 250 sekund a úvodní dávkou tikagreloru (180 mg) nebo klopidogrelu (600 mg) bezprostředně před revaskularizací. Seznam přiřazení k tikagreloru nebo klopidogrelu bude generován počítačem podle randomizace 1:1. Primární perkutánní koronární intervence bude provedena v souladu se standardní klinickou praxí s použitím Judkinova přístupu z femorální nebo radiální tepny pomocí šesti nebo sedmi francouzských vřeten. Po překročení cílové okluzivní léze bude na základě standardní praxe proveden koronární stenting. Pacienti budou následně dostávat heparin po dobu 48 hodin, aspirin 100 mg denně a klopidogrel (75 mg/den) nebo tikagrelor (90 mg dvakrát denně) po dobu nejméně 12 měsíců. Další doplňková farmakoterapie na jednotce intenzivní péče bude podávána dle uvážení operátora. Všichni pacienti před vstupem do studie poskytnou písemný informovaný souhlas.

Před a po výkonu bude standardním postupem provedeno 12svodové EKG a echokardiogram. Poté budou všechna data pacientů před, během a po výkonu shromážděna do databáze.

Zkoušející mají za cíl provést prospektivní, jednocentrovou, zkoušejícím iniciovanou, randomizovanou studii s cílem porovnat adenosinem indukovanou koronární vazodilataci po nasycovací dávce tikagreloru nebo klopidogrelu během perkutánní koronární intervence. Do studie budou zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem podstupující perkutánní koronární intervenci a budou randomizováni v poměru 1:1 k podání úvodní dávky tikagreloru (180 mg) nebo klopidogrelu (600 mg). Rezerva koronárního průtoku bude zaznamenána intrakoronárním dopplerovským průtokovým drátem před implantací stentu a po výkonu na začátku a o 2 minuty později intravenózní podání adenosinu v přírůstkových dávkách 50, 80, 110 a 140 ug/kg/min s 2minutovým intervalem mezi infuze.

Rezerva koronárního průtoku je schopnost myokardu zvýšit průtok krve v reakci na maximální zátěž. Dopplerův průtokový drát umožňuje měřit toto zvýšení a vyjadřuje jej jako poměr mezi maximální vazodilatací a průtokem v klidu. Rezerva koronárního průtoku se rutinně měří u pacientů s akutním koronárním syndromem bez zvýšeného rizika nežádoucích příhod pro pacienty a bez dodatečných nákladů pro národní zdravotní systém.

Kromě toho budou měřeny plazmatické koncentrace tikagreloru a jeho hlavního metabolitu (AR-C124910XX) v žilní krvi odebrané na konci postupu. U pacientů vyžadujících druhou perkutánní koronární intervenci, například pro multicévní onemocnění, budou všechna tato opatření opakována stejným způsobem.