Bedömning av koronarflödesreserv med dopplerflödestråd hos patienter med akut kranskärlssyndrom som genomgår perkutan koronarintervention Skillnader mellan laddningsdosen av Ticagrelor och Clopidogrel

Administreringen av dessa läkemedel sker enligt riktlinjerna från European Society of Cardiology.

Alla patienter kommer att förbehandlas med acetylsalicylsyra 300 mg oralt, heparin iv för att bibehålla en aktiverad koaguleringstid på >250 sekunder och en laddningsdos av ticagrelor (180 mg) eller klopidogrel (600 mg) omedelbart före revaskulariseringen. Listan över tilldelning av ticagrelor eller klopidogrel kommer att genereras av en dator enligt en 1:1 randomisering. Primär perkutan kranskärlsintervention kommer att utföras enligt standard klinisk praxis med Judkins tillvägagångssätt för lårbens- eller radialartären via sex eller sju franska heath-insättningar. Efter att ha korsat den ocklusiva målskadan, kommer koronarstenting att utföras baserat på standardpraxis. Patienterna kommer därefter att få heparin i 48 timmar, aspirin 100 mg dagligen och klopidogrel (75 mg/dag) eller ticagrelor (90 mg två gånger dagligen) i minst 12 månader. Annan tilläggsläkemedelsterapi på intensivvårdsavdelningen kommer att administreras enligt operatörens gottfinnande. Alla patienter kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan de går in i studien.

Före och efter proceduren kommer ett 12-avlednings-EKG och ett ekokardiogram att utföras som standard. Sedan kommer alla datapatienter före, inom och efter proceduren att samlas in i en databas.

Utredarna syftar till att utföra en prospektiv, singelcenter, utredarinitierad, randomiserad studie för att jämföra den adenosin-inducerade kranskärlsvidgningen efter laddningsdosen av Ticagrelor antingen Clopidogrel under den perkutana koronarinterventionen. Patienter med akut koronarsyndrom som genomgår perkutan kranskärlsintervention kommer att inkluderas i studien och kommer att randomiseras, i förhållandet 1:1, för att få en laddningsdos av Ticagrelor (180 mg) eller Clopidogrel (600 mg). Koronarflödesreserv kommer att registreras med intrakoronar Doppler Flow Wire före stentimplantationen och efter proceduren vid baslinjen och 2 minuter senare adenosin intravenös administrering med inkrementella doser på 50, 80, 110 och 140 ug/Kg/min med 2 minuters intervall mellan infusioner.

Coronary Flow Reserve är förmågan hos myokardiet att öka blodflödet som svar på maximal träning. Doppler Flow Wire gör det möjligt att mäta denna ökning och uttrycker den som ett förhållande mellan maximal vasodilatation och flöde i vila. Koronarflödesreserv mäts rutinmässigt hos patienter med akut kranskärlssyndrom, utan ökad risk för biverkningar för patienter, varken tilläggskostnader för det nationella hälsosystemet.

Dessutom kommer plasmakoncentrationer av Ticagrelor och dess huvudmetabolit (AR-C124910XX) att mätas i venöst blod som samlas in i slutet av proceduren. Hos patienter som behöver en andra perkutan koronarintervention, till exempel för multikärlsjukdom, kommer alla dessa åtgärder att upprepas på samma sätt.