Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ipilimumab 12-miesięczny protokół intensywnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

3 lipca 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Głównym celem protokołu jest identyfikacja i opisanie zaobserwowanych zdarzeń niepożądanych (AE) podczas leczenia ipilimumabem zaawansowanego czerniaka w Wenezueli w okresie badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bristol Myers de Venezuela S.A.C. posiada rejestr modeli klientów, który śledzi każdą receptę na Ipilimumab w Wenezueli. Dlatego każdy onkolog leczący pacjenta ipilimumabem zostanie zidentyfikowany przez BMS. Korzystanie z tego rejestru zapewni włączenie do tego badania wszystkich pacjentów otrzymujących infuzję ipilimumabu

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat w dniu podania pierwszej dawki ipilimumabu
  • Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę ipilimumabu w leczeniu nieoperacyjnego, nawrotowego lub przerzutowego czerniaka w Wenezueli

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali ipilimumab w ramach badania klinicznego
  • Osoby, które otrzymały ipilimumab z dowolnego wskazania innego niż zatwierdzenie miejscowe (tj. czerniak nieoperacyjny lub z przerzutami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z czerniakiem leczeni ipilimumabem
Wszyscy pacjenci z nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym czerniakiem
Lek: Ipilimumab
Inne nazwy:
  • Yervoy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Statystyki opisowe obserwowanych zdarzeń niepożądanych (AE) podczas leczenia ipilimumabem zaawansowanego czerniaka w Wenezueli
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy kuracji
Do 12 miesięcy kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

JSS Medical Research Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA184-366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj