- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02056561
Wpływ na układ odpornościowy znieczulenia
Badanie wpływu znieczulenia ogólnego na układ utleniacz/przeciwutleniacz
Wstęp i cel: Desfluran i sewofluran są często stosowane do podtrzymania znieczulenia, a badania wykazały, że anestetyki te powodują różnorodne zmiany w mechanizmach stresu oksydacyjnego i antyoksydacyjnych. Struktura chemiczna propofolu jest podobna do niektórych konsumentów wolnych rodników, takich jak endogenna witamina E i butylowany hydroksytoluen. Celem pracy jest porównanie wpływu znieczulenia infuzyjnego sewofluranem, desfluranem i propofolem na układ oksydacyjny i antyoksydacyjny pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Materiał i metoda: Do badania włączono 45 pacjentów, wg ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, w wieku 18-50 lat, z planowaną cholecystektomią laparoskopową w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów podzielono na 3 grupy jako całkowicie dożylne znieczulenie (TIVA) (grupa T n: 15), sewofluran (grupa S n: 15) i desfluran (grupa D n: 15). Propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, wekuronium 0,1 mg/kg IV podane wszystkim grupom do indukcji znieczulenia. W celu podtrzymania znieczulenia grupę S wentylowano mieszanką 2% sewofluranu, 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min. Grupie D podawano mieszaninę 6% desfluranu, 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min. Grupie T podawano wlewy propofolu w dawce 12 mg/kg/godz. przez pierwsze 10 minut, 9 mg/kg/godz. przez drugie 10 minut, a następnie 6 mg/kg/godz. Pacjenci byli wentylowani mieszaniną 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min. Przed indukcją i po zabiegu pobierano próbki krwi żylnej w celu oceny poziomu peroksydazy glutationowej, utleniaczy ogółem i przeciwutleniaczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duzce, Indyk, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II z pacjentami
- Od 18 do 50 lat
- Planowana cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi
- transfuzja krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni
- oznaki infekcji i zapalenia
- historia stosowania leków przedoperacyjnych
- niedokrwistość
- z badania wyłączono krwotok wymagający transfuzji podczas operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TIVA (grupa T n: 15)
Grupie T podawano wlewy propofolu w dawce 12 mg/kg/godz. przez pierwsze 10 minut, 9 mg/kg/godz. przez drugie 10 minut, a następnie 6 mg/kg/godz.
Pacjenci byli wentylowani mieszaniną 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min.
|
|
Sewofluran (grupa S n: 15)
Grupę S wentylowano mieszaniną 2% sewofluranu, 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min.
|
|
Desfluran (grupa D n: 15)
Przypadki z grupy D otrzymały mieszaninę 6% desfluranu, 50% powietrza i 50% O2 przy przepływie 6 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy peroksydazy glutationowej, utleniaczy ogółem i przeciwutleniaczy.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Przed indukcją i po zabiegu pobierano próbki krwi żylnej w celu oceny poziomu peroksydazy glutationowej, utleniaczy ogółem i przeciwutleniaczy.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yavuz demiraran, MD prof, Duzce University Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MESUT-81
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .