- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02056561
Effekter på immunsystemet av anestesi
Undersökning av effekterna av allmän anestesi på oxidant-/antioxidantsystemet
Inledning och syfte: Desfluran och sevofluran används ofta för underhåll av anestesi och studier har visat att dessa anestetika orsakar en mängd olika förändringar i oxidativ stress och antioxidativa försvarsmekanismer. Den kemiska strukturen hos propofol liknar vissa konsumenter av fria radikaler, såsom endogent vitamin E och butylerat hydroxentoluen. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av sevofluran, desfluran och propofol infusionsanestesi på oxidant- och antioxidantsystemen hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Material och metod: Fyrtiofem patienter, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, poäng mellan 18-50 år med planerad laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi inkluderades i studien. Patienterna delades in i 3 grupper som total intravenös anestesi (TIVA) (grupp T n: 15), sevofluran (grupp S n: 15) och desfluran (grupp D n: 15). Propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, vekuronium 0,1 mg/kg IV ges till alla grupper för anestesiinduktion. För underhåll av anestesi ventilerades grupp S med 2 % sevofluran, 50 % luft och 50 % O2-blandning med 6 L/min flöde. Grupp D gavs 6 % desfluran, 50 % luft och 50 % O2-blandning vid 6 L/minut flöde. Grupp T gavs propofolinfusioner på 12 mg/kg/timme under de första 10 minuterna, 9 mg/kg/timme under de andra 10 minuterna och 6 mg/kg/timme efter det. Patienterna ventilerades med 50 % luft och 50 % O2-blandning vid 6 L/minut flöde. Före induktion och efter operationen togs venösa blodprover för att utvärdera nivåerna av glutationperoxidas, totala oxidanter och antioxidanter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Duzce, Kalkon, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II med patienter
- Mellan 18-50 år
- Planerad laparoskopisk kolecystektomi under narkos
Exklusions kriterier:
- Patienter med endokrin dysfunktion
- blodtransfusion under de senaste 2 veckorna
- tecken på infektion och inflammation
- historia av preoperativ medicinanvändning
- anemi
- blödningar som krävde transfusion under operationen uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
TIVA (grupp T n: 15)
Grupp T gavs propofolinfusioner på 12 mg/kg/timme under de första 10 minuterna, 9 mg/kg/timme under de andra 10 minuterna och 6 mg/kg/timme efter det.
Patienterna ventilerades med 50 % luft och 50 % O2-blandning vid 6 L/minut flöde.
|
Sevofluran (grupp S n: 15)
Grupp S ventilerades med 2 % sevofluran, 50 % luft och 50 % O2-blandning vid 6 L/min flöde.
|
Desfluran (grupp D n: 15)
Grupp D-fall gavs 6% desfluran, 50% luft och 50% O2-blandning vid 6 L/minut flöde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av glutationperoxidas, totala oxidanter och antioxidanter.
Tidsram: 24 timmar
|
Före induktion och efter operationen togs venösa blodprover för att utvärdera nivåerna av glutationperoxidas, totala oxidanter och antioxidanter.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yavuz demiraran, MD prof, Duzce University Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MESUT-81
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .