- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02056561
마취의 면역 체계에 미치는 영향
전신마취가 산화/항산화 시스템에 미치는 영향에 대한 고찰
서론 및 목표: Desflurane과 sevoflurane은 마취 유지에 자주 사용되며 연구에 따르면 이러한 마취제는 산화 스트레스와 항산화 방어 메커니즘에 다양한 변화를 유발합니다. 프로포폴의 화학 구조는 내인성 비타민 E 및 부틸화 하이드록센 톨루엔과 같은 일부 자유 라디칼 소비자와 유사합니다. 이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 산화제 및 항산화제 시스템에 대한 sevoflurane, desflurane 및 propofol 주입 마취의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
대상 및 방법: 18-50세 사이의 ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II, 전신마취 하에 계획된 복강경 담낭절제술을 받은 45명의 환자가 연구에 포함되었다. 환자는 전체 정맥 마취(TIVA)(그룹 T n: 15), 세보플루란(그룹 S n: 15) 및 데스플루란(그룹 D n: 15)의 3개 그룹으로 나누었습니다. 마취 유도를 위해 모든 그룹에 Propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, vecuronium 0.1 mg/kg IV를 투여했습니다. 마취 유지를 위해 그룹 S는 6 L/min 흐름에서 2% sevoflurane, 50% 공기 및 50% O2 혼합으로 환기되었습니다. 그룹 D는 6L/분 흐름에서 6% 데스플루란 50% 공기 및 50% O2 혼합을 제공받았습니다. T군은 처음 10분 동안 12 mg/kg/hr, 두 번째 10분 동안 9 mg/kg/hr, 그 이후에는 6 mg/kg/hr의 프로포폴을 주입했습니다. 환자는 6 L/min 흐름에서 50% 공기 및 50% O2 혼합으로 환기되었습니다. 유도 전과 수술 후 정맥혈 샘플을 채취하여 글루타티온 퍼옥시다제, 총 산화제 및 항산화제의 수준을 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Duzce, 칠면조, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자와 함께하는 ASA I-II
- 18-50세 사이
- 전신 마취하에 계획된 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
- 내분비 기능 장애 환자
- 지난 2주 동안의 수혈
- 감염과 염증의 징후
- 수술 전 약물 사용의 역사
- 빈혈증
- 수술 중 수혈이 필요한 출혈은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
TIVA(그룹 T n: 15)
T군은 처음 10분 동안 12 mg/kg/hr, 두 번째 10분 동안 9 mg/kg/hr, 그 이후에는 6 mg/kg/hr의 프로포폴을 주입했습니다.
환자는 6 L/min 흐름에서 50% 공기 및 50% O2 혼합으로 환기되었습니다.
|
세보플루란(그룹 S n: 15)
그룹 S는 6 L/min 흐름에서 2% sevoflurane, 50% 공기 및 50% O2 혼합으로 환기되었습니다.
|
데스플루란(그룹 D n: 15)
그룹 D 사례에는 6L/분 흐름에서 6% 데스플루란 50% 공기 및 50% O2 혼합이 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
글루타티온 퍼옥시다제, 총 산화제 및 항산화제의 수준.
기간: 24 시간
|
유도 전과 수술 후 정맥혈 샘플을 채취하여 글루타티온 퍼옥시다제, 총 산화제 및 항산화제의 수준을 평가했습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: yavuz demiraran, MD prof, Duzce University Medical Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .