- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02056561
Effets sur le système immunitaire de l'anesthésie
Enquête sur les effets de l'anesthésie générale sur le système oxydant/antioxydant
Introduction et objectif : Le desflurane et le sévoflurane sont fréquemment utilisés pour le maintien de l'anesthésie et des études ont montré que ces anesthésiques provoquent une variété de changements dans le stress oxydatif et les mécanismes de défense antioxydante. La structure chimique du propofol est similaire à celle de certains consommateurs de radicaux libres tels que la vitamine E endogène et l'hydroxène toluène butylé. Cette étude vise à comparer les effets de l'anesthésie par perfusion de sévoflurane, de desflurane et de propofol sur les systèmes oxydant et antioxydant de patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Matériel et méthode : Quarante-cinq patients, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, score entre 18-50 ans avec cholécystectomie laparoscopique planifiée sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis en 3 groupes en anesthésie intraveineuse totale (TIVA) (groupe T n : 15), sévoflurane (groupe S n : 15) et desflurane (groupe D n : 15). Propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, vécuronium 0,1 mg/kg IV administrés à tous les groupes pour l'induction de l'anesthésie. Pour le maintien de l'anesthésie, le groupe S a été ventilé avec un mélange de 2 % de sévoflurane, 50 % d'air et 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min. Le groupe D a reçu un mélange de 6 % de desflurane, 50 % d'air et 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min. Le groupe T a reçu des perfusions de propofol de 12 mg/kg/h pendant les 10 premières minutes, 9 mg/kg/h pendant les 10 secondes et 6 mg/kg/h ensuite. Les patients ont été ventilés avec un mélange à 50 % d'air et à 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min. Avant l'induction et après l'opération, des échantillons de sang veineux ont été prélevés pour évaluer les niveaux de glutathion peroxydase, d'oxydants totaux et d'antioxydants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Duzce, Turquie, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II avec des patients
- Entre 18 et 50 ans
- Cholécystectomie laparoscopique planifiée sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de dysfonctionnement endocrinien
- transfusion sanguine au cours des 2 semaines précédentes
- signes d'infection et d'inflammation
- antécédents d'utilisation de médicaments préopératoires
- anémie
- les hémorragies nécessitant une transfusion pendant l'opération ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TIVA (groupe T n : 15)
Le groupe T a reçu des perfusions de propofol de 12 mg/kg/h pendant les 10 premières minutes, 9 mg/kg/h pendant les 10 secondes et 6 mg/kg/h ensuite.
Les patients ont été ventilés avec un mélange à 50 % d'air et à 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min.
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Sévoflurane (groupe S n : 15)
Le groupe S a été ventilé avec un mélange de 2 % de sévoflurane, 50 % d'air et 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min.
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Desflurane (groupe D n : 15)
Les cas du groupe D ont reçu un mélange de 6 % de desflurane, 50 % d'air et 50 % d'O2 à un débit de 6 L/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de glutathion peroxydase, oxydants totaux et antioxydants.
Délai: 24 heures
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Avant l'induction et après l'opération, des échantillons de sang veineux ont été prélevés pour évaluer les niveaux de glutathion peroxydase, d'oxydants totaux et d'antioxydants.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yavuz demiraran, MD prof, Duzce University Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MESUT-81
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