- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02056561
Effekter på immunsystemet av anestesi
Undersøkelse av effektene av generell anestesi på oksidant-/antioksidantsystemet
Introduksjon og mål: Desfluran og sevofluran brukes ofte for vedlikehold av anestesi, og studier har vist at disse anestetika forårsaker en rekke endringer i oksidativt stress og antioksidative forsvarsmekanismer. Den kjemiske strukturen til propofol ligner på noen frie radikaler som endogene vitamin E og butylert hydroksentoluen. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av sevofluran, desfluran og propofol infusjonsanestesi på oksidant- og antioksidantsystemene til pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Materiale og metode: 45 pasienter, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, skår mellom 18-50 år med planlagt laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i 3 grupper som total intravenøs anestesi (TIVA) (gruppe T n: 15), sevofluran (gruppe S n: 15) og desfluran (gruppe D n: 15). Propofol 2 mg/kg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, vecuronium 0,1 mg/kg IV gitt til alle grupper for anestesi-induksjon. For vedlikehold av anestesi ble gruppe S ventilert med 2 % sevofluran, 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 l/min flow. Gruppe D ble gitt 6 % desfluran, 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 L/min strømning. Gruppe T ble gitt propofol-infusjoner på 12 mg/kg/time de første 10 minuttene, 9 mg/kg/time de andre 10 minuttene og 6 mg/kg/time etter det. Pasientene ble ventilert med 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 l/min flow. Før induksjon og etter operasjonen ble det tatt venøse blodprøver for å evaluere nivåene av glutationperoksidase, totale oksidanter og antioksidanter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Tyrkia, 81600
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II med pasienter
- Mellom 18-50 år
- Planlagt laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med endokrin dysfunksjon
- blodoverføring de siste 2 ukene
- tegn på infeksjon og betennelse
- historie med preoperativ medisinbruk
- anemi
- blødninger som krever transfusjon under operasjonen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
TIVA (gruppe T n: 15)
Gruppe T ble gitt propofol-infusjoner på 12 mg/kg/time de første 10 minuttene, 9 mg/kg/time de andre 10 minuttene og 6 mg/kg/time etter det.
Pasientene ble ventilert med 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 l/min flow.
|
Sevofluran (gruppe S n: 15)
Gruppe S ble ventilert med 2 % sevofluran, 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 l/min strømning.
|
Desfluran (gruppe D n: 15)
Gruppe D-tilfeller ble gitt 6 % desfluran 50 % luft og 50 % O2-blanding ved 6 l/min strømning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av glutationperoksidase, totale oksidanter og antioksidanter.
Tidsramme: 24 timer
|
Før induksjon og etter operasjonen ble det tatt venøse blodprøver for å evaluere nivåene av glutationperoksidase, totale oksidanter og antioksidanter.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yavuz demiraran, MD prof, Duzce University Medical Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MESUT-81
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .