Żywienie przez odźwiernik w ciężkiej dysplazji oskrzelowo-płucnej

Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest najczęstszym powikłaniem skrajnego porodu przedwczesnego. Wpływa na 10 000-15 000 niemowląt w Stanach Zjednoczonych rocznie, w tym około 50% niemowląt z masą urodzeniową < 1000 g. BPD wiąże się z wieloma długoterminowymi niepożądanymi skutkami, w tym przewlekłymi zaburzeniami sercowo-płucnymi i neurorozwojowymi. Niemowlęta z ciężką BPD, definiowaną jako zapotrzebowanie na ≥ 30% wdychanego tlenu i/lub mechanicznego wspomagania oddychania w 36 tygodniu wieku pomiesiączkowego (PMA), są najbardziej obciążone tymi przewlekłymi następstwami. Nawracające epizody hipoksemii i przedłużona ekspozycja na dodatkowy tlen są związane z rozwojem tych upośledzeń. Refluks żołądkowo-przełykowy (GER) przyczynia się do tych mechanizmów, zaostrzając zapalenie płuc i wywołując skurcz oskrzeli. Niestety dostępne klinicznie metody diagnozowania GER u niemowląt są niewiarygodne. Ponadto środki zmniejszające kwasowość są zarówno nieskuteczne, jak i niosą ze sobą wysokie ryzyko poważnych, zagrażających życiu zachorowań. Proste karmienie przezodźwiernikowe jest obiecujące, ale nie zostało ocenione w przypadku BPD.

Niniejsze badanie będzie pilotażowym badaniem N-z-1 w celu oceny, czy żywienie przezodźwiernikowe zmniejsza powikłania w drogach oddechowych związane z refluksem żołądkowo-jelitowym oraz czy ta metodologia może pomóc w identyfikacji poszczególnych niemowląt z ciężką BPD, które mogą odnieść korzyści z przedłużonego stosowania żywienia przezodźwiernikowego.

Cel 1. Określenie dla każdego zakwalifikowanego niemowlęcia z ciężką BPD, czy karmienie przez odźwiernik w porównaniu z karmieniem żołądkowym zmniejsza liczbę dziennych okresowych epizodów hipoksemii (główny wynik) i poprawia zwalidowaną ocenę ciężkości BPD (drugorzędny wynik).

Badacze postawili hipotezę, że 80% procent zakwalifikowanych niemowląt będzie miało znacznie mniej codziennych epizodów hipoksemii podczas karmienia przezodźwiernikowego w porównaniu z karmieniem żołądkowym i ta metoda karmienia będzie formalnie zalecana.

Cel 2. Zebranie wyników z wielu badań N-z-1 w celu ustalenia, czy karmienie przez odźwiernik w porównaniu z żywieniem dożołądkowym zmniejsza powikłania ze strony dróg oddechowych GER u niemowląt z ciężką BPD.

Badacze wysuwają hipotezę, że karmienie przez odźwiernik w porównaniu z żywieniem żołądkowym będzie ogólnie związane z 15% zmniejszeniem liczby dziennych okresowych epizodów hipoksemii.