重度の気管支肺異形成症における経幽門栄養

気管支肺異形成症 (BPD) は、極端な早産の最も一般的な合併症です。 出生時体重が 1000g 未満の乳児の約 50% を含む、米国では毎年 10,000 ～ 15,000 人の乳児が影響を受けています。 BPD は、慢性的な心肺および神経発達障害を含む複数の長期的な有害転帰と関連しています。 月経後 36 週齢 (PMA) で 30% 以上の吸気酸素および/または機械的呼吸補助の必要性として定義される重度の BPD の乳児は、これらの慢性後遺症の最大の負担に苦しんでいます。 低酸素血症の再発エピソードと酸素補給への長期暴露は、これらの障害の発生に関連しています。 胃食道逆流 (GER) は、肺の炎症を悪化させ、気管支痙攣を誘発することにより、これらのメカニズムに寄与します。 残念ながら、乳児の GER を診断する臨床的に利用可能な方法は信頼できません。 さらに、酸抑制剤は効果がなく、生命を脅かす深刻な病的状態のリスクが高くなります。 単純な幽門通過給餌は有望ですが、BPD では評価されていません。

この研究では、幽門通過飼料がGERの気道合併症を軽減するかどうか、およびこの方法論が、幽門通過飼料の長期使用から恩恵を受ける可能性が高い重度のBPDを持つ個々の乳児の特定に役立つかどうかを評価するために、N-of-1試験をパイロットします。

目的 1. 重度のBPDを持つ登録された各乳児について、経幽門栄養が胃からの栄養補給と比較して、毎日の間欠的な低酸素イベントの数を減らし（主要な結果）、検証済みのBPD重症度スコアを改善するかどうか（二次的な結果）を決定します。

研究者らは、登録された乳児の 80% は、経胃栄養と比較して幽門通過による断続的な低酸素血症イベントが大幅に少なくなり、この授乳方法が正式に推奨されると仮定しています。

目的 2. 複数の N-of-1 試験の結果をプールして、重度の BPD を有する乳児の GER の気道合併症を胃栄養と比較して幽門通過が軽減するかどうかを判断します。

研究者らは、胃食餌と比較して幽門通過は、全体として、毎日の間欠的な低酸素イベントの数が 15% 減少するという仮説を立てています。