Transpylorisk fodring ved svær bronkopulmonal dysplasi

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er den mest almindelige komplikation ved ekstrem for tidlig fødsel. Det påvirker 10.000-15.000 spædbørn i USA årligt, inklusive cirka 50 % af spædbørn med fødselsvægt < 1000 g. BPD er forbundet med flere langsigtede uønskede resultater, herunder kroniske kardiopulmonale og neuro-udviklingsmæssige svækkelser. Spædbørn med svær BPD, defineret som et behov for ≥ 30 % inspireret ilt og/eller mekanisk respiratorisk støtte ved 36 ugers postmenstruel alder (PMA), lider af den største byrde af disse kroniske følgesygdomme. Tilbagevendende episoder med hypoxæmi og langvarig eksponering for supplerende ilt er forbundet med udviklingen af ​​disse svækkelser. Gastroøsofageal refluks (GER) bidrager til disse mekanismer ved at forværre lungebetændelse og inducere bronkospasme. Desværre er klinisk tilgængelige metoder til at diagnosticere GER hos spædbørn upålidelige. Ydermere er syreundertrykkende midler både ineffektive og medfører høj risiko for alvorlig livstruende sygelighed. Simpel transpylorisk fodring lover, men er ikke blevet evalueret i BPD.

Denne undersøgelse vil afprøve N-af-1 forsøg for at vurdere, om transpylorisk foder reducerer luftvejskomplikationer ved GER, og om denne metode kan hjælpe med at identificere individuelle spædbørn med svær BPD, som sandsynligvis vil drage fordel af langvarig brug af transpylorisk foder.

Mål 1. At bestemme for hvert tilmeldt spædbarn med svær BPD, om transpylorisk sammenlignet med gastrisk fodring reducerer antallet af daglige intermitterende hypoxæmiske hændelser (primært resultat) og forbedrer en valideret BPD-sværhedsscore (sekundært resultat).

Efterforskerne antager, at 80 % procent af tilmeldte spædbørn vil have betydeligt færre daglige intermitterende hypoxæmiske hændelser med transpyloric sammenlignet med gastrisk fodring og vil have denne fodringsmetode formelt anbefalet.

Mål 2. At samle resultater fra flere N-af-1 forsøg for at bestemme, om transpyloric sammenlignet med gastrisk fodring reducerer luftvejskomplikationer af GER hos spædbørn med svær BPD.

Efterforskerne antager, at transpyloric sammenlignet med gastrisk fodring generelt vil være forbundet med en 15 % reduktion i antallet af daglige intermitterende hypoxæmi.