Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji protandimem na uszkodzenia oksydacyjne i wyniki sportowe

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Wpływ 90-dniowej suplementacji protandimem na markery stresu oksydacyjnego, wyniki sportowe i regenerację

Suplementacja diety przeciwutleniaczami została omówiona jako sposób na dalszą poprawę ogólnego samopoczucia sportowców, promowanie szybszej regeneracji i poprawę ogólnej wydajności. Stosowanie Protandim, suplementu diety zawierającego 5 składników roślinnych (ekstrakt Bacopa 150 mg; ostropest plamisty 225 mg; ashwagandha 150 mg; zielona herbata 75 mg; kurkuma 75 mg) okazało się obiecujące we wcześniejszych badaniach poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego i zwiększenie ilości enzymy przeciwutleniające we krwi.

Celem tego badania było zbadanie wpływu około 90-dniowej suplementacji Protandimem na wyniki biegu na 5 km oraz na ostre i długoterminowe uszkodzenia oksydacyjne, oceniane za pomocą markerów krwi. Po drugie, innym celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji Protandimem na inne parametry krwi (takie jak stężenie enzymów antyoksydacyjnych) i wskaźniki jakości życia. Eksperyment był podwójnie ślepy, kontrolowany placebo. Badanie dotyczyło dwóch głównych pytań i dwóch pytań dodatkowych:

Pytanie główne 1: Czy regularna suplementacja Protandimem (675 mg/dzień przez 90 dni) poprawia czas biegu na 5 km? Hipoteza: Protandim poprawiłby czas biegu na 5 km o 0,5 min (SD 1 min). Odpowiada to wielkości efektu 0,5. Grupa placebo nie będzie miała żadnych zmian w wydajności.

Główne pytanie 2: Czy regularna suplementacja Protandimem (675 mg/dzień przez 90 dni) zmniejsza uszkodzenia oksydacyjne w spoczynku oceniane przez nadtlenki lipidów (TBARS) u biegaczy? Hipoteza: Na podstawie danych Nelsona i in. (2006), uszkodzenia oksydacyjne zostałyby zmniejszone o 40% (wielkość efektu = 4,8).

Pytanie dodatkowe 1: Czy regularna suplementacja Protandimem (675 mg/dzień przez 90 dni) u biegaczy zmniejsza wzrost uszkodzeń oksydacyjnych po biegu w porównaniu do stanu przed biegiem, co oceniono na podstawie nadtlenków lipidów (TBARS)? Hipoteza: Na podstawie danych Kyparos et al. (2009) spodziewaliśmy się 45% wzrostu TBARS po treningu w porównaniu z przed treningiem (wielkość efektu 3,6). Spodziewaliśmy się jednak, że te, które są na Protandim przez 90 dni, będą miały tylko 31% wzrost TBARS po wyścigu (wielkość efektu = 2,5) [w oparciu o zmiany w nadtlenkach lipidów przed i po, z Arent et al. (2010)].

Pytanie dodatkowe 2: Czy regularna suplementacja Protandimem (675 mg/dzień przez 90 dni) poprawia jakość życia według WHOQOL-BREF (Skevington, Lotfy, O'Connell i Group, 2004)? Hipoteza: Nastąpiłaby statystyczna poprawa jakości życia po suplementacji Protandimem, co stanowi niewielką poprawę wielkości efektu o 0,33.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pozornie zdrowych biegaczy ze społeczności w wieku 18-55 lat zostało zwerbowanych do udziału w tym badaniu, które będzie wymagało łącznie sześciu wizyt na Uniwersytecie w Louisville, które obejmowały trzy sesje na bieżni na Uniwersytecie w Louisville.

Na czas trwania badania (około 105 dni) pobierano około 120 ml krwi z żyły obwodowej. Biegacze rekrutowali się z klubów biegowych z całej lokalnej społeczności. Uczestnicy ci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Protandim, Placebo). Grupy zostaną dopasowane pod względem płci i wydajności po początkowym wyścigu na 5 km.

Każdy badany przeszedł sześć sesji testowych.

Sesja 1 (Dzień wstępnej projekcji)

Badani podpisali formularz zgody i wypełnili kwestionariusz, aby oczyścić ich z aktywności fizycznej. Rejestrowano wiek, wagę i wzrost. Badanych poproszono o wymienienie wszystkich przyjmowanych suplementów diety, w tym multiwitamin. Poproszono ich, aby wymienili swój najlepszy czas na 5 km i kiedy to zrobili. Zgłosili ostatni czas na 5 km i kiedy został osiągnięty. Następnie poproszono ich o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek multiwitamin lub suplementów diety na czas trwania badania. Badani rejestrowali, co jedli w ciągu 24 godzin przed dniem testu, a następnie zostali poproszeni o zjedzenie tego samego i wykonanie tej samej czynności przed wszystkimi kolejnymi testami. Następnie dano im dziennik treningowy do wypełnienia na czas trwania badania. Dziennik treningowy zawierał intensywność, czas trwania treningu i kilometraż na tydzień. Następnie otrzymali sześć kwestionariuszy jakości życia [ocena jakości życia WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia do wypełnienia w domu (po jednym na Sesję 1-6)]. U samic przeprowadzono również test ciążowy.

Sesja 2 (linia bazowa, około 15 dni po sesji 1)

Badani byli na czczo rano, kiedy przybyli na University of Louisville w celu pobrania krwi przed wysiłkiem fizycznym. Przywieźli ze sobą swoje 24-godzinne wspomnienie diety i formy życia. Około trzech łyżeczek krwi pobrano 30-60 minut przed wysiłkiem w celu analizy kilku parametrów krwi. Następnie badani musieli wziąć udział w 5-kilometrowej jeździe na czas na torze University of Louisville. Biegacze ścigali się razem w grupach od 6 do 10 biegaczy na wyścig, zgodnie z ich szacowanym czasem na 5 km. Szacunkowy czas na 5 km to ich własne najlepsze oszacowanie. Próby czasowe mają większą trafność logiczną w porównaniu z testami czasu do wyczerpania, dlatego próby czasowe są wybierane jako miara wydajności.

Około 10-20 minut po zakończeniu ćwiczeń od każdego badanego pobrano kolejne trzy łyżeczki krwi. Dopiero po pobraniu krwi powysiłkowej badani będą mogli jeść.

Na podstawie wyników jazdy na czas na dystansie 5 km osobno sklasyfikowano kobiety i mężczyzn. Dokonano tego w losowych blokach po dwa dla mężczyzn, a następnie losowo w blokach po dwa dla kobiet. Na przykład mężczyźni byli klasyfikowani od biegu na 5 km od najszybszego do najwolniejszego biegacza. Mężczyźni, którzy zajęli pierwsze i drugie miejsce, zostali umieszczeni w bloku dwuosobowym. Mężczyźni z trzeciego i czwartego miejsca zostali umieszczeni w bloku dwuosobowym. I tak dalej. Następnie rzucono uczciwą monetą. W przypadku orłów pierwszy biegacz z pierwszej pary przechodził do grupy 1, w przeciwnym razie biegacz z drugiego miejsca w parze przechodził do grupy 1. Dokonano tego dla każdego bloku dwóch samców (każda para dwóch samców). To samo jest następnie wykonywane dla kobiet. Ta randomizacja pozwoliła na takie same średnie czasy biegu na 5 km w każdej grupie, a także na utrzymanie podobnych proporcji mężczyzn do kobiet.

Sesja 3 (około 7 dni po Sesji 2)

Badani byli na czczo rano, kiedy przybyli na University of Louisville w celu pobrania krwi przed wysiłkiem fizycznym. Przywieźli ze sobą swoje 24-godzinne wspomnienie diety i formy życia. Około trzy łyżeczki krwi pobrano 30-60 minut przed wysiłkiem w celu analizy kilku parametrów krwi (anality wymieniono w Tabeli 3). Następnie badani wzięli udział w 5-kilometrowej jeździe na czas na torze University of Louisville.

Około 30 minut po zakończeniu ćwiczeń od każdego badanego pobrano kolejne trzy łyżeczki krwi. Dopiero po pobraniu krwi po wysiłku badani mogli jeść.

W zależności od grupy otrzymywali około 100-dniowy zapas Protandim lub Placebo (skrobia kukurydziana i barwnik spożywczy). Badanie było podwójnie ślepe, więc ani badacze, ani badani nie wiedzieli, która grupa jest grupą Protandim, a która grupą placebo. Spożywali 1 tabletkę dziennie, najlepiej ze śniadaniem (675 mg dziennie, 1 tabletka dziennie). Badani otrzymywali pełny zapas tabletek podczas tej sesji, zaraz po pobraniu drugiej próbki krwi. Badani zostali sklasyfikowani jako Grupa 1 lub Grupa 2 na podstawie ich wyników na pięciu kilometrach z pierwszej sesji. Butelki z pigułkami oznaczono jako Grupa 1 lub Grupa 2. Butelki z pigułkami zostały wydane przez zespół badawczy zgodnie z numerem grupy po drugiej próbce krwi. Badanych poproszono o zapisywanie dziennego spożycia tabletek w dzienniku treningowym. Po zakończeniu badania osoby badane proszono o zwrócenie fiolek z pigułkami personelowi badawczemu. W ten sposób naukowcy byli w stanie uwzględnić wszelkie pominięte dni.

Sesja 4 (około 23 dni po sesji 3)

Badani byli na czczo rano, kiedy przybyli na University of Louisville w celu pobrania krwi przed wysiłkiem fizycznym. Przywieźli ze sobą swoje 24-godzinne wspomnienie diety i formy życia. Pobrano około trzech łyżeczek krwi. W tej sesji nie odbył się żaden bieg na 5 km. U samic wykonano test ciążowy.

Sesja 5 (około 30 dni po sesji 4)

Badani byli na czczo rano, kiedy przybyli na University of Louisville w celu pobrania krwi przed wysiłkiem fizycznym. Przywieźli ze sobą swoje 24-godzinne wspomnienie diety i formy życia. Pobrano około trzech łyżeczek krwi. W tej sesji nie odbył się żaden bieg. U samic przeprowadzono test ciążowy.

Sesja 6 (około 30 dni po sesji 5)

Badani byli na czczo rano, kiedy przybyli na University of Louisville w celu pobrania krwi przed wysiłkiem fizycznym. Przywieźli ze sobą swoje 24-godzinne wspomnienie diety i formy życia. Przynieśli również wszelkie niewykorzystane pigułki w celu odpowiedniej dokumentacji. U samic przeprowadzono test ciążowy. Następnie pobierano około trzech łyżeczek krwi 30-60 minut przed wysiłkiem w celu analizy kilku parametrów krwi. Następnie badani wzięli udział w 5-kilometrowej jeździe na czas na torze University of Louisville.

Około 30 minut po zakończeniu ćwiczeń od każdego badanego pobrano kolejne trzy łyżeczki krwi. Dopiero po pobraniu krwi po wysiłku badani mogli jeść.

Kwestie do rozważenia: Zmienność osobnicza biomarkerów stresu oksydacyjnego jest duża (Mullins i in. 2013) i sugeruje, że mogą istnieć osoby reagujące i niereagujące na wyzwanie stresu oksydacyjnego (Mullins i in. 2013). Osoby, u których występuje duży wzrost stresu oksydacyjnego (tj. reagujących) może odzwierciedlać niezdolność do regulowania homeostazy redoks i uzasadniać dodatkowe wsparcie (tj. Konieczne jest również uzyskanie tygodniowego i miesięcznego współczynnika zmienności markerów stresu oksydacyjnego, aby można było ocenić znaczące zmiany tych markerów. W ten sposób grupa placebo pozwoliła nam uzyskać współczynnik zmienności z tygodnia na tydzień i z miesiąca na miesiąc. Z tego samego powodu konieczne jest również uzyskanie zmienności wydajności biegowej z tygodnia na tydzień i miesiąca na miesiąc, dlatego grupa placebo pozwoli na rozwój współczynnika zmienności wydajności.

Mierzenie danych dotyczących diety jest kłopotliwe. Po pierwsze, kwestionariusze nie podają szczegółowych informacji na temat spożycia przeciwutleniaczy – podają raczej wyniki, takie jak spożycie owoców i warzyw itp. Bardziej szczegółowe środki nie byłyby warte zachodu. Tak więc, poproszenie badanych o zapisywanie tego, co jedzą (i ich aktywność fizyczną) w ciągu 24 godzin przed dniem testu, a następnie poproszenie ich o zjedzenie tego samego i wykonanie tej samej czynności przed kolejnymi testami po siedmiu i 90 dniach było wymagane.

Warunki środowiskowe rejestrowano w dniach trzech prób czasowych (wiatr, temperatura, % wilgotności, ciśnienie barometryczne).

Analizy statystyczne

Po zebraniu i przeanalizowaniu wszystkich danych LifeVantage ujawniło, która grupa jest która. Głównymi mierzonymi zmiennymi zależnymi były czas ukończenia 5 km, TBARS, SOD oraz kwestionariusz jakości życia. W oparciu o poprawę czasu na 5 km o 2,5% lub około 30 sekund (SD = 1 minuta) z Protandimem i brak poprawy w grupie placebo, potrzebnych byłoby łącznie około 32 biegaczy (wielkość efektu = 0,5, moc statystyczna = 80 %, prawdopodobieństwo błędu alfa = 5%, korelacja między powtarzanymi pomiarami = 0,90, rodzina testów F, powtarzane pomiary ANOVA, między czynnikami, G*potęga 3.1.2, Universität Kilonia, Niemcy). Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik ścierania (8 osób), zrekrutowano ogółem 40 osób (20 na grupę).

Możliwe zagrożenia związane ze spożyciem Protandim: Spodziewaliśmy się wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych dla typowego konsumenta Protandim. Jednak według strony internetowej Protandim (http://www.protandim.com/faqs), niektóre osoby mają naturalną reakcję alergiczną na jeden ze składników, podobnie jak niektóre osoby są uczulone na pyłek sosny lub penicylinę. Te reakcje alergiczne na Protandim zwykle objawiają się jako zaburzenia żołądkowo-jelitowe (tj. ból brzucha, biegunka, wymioty) lub czasami jako ból głowy lub wysypka na dłoniach lub stopach. Objawy ustępują po odstawieniu preparatu Protandim. Jednak według Natural Standard Database (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) wykazano, że każdy składnik botaniczny ma rzadkie skutki uboczne. Są tam wymienione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
        • Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe, niebędące w ciąży osoby w wieku od 18 do 55 lat. Pozornie zdrowy jest klasyfikowany jako A-1, A-2 lub A-3 według American Heart Association

    http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html

  2. Uczestnicy muszą osiągnąć klasyfikację „lokalnej klasy” w oparciu o czasową klasyfikację wiekową USA Track & Field. Czas z oceną wiekową to czas na mecie dostosowany do czasu uczestnika kategorii open z uwzględnieniem wieku i płci. Tym samym czasy dla kobiet i starszych uczestników są korygowane w dół, podczas gdy czasy dla większości uczestników kategorii open (takich jak 25-latkowie) pozostają takie same. Na przykład 55-letnia kobieta musi biec co najmniej 29 minut i 45 sekund, aby wziąć udział w badaniu:

    http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/

    Dla mężczyzny w tym samym wieku równoważny czas wyniósłby 25 minut i 2 sekundy. To około 60% prędkości obecnego rekordu świata dla tego wieku.

  3. Osoby, które powstrzymają się od przyjmowania jakichkolwiek suplementów diety na czas trwania badania, w tym witamin i suplementów mineralnych (wyjątek, siarczan żelazawy, żelazo elementarne, witamina D, wapń). Badani będą również powstrzymywać się od przyjmowania jakichkolwiek produktów dostępnych bez recepty (zioła, melatonina, ziele dziurawca itp.) na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia będą następujące:

  1. Poniżej 18 roku życia i powyżej 55 roku życia; osoby, które najwyraźniej nie są zdrowe, są klasyfikowane jako A-1, A-2 lub A-3 według American Heart Association.
  2. Osoby, które nie są w stanie przebiec 5 km w czasie wymaganym dla ich wieku i płci.
  3. Osoby, które będą nadal przyjmować suplementy diety, w tym produkty dostępne bez recepty, w czasie trwania badania, w tym witaminy i suplementy mineralne (wyjątek: siarczan żelazawy, żelazo elementarne, witamina D, wapń).
  4. Osoby przyjmujące leki na receptę z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych.
  5. Znana alergia lub wrażliwość na ostropest plamisty, Bacopa monnieri, Ashwagandha, kurkumę (lub imbir), herbatę, jej części, kofeinę, garbniki lub członków rodziny Theaceae.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Skrobia kukurydziana i barwnik spożywczy to środek porównawczy placebo. Każdy osobnik będzie przyjmował 675 mg (1 pigułka) dziennie komparatora placebo
Inny: Grupa placebo
Był to losowy, blokowy projekt, kontrolujący wydajność na 5 km i płeć. Badanym podawano 675 mg dziennie (1 tabletka dziennie) skrobi kukurydzianej przez 90 dni. Badani przejechali 5-kilometrową jazdę na czas przed i po okresie suplementacji. Próbki krwi pobrano przed i po suplementacji.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Suplement diety Protandim
Każdy pacjent będzie spożywał 675 mg dziennie (1 tabletka) Protandim przez około 90 dni. Każda tabletka zawiera 5 składników botanicznych (ekstrakt Bacopa 150 mg, ostropest plamisty 225 mg, ashwagandha 150 mg, zielona herbata 75 mg, kurkuma 75 mg).
Suplement diety: Suplement diety Protandim
Był to losowy, blokowy projekt, kontrolujący wydajność na 5 km i płeć. Osobnikom podawano 675 mg dziennie (1 tabletka dziennie) Protandim przez 90 dni. Badani przejechali 5-kilometrową jazdę na czas przed i po okresie suplementacji. Próbki krwi pobrano przed i po suplementacji.
Inne nazwy:
  • Grupa Protandim
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas biegu na 5 km
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni
Czas biegu na 5 km mierzono dwukrotnie na początku badania, a następnie raz po suplementacji. Najlepszy czas na 5 km z obu początkowych sesji został policzony jako bazowy czas na 5 km. Pełny raport można znaleźć tutaj: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni
Nadtlenki lipidów (TBARS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni
Nadtlenki lipidów (TBARS) są miarą uszkodzeń oksydacyjnych we krwi. Pełny raport można znaleźć tutaj: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peroksydaza glutationowa (GPX)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni
Krew pobrano do zamkniętych próżniowo probówek przeznaczonych do przechowywania i przechowywania próbek w sposób odpowiedni do ich odpowiedniej analizy i wysłano do Geneva Diagnostics w celu analizy przy użyciu zastrzeżonej metodologii (analiza stresu oksydacyjnego 2.0, krew). Genova Diagnostics jest globalnym, w pełni akredytowanym laboratorium klinicznym, zlokalizowanym w Asheville, Karolina Północna [licencja wydana przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) Numer certyfikatu #34D0655571]. Peroksydaza glutationowa (GPX). Jest to miara aktywności peroksydazy glutationowej w lizatach krwinek czerwonych pobranych z krwi pełnej. Poziom GPX w próbce oznacza się spektrofotometrycznie na podstawie zdolności związku do katalizowania reakcji redukcji w obecności glutationu. Zmiana poziomu absorpcji podłoża jest następnie wykorzystywana do określenia poziomu GPX obecnego w próbce. Wynik wyraża się w jednostkach GPX w stosunku do gramowej ilości hemoglobiny w próbce.
Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni
Jakość życia oceniana przez kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (krótki)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni

Jest to kwestionariusz oceniający jakość życia w 4 domenach w okresie suplementacji.

  1. Dziedzina zdrowia fizycznego: wyniki wahają się od 7 (najniższy) do 35 (najlepszy, najkorzystniejszy).
  2. Dziedzina zdrowia psychicznego: wyniki wahają się od 6 (najniższy) do 30 (najlepszy, najkorzystniejszy).
  3. Dziedzina relacji społecznych: wyniki wahają się od 3 (najniższy) do 15 (najlepszy, najbardziej korzystny).
  4. Domena środowiskowa: wyniki wahają się od 8 (najniższy) do 40 (najlepszy, najbardziej korzystny).
Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni. Wszystkie wartości przed ćwiczeniami.
Krew pobrano do zamkniętych próżniowo probówek przeznaczonych do przechowywania i przechowywania próbek w sposób odpowiedni do ich odpowiedniej analizy i wysłano do Geneva Diagnostics w celu analizy przy użyciu zastrzeżonej metodologii (analiza stresu oksydacyjnego 2.0, krew). Genova Diagnostics jest globalnym, w pełni akredytowanym laboratorium klinicznym, zlokalizowanym w Asheville, Karolina Północna [Licencjonowane przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) Numer certyfikatu #34D0655571]. Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC). TAC mierzy ogólną zbiorową zdolność krwi do neutralizowania wolnych rodników. W szczególności test TAC mierzy zdolność antyoksydacyjną próbki surowicy poprzez zdolność przeciwutleniaczy w próbce do neutralizacji aktywnego spektrofotometrycznie związku, który jest optycznie aktywny po utlenieniu. Spadek intensywności koloru związku w porównaniu ze standardem Trolox, w tych samych warunkach reakcji, jest równoważny zdolności antyoksydacyjnej próbki surowicy.
Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni. Wszystkie wartości przed ćwiczeniami.
Zawartość glutationu we krwi pełnej (GSH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni. Wszystkie wartości przed ćwiczeniami.
Krew pobrano do zamkniętych próżniowo probówek przeznaczonych do przechowywania i przechowywania próbek w sposób odpowiedni do ich odpowiedniej analizy i wysłano do Geneva Diagnostics w celu analizy przy użyciu zastrzeżonej metodologii (analiza stresu oksydacyjnego 2.0, krew). Genova Diagnostics jest globalnym, w pełni akredytowanym laboratorium klinicznym, zlokalizowanym w Asheville, Karolina Północna [licencja wydana przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) Numer certyfikatu #34D0655571]. Test całkowitego stężenia glutationu we krwi pełnej jest przeznaczony do pomiaru poziomu glutationu we krwi pełnej. Próbki są najpierw całkowicie poddawane lizie i wytrącane są białka. Supernatant jest następnie redukowany i łączony ze związkiem reaktywnym spektrofotometrycznie, który generuje wykrywalny pik absorpcji. Porównując ze znanymi stężeniami glutationu w tych samych warunkach reakcji, określa się poziom glutationu we krwi.
Wartość wyjściowa i 88 (SD 4) dni. Wszystkie wartości przed ćwiczeniami.
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni
Krew pobrano do zamkniętych próżniowo probówek przeznaczonych do przechowywania i przechowywania próbek w sposób odpowiedni do ich odpowiedniej analizy i wysłano do Geneva Diagnostics w celu analizy przy użyciu zastrzeżonej metodologii (analiza stresu oksydacyjnego 2.0, krew). Genova Diagnostics jest globalnym, w pełni akredytowanym laboratorium klinicznym, zlokalizowanym w Asheville, Karolina Północna [licencja wydana przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) Numer certyfikatu #34D0655571]. Jest to kolejny ochronny enzym antyoksydacyjny mierzony w pełnej krwi. Test enzymatyczny SOD firmy Genova Diagnostics przeznaczony jest do pomiaru aktywności enzymu SOD w cytosolu. Test SOD jest przeznaczony do pomiaru aktywności enzymu SOD z krwi pełnej. Aktywność SOD określa się spektrofotometrycznie na podstawie zdolności związku SOD do redukcji reaktywnych form tlenu w reakcji enzymatycznej niezbędnej do wytworzenia związku optycznie czynnego.
Wartość bazowa, 30 dni, 57 dni i 88 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14.0614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane są w formacie SPSS umieszczone jako dodatek do opublikowanego artykułu PLOS ONE: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj