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L'effetto dell'integrazione di Protandim sul danno ossidativo e sulle prestazioni atletiche

23 gennaio 2019 aggiornato da: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

L'effetto di 90 giorni di integrazione con Protandim sui marcatori di stress ossidativo, prestazioni atletiche e recupero

L'integrazione nutrizionale con antiossidanti è stata discussa come un modo per migliorare ulteriormente il benessere generale degli atleti, promuovere un recupero più rapido e migliorare le prestazioni complessive. L'uso di Protandim, un integratore alimentare contenente 5 prodotti botanici (estratto di Bacopa 150 mg; cardo mariano 225 mg; ashwagandha 150 mg; tè verde 75 mg; curcuma 75 mg) ha mostrato risultati promettenti in uno studio precedente riducendo lo stress ossidativo e aumentando la quantità di gli enzimi antiossidanti nel sangue.

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'integrazione di Protandim per circa 90 giorni sulle prestazioni di corsa di 5 km e sul danno ossidativo acuto e a lungo termine valutato dai marcatori del sangue. Secondariamente, un altro scopo di questo studio ha esaminato l'effetto dell'integrazione di Protandim su altri parametri del sangue (come le concentrazioni di enzimi antiossidanti) e le misure della qualità della vita. L'esperimento era in doppio cieco, controllato con placebo. Lo studio ha affrontato due questioni principali e due questioni secondarie:

Domanda principale 1: L'integrazione regolare di Protandim (675 mg/giorno per 90 giorni) migliora i tempi di corsa di 5 km? Ipotesi: Protandim migliorerebbe il tempo di percorrenza di 5 km di 0,5 min (SD 1 min). Ciò equivale a una dimensione dell'effetto di 0,5. Il gruppo placebo non avrà alcun cambiamento nelle prestazioni.

Domanda principale 2: L'integrazione regolare di Protandim (675 mg/giorno per 90 giorni) riduce il danno ossidativo a riposo valutato dai perossidi lipidici (TBARS) nei corridori? Ipotesi: Sulla base dei dati di Nelson et al. (2006), il danno ossidativo sarebbe ridotto del 40% (dimensione dell'effetto = 4,8).

Domanda secondaria 1: L'integrazione regolare di Protandim (675 mg/die per 90 giorni) nei corridori riduce l'aumento del danno ossidativo post-gara rispetto al pre-gara come valutato dai perossidi lipidici (TBARS)? Ipotesi: Sulla base dei dati di Kyparos et al. (2009), ci aspettavamo un aumento del 45% del TBARS post-esercizio rispetto al pre-esercizio (dimensione dell'effetto di 3,6). Tuttavia, ci aspettavamo che coloro che assumevano Protandim per 90 giorni avessero solo un aumento del 31% di TBARS post-gara (dimensione dell'effetto = 2,5) [basato sui cambiamenti nei perossidi lipidici pre-post da Arent et al. (2010)].

Domanda secondaria 2: L'integrazione regolare di Protandim (675 mg/die per 90 giorni) migliora la qualità della vita secondo WHOQOL-BREF (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Ipotesi: ci sarebbe un miglioramento statistico nella qualità della vita dopo l'integrazione con Protandim con un piccolo miglioramento della dimensione dell'effetto di 0,33.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta corridori della comunità apparentemente sani di età compresa tra 18 e 55 anni sono stati reclutati per partecipare a questo studio che richiederà sei visite totali all'Università di Louisville, che includevano tre sessioni presso la pista da corsa dell'Università di Louisville.

Sono stati prelevati circa 120 ml di sangue da una vena periferica per la durata dello studio (circa 105 giorni). I corridori sono stati reclutati dai club di corsa della comunità locale. Questi partecipanti saranno randomizzati in due gruppi (Protandim, Placebo). I gruppi saranno abbinati per sesso e prestazioni dopo la gara iniziale di 5 km.

Ogni soggetto è stato sottoposto a sei sessioni di test.

Sessione 1 (Giorno di screening iniziale)

I soggetti hanno firmato il modulo di consenso e completato un questionario per autorizzarli all'attività fisica. Età, peso e altezza sono stati registrati. Ai soggetti è stato chiesto di elencare tutti i supplementi nutrizionali che stanno assumendo, compresi i multivitaminici. È stato chiesto loro di elencare il miglior tempo personale sui 5 km e quando è stato fatto. Hanno riportato il tempo di 5 km più recente e quando è stato raggiunto. Quindi è stato chiesto loro di astenersi dall'assumere multivitaminici o integratori alimentari per la durata dello studio. I soggetti hanno registrato ciò che hanno mangiato durante le 24 ore prima del giorno del test, quindi è stato chiesto loro di mangiare la stessa cosa e fare la stessa attività prima di tutti i test di follow-up. Quindi è stato dato loro un diario di addestramento da compilare per tutta la durata dello studio. Il diario di allenamento includeva intensità, durata dell'allenamento e chilometraggio settimanale. Successivamente, sono stati sottoposti a sei questionari sulla qualità della vita [valutazione della qualità della vita WHOQOL-BREF dell'Organizzazione mondiale della sanità da compilare a casa (uno ciascuno per le sessioni 1-6)]. Nelle femmine è stato condotto anche un test di gravidanza.

Sessione 2 (linea di base, circa 15 giorni dopo la sessione 1)

I soggetti sono stati digiunati al mattino quando sono arrivati ​​all'Università di Louisville per il prelievo di sangue prima dell'esercizio. Hanno portato con sé il loro richiamo dietetico di 24 ore e le loro forme di qualità della vita. Circa tre cucchiaini di sangue sono stati prelevati 30-60 minuti prima dell'esercizio per l'analisi di diversi parametri del sangue. Quindi i soggetti dovevano prendere parte a una cronometro di 5 km sulla pista dell'Università di Louisville. I corridori hanno corso insieme in gruppi da 6 a 10 corridori per gara in base al loro tempo stimato di 5 km. Il tempo stimato di 5 km è la loro migliore stima. Le prove a tempo hanno una validità logica maggiore rispetto ai test del tempo fino all'esaurimento, quindi è per questo che le prove a tempo sono selezionate come misura delle prestazioni.

Circa 10-20 minuti dopo l'esercizio, a ciascun soggetto sono stati prelevati altri tre cucchiaini di sangue. Solo dopo il prelievo di sangue post-esercizio i soggetti potranno mangiare.

Sulla base delle prestazioni delle prove a cronometro di 5 km, maschi e femmine sono stati classificati separatamente. Questo è stato fatto in blocchi randomizzati di due per i maschi, e poi randomizzati in blocchi di due per le femmine. Ad esempio, i maschi sono stati classificati dalla corsa di 5 km dal corridore più veloce al corridore più lento. I maschi al primo e al secondo posto sono stati inseriti in un blocco di due. I maschi del terzo e quarto posto sono stati inseriti in un blocco di due. E così via. Poi è stata lanciata una bella moneta. In caso di testa, il primo classificato della prima coppia è andato al Gruppo 1, altrimenti il ​​secondo classificato della coppia è andato al Gruppo 1. Questo è stato fatto per ogni blocco di due maschi (ogni coppia di due maschi). Lo stesso viene poi eseguito per le donne. Questa randomizzazione ha consentito di ottenere gli stessi tempi medi di corsa di 5 km in ciascun gruppo, oltre a mantenere rapporti simili tra maschi e femmine.

Sessione 3 (circa 7 giorni dopo la sessione 2)

I soggetti sono stati digiunati al mattino quando sono arrivati ​​all'Università di Louisville per il prelievo di sangue prima dell'esercizio. Hanno portato con sé il loro richiamo dietetico di 24 ore e le loro forme di qualità della vita. Circa tre cucchiaini di sangue sono stati prelevati 30-60 minuti prima dell'esercizio per l'analisi di diversi parametri ematici (gli analiti sono elencati nella Tabella 3). Quindi i soggetti hanno partecipato a una cronometro di 5 km sulla pista dell'Università di Louisville.

Circa 30 minuti dopo l'esercizio, a ciascun soggetto sono stati prelevati altri tre cucchiaini di sangue. Solo dopo il prelievo di sangue post-esercizio i soggetti sono stati in grado di mangiare.

A seconda del gruppo, hanno ricevuto una fornitura di circa 100 giorni di Protandim o Placebo (amido di mais e colorante alimentare). Lo studio era in doppio cieco, quindi né i ricercatori né i soggetti sapevano quale gruppo fosse il gruppo Protandim e quale gruppo fosse il gruppo Placebo. Hanno ingerito 1 pillola al giorno, idealmente con la colazione (675 mg al giorno, 1 pillola al giorno). Ai soggetti è stata data la fornitura completa di pillole durante questa sessione, subito dopo il prelievo del secondo campione di sangue. I soggetti sono stati classificati come Gruppo 1 o Gruppo 2 in base ai loro risultati di cinque chilometri dalla prima sessione. I flaconi della pillola sono stati etichettati come Gruppo 1 o Gruppo 2. I flaconi della pillola sono stati distribuiti dal gruppo di ricerca in base al numero del gruppo dopo il secondo prelievo di sangue. Ai soggetti è stato chiesto di registrare l'assunzione giornaliera delle pillole nel loro diario di allenamento. Una volta completato lo studio, ai soggetti è stato chiesto di restituire i flaconi di pillole al personale di ricerca. In questo modo, i ricercatori sono stati in grado di tenere conto di eventuali giorni persi.

Sessione 4 (circa 23 giorni dopo la sessione 3)

I soggetti sono stati digiunati al mattino quando sono arrivati ​​all'Università di Louisville per il prelievo di sangue prima dell'esercizio. Hanno portato con sé il loro richiamo dietetico di 24 ore e le loro forme di qualità della vita. Sono stati prelevati circa tre cucchiaini di sangue. In questa sessione non è stata eseguita alcuna gara di corsa di 5 km. Nelle femmine è stato eseguito un test di gravidanza.

Sessione 5 (circa 30 giorni dopo la sessione 4)

I soggetti sono stati digiunati al mattino quando sono arrivati ​​all'Università di Louisville per il prelievo di sangue prima dell'esercizio. Hanno portato con sé il loro richiamo dietetico di 24 ore e le loro forme di qualità della vita. Sono stati prelevati circa tre cucchiaini di sangue. Non è stata eseguita alcuna gara di corsa in questa sessione. Nelle femmine è stato condotto un test di gravidanza.

Sessione 6 (circa 30 giorni dopo la sessione 5)

I soggetti sono stati digiunati al mattino quando sono arrivati ​​all'Università di Louisville per il prelievo di sangue prima dell'esercizio. Hanno portato con sé il loro richiamo dietetico di 24 ore e le loro forme di qualità della vita. Hanno anche portato eventuali pillole inutilizzate per una corretta documentazione. Nelle femmine è stato condotto un test di gravidanza. Quindi, circa tre cucchiaini di sangue sono stati prelevati 30-60 minuti prima dell'esercizio per l'analisi di diversi parametri del sangue. Quindi i soggetti hanno partecipato a una cronometro di 5 km sulla pista dell'Università di Louisville.

Circa 30 minuti dopo l'esercizio, a ciascun soggetto sono stati prelevati altri tre cucchiaini di sangue. Solo dopo il prelievo di sangue post-esercizio i soggetti sono stati in grado di mangiare.

Cose da considerare: la variabilità tra i soggetti nei biomarcatori dello stress ossidativo è ampia (Mullins et al. 2013) e suggerisce che potrebbero esserci soggetti che rispondono e non rispondono a una sfida da stress ossidativo (Mullins et al. 2013). Individui che hanno grandi aumenti di stress ossidativo (es. responder) potrebbe riflettere un'incapacità di regolare l'omeostasi redox e garantire un supporto aggiuntivo (ad esempio con l'integrazione di antiossidanti con Protandim). È inoltre necessario ottenere il coefficiente di variazione settimana per settimana e mese per mese dei marcatori di stress ossidativo in modo da poter valutare cambiamenti significativi in ​​questi marcatori. Pertanto, il gruppo placebo ci ha permesso di ottenere il coefficiente di variazione settimana per settimana e mese per mese. Inoltre, per lo stesso motivo, è necessario ottenere variazioni settimanali e mensili nelle prestazioni di corsa, quindi il gruppo placebo consentirà lo sviluppo del coefficiente di variazione delle prestazioni.

La misurazione dei dati dietetici è problematica. In primo luogo, i questionari non forniscono dettagli sull'assunzione di antiossidanti, piuttosto danno risultati come l'assunzione di frutta e verdura, ecc. Misure più approfondite non varrebbero la pena. Pertanto, fare in modo che i soggetti registrino ciò che mangiano (e la loro attività fisica) durante le 24 ore prima del giorno del test, e quindi dover chiedere loro di mangiare la stessa cosa e fare la stessa attività prima dei test di follow-up a sette giorni e 90 giorni era richiesto.

Nei giorni delle tre prove cronometrate sono state rilevate le condizioni ambientali (vento, temperatura, % umidità, pressione barometrica).

Analisi statistiche

Una volta che tutti i dati sono stati raccolti e analizzati, LifeVantage ha rivelato quale gruppo era quale. Le principali variabili dipendenti misurate sono state il tempo di arrivo di 5 km, TBARS, SOD e entrambi i questionari sulla qualità della vita. Sulla base di un miglioramento del tempo di 5 km del 2,5% o di circa 30 secondi (SD = 1 minuto) con Protandim e nessun miglioramento nel gruppo placebo, sarebbero necessari circa 32 corridori in totale (dimensione dell'effetto = 0,5, potenza statistica = 80 %, probabilità di errore alfa = 5%, correlazione tra misure ripetute = 0,90, famiglia di test F, misure ripetute ANOVA, tra fattori, G*Power 3.1.2, Universität Kiel, Germania). Rappresentando un tasso di abbandono del 20% (8 soggetti), sono stati reclutati un totale di 40 soggetti (20 per gruppo).

Possibili rischi dell'ingestione di Protandim: ci aspettavamo che ci fossero effetti collaterali per il tipico consumatore di Protandim. Tuttavia, secondo il sito web di Protandim (http://www.protandim.com/faqs), alcuni individui hanno reazioni allergiche naturali a uno degli ingredienti, proprio come alcune persone sono allergiche al polline di pino o alla penicillina. Queste risposte allergiche a Protandim si manifestano generalmente come disturbi gastrointestinali (ad es. mal di stomaco, diarrea, vomito) o talvolta come mal di testa o eruzione cutanea alle mani o ai piedi. I sintomi scompaiono se Protandim viene interrotto. Tuttavia, secondo il Natural Standard Database (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/), ogni botanico ha dimostrato di avere rari effetti collaterali. Sono elencati lì.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
        • Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sani, non gravidi, di età compresa tra 18 e 55 anni. Apparentemente sano è classificato come A-1, A-2 o A-3 secondo l'American Heart Association

    http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html

  2. I soggetti devono raggiungere una classificazione di "classe locale" basata sull'età in base all'età USA Track & Field. Il tempo in base all'età è il tempo finale adattato a quello di un partecipante di divisione aperta utilizzando un fattore per età e sesso. Pertanto, i tempi per le donne e i partecipanti più anziani vengono adeguati al ribasso, mentre i tempi per la maggior parte dei partecipanti alla divisione aperta (come gli uomini di 25 anni) rimangono gli stessi. Ad esempio, una donna di 55 anni deve correre 29 minuti e 45 secondi o meglio per essere nello studio:

    http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/

    Per un uomo della stessa età, il tempo equivalente sarebbe di 25 minuti e 2 secondi. Questo è circa il 60% della velocità dell'attuale record mondiale per quell'età.

  3. Soggetti che si asterranno dall'assumere supplementi nutrizionali per la durata dello studio, comprese vitamine e integratori minerali (Eccezione, solfato ferroso, ferro elementare, vitamina D, calcio). I soggetti si asterranno inoltre dall'assumere prodotti da banco (a base di erbe, melatonina, erba di San Giovanni, ecc...) per tutta la durata dello studio.

I criteri di esclusione saranno i seguenti:

  1. Minori di 18 anni e maggiori di 55 anni; quelli che non sono apparentemente sani sono classificati come A-1, A-2 o A-3 secondo l'American Heart Association.
  2. Soggetti che non sono in grado di correre 5 km nel tempo richiesto dalla loro età e sesso.
  3. Soggetti che continueranno ad assumere integratori alimentari, inclusi prodotti da banco, per la durata dello studio, comprese vitamine e integratori minerali (eccezione: solfato ferroso, ferro elementare, vitamina D, calcio).
  4. Soggetti che stanno assumendo farmaci su prescrizione ad eccezione del controllo delle nascite.
  5. Allergia o sensibilità nota a cardo mariano, Bacopa monnieri, Ashwagandha, curcuma (o zenzero), tè, sue parti, caffeina, tannini o membri della famiglia delle Theaceae.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'amido di mais e il colorante alimentare sono il comparatore del placebo. Ogni soggetto ingerirà 675 mg (1 pillola) al giorno del comparatore placebo
Altro: Gruppo placebo
Questo era un disegno a blocchi randomizzato, che controllava le prestazioni di 5 km e il sesso. Ai soggetti sono stati somministrati 675 mg al giorno (1 pillola al giorno) di amido di mais per 90 giorni. I soggetti hanno corso una cronometro di 5 km prima e dopo il periodo di integrazione. I campioni di sangue sono stati prelevati prima e dopo l'integrazione.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Integratore alimentare Protandim
Ogni soggetto ingerirà 675 mg al giorno (1 pillola) di Protandim per circa 90 giorni. Ogni pillola contiene 5 prodotti botanici (estratto di bacopa 150 mg, cardo mariano 225 mg, ashwagandha 150 mg, tè verde 75 mg, curcuma 75 mg).
Integratore alimentare: Integratore alimentare Protandim
Questo era un disegno a blocchi randomizzato, che controllava le prestazioni di 5 km e il sesso. Ai soggetti sono stati somministrati 675 mg al giorno (1 pillola al giorno) di Protandim per 90 giorni. I soggetti hanno corso una cronometro di 5 km prima e dopo il periodo di integrazione. I campioni di sangue sono stati prelevati prima e dopo l'integrazione.
Altri nomi:
  • Gruppo Protandim
  • Gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di percorrenza di 5 km
Lasso di tempo: Basale e 88 (SD 4) giorni
Il tempo di prestazione di corsa di 5 km è stato misurato due volte all'inizio dello studio e poi una volta dopo l'integrazione. Il miglior tempo di 5 km di entrambe le sessioni iniziali è stato conteggiato come tempo di riferimento di 5 km. Il rapporto completo può essere trovato qui: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Basale e 88 (SD 4) giorni
Perossidi lipidici (TBARS)
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni
I perossidi lipidici (TBARS) sono una misura del danno ossidativo nel sangue. Il rapporto completo può essere trovato qui: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glutatione perossidasi (GPX)
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni
Il sangue è stato raccolto in provette sottovuoto progettate per contenere e conservare i campioni in modo appropriato per le rispettive analisi e spedito a Geneva Diagnostics per l'analisi utilizzando una metodologia proprietaria (Ossidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics è un laboratorio clinico globale e completamente accreditato, situato ad Asheville, NC [Licensed by Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Certification number #34D0655571]. Glutatione perossidasi (GPX). Questa è una misura dell'attività della glutatione perossidasi nei lisati di globuli rossi prelevati da sangue intero. Il livello di GPX nel campione viene determinato spettrofotometricamente in base alla capacità del composto di catalizzare una reazione di riduzione in presenza di glutatione. La variazione del livello di assorbimento del substrato viene quindi utilizzata per determinare il livello di GPX presente nel campione. Il risultato è espresso in unità di GPX relative alla quantità in grammi di emoglobina nel campione.
Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (breve)
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni

Questo è un questionario che ha valutato la qualità della vita in 4 domini durante il periodo di integrazione.

  1. Dominio della salute fisica: i punteggi vanno da 7 (il più basso) a 35 (il migliore, il più favorevole).
  2. Dominio della salute psicologica: i punteggi vanno da 6 (il più basso) a 30 (il migliore, il più favorevole).
  3. Dominio delle relazioni sociali: i punteggi vanno da 3 (il più basso) a 15 (il migliore, il più favorevole).
  4. Dominio dell'ambiente: i punteggi vanno da 8 (il più basso) a 40 (il migliore, il più favorevole).
Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni
Capacità Antiossidante Totale (TAC)
Lasso di tempo: Basale e 88 (SD 4) giorni. Tutti i valori pre-esercizio.
Il sangue è stato raccolto in provette sottovuoto progettate per contenere e conservare i campioni in modo appropriato per le rispettive analisi e spedito a Geneva Diagnostics per l'analisi utilizzando una metodologia proprietaria (Ossidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics è un laboratorio clinico globale e completamente accreditato, situato ad Asheville, Carolina del Nord [Licensed by Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Certification number #34D0655571]. Capacità antiossidante totale (TAC). Il TAC misura il potere collettivo complessivo del sangue per neutralizzare i radicali liberi. Nello specifico, il saggio TAC misura la capacità antiossidante di un campione di siero tramite la capacità degli antiossidanti all'interno del campione di neutralizzare un composto spettrofotometricamente attivo che è otticamente attivo quando ossidato. La diminuzione dell'intensità del colore del composto rispetto allo standard, Trolox, nelle stesse condizioni di reazione è equivalente alla capacità antiossidante del siero del campione di siero.
Basale e 88 (SD 4) giorni. Tutti i valori pre-esercizio.
Contenuto di glutatione nel sangue intero (GSH)
Lasso di tempo: Basale e 88 (SD 4) giorni. Tutti i valori pre-esercizio.
Il sangue è stato raccolto in provette sottovuoto progettate per contenere e conservare i campioni in modo appropriato per le rispettive analisi e spedito a Geneva Diagnostics per l'analisi utilizzando una metodologia proprietaria (Ossidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics è un laboratorio clinico globale e completamente accreditato, situato ad Asheville, NC [Licensed by Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Certification number #34D0655571]. Il dosaggio del glutatione totale nel sangue è progettato per misurare il livello di glutatione nel sangue intero. I campioni vengono prima completamente lisati e le proteine ​​vengono precipitate. Il supernatante viene quindi ridotto e combinato con un composto spettrofotometricamente reattivo che genera un picco di assorbimento rilevabile. Rispetto alle concentrazioni note di glutatione nelle stesse condizioni di reazione, viene determinata una determinazione dei livelli di glutatione nel sangue.
Basale e 88 (SD 4) giorni. Tutti i valori pre-esercizio.
Superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni
Il sangue è stato raccolto in provette sottovuoto progettate per contenere e conservare i campioni in modo appropriato per le rispettive analisi e spedito a Geneva Diagnostics per l'analisi utilizzando una metodologia proprietaria (Ossidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics è un laboratorio clinico globale e completamente accreditato, situato ad Asheville, NC [Licensed by Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Certification number #34D0655571]. Questo è un altro enzima antiossidante protettivo misurato dal sangue intero. Il test enzimatico SOD di Genova Diagnostics è progettato per misurare l'attività dell'enzima SOD nel citosol. Il test SOD è progettato per misurare l'attività dell'enzima SOD dal sangue intero. L'attività SOD è determinata spettrofotometricamente in base alla capacità del composto SOD di ridurre le specie reattive dell'ossigeno in una reazione enzimatica necessaria per la produzione di un composto otticamente attivo.
Basale, 30 giorni, 57 giorni e 88 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.0614

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi sono in formato SPSS inseriti come supplemento nell'articolo pubblicato su PLOS ONE: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su Gruppo placebo

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