- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02172625
Vliv suplementace Protandim na oxidační poškození a sportovní výkon
Vliv 90denní suplementace Protandim na markery oxidačního stresu, sportovní výkon a zotavení
Doplňování výživy antioxidanty bylo diskutováno jako způsob, jak dále zlepšit celkovou pohodu sportovců, podpořit rychlejší zotavení a zlepšit celkový výkon. Užívání Protandimu, výživového doplňku obsahujícího 5 rostlinných látek (extrakt Bacopa 150 mg; ostropestřec 225 mg; ashwagandha 150 mg; zelený čaj 75 mg; kurkuma 75 mg) se v dřívější studii ukázalo jako slibné snížením oxidačního stresu a zvýšením množství antioxidační enzymy v krvi.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek ~90denní suplementace Protandim na 5 km běžecký výkon a na akutní a dlouhodobé oxidační poškození, jak bylo hodnoceno krevními markery. Sekundárně, další účel této studie zkoumal účinek suplementace Protandimem na další krevní parametry (jako jsou koncentrace antioxidačních enzymů) a měření kvality života. Experiment byl dvojitě zaslepený, kontrolovaný placebem. Studie se zabývala dvěma hlavními otázkami a dvěma vedlejšími otázkami:
Hlavní otázka 1: Zlepší pravidelná suplementace Protandimem (675 mg/den po dobu 90 dnů) dobu běhu na 5 km? Hypotéza: Protandim by zlepšil čas běhu na 5 km o 0,5 min (SD 1 min). To odpovídá velikosti efektu 0,5. Skupina s placebem nebude mít žádnou změnu ve výkonu.
Hlavní otázka 2: Snižuje pravidelná suplementace Protandim (675 mg/den po dobu 90 dnů) oxidační poškození v klidu, jak bylo hodnoceno pomocí lipidových peroxidů (TBARS) u běžců? Hypotéza: Na základě dat Nelsona et al. (2006), oxidativní poškození by se snížilo o 40 % (velikost efektu = 4,8).
Sekundární otázka 1: Snižuje pravidelná suplementace Protandimu (675 mg/den po dobu 90 dnů) u běžců nárůst oxidačního poškození po závodě ve srovnání s předzávodním, jak bylo hodnoceno pomocí lipidových peroxidů (TBARS)? Hypotéza: Na základě dat Kyparose et al. (2009) jsme očekávali 45% nárůst TBARS po cvičení ve srovnání s před cvičením (velikost účinku 3,6). Očekávali jsme však, že ti, kteří jsou na Protandimu po dobu 90 dnů, budou mít pouze 31% nárůst TBARS po závodě (velikost účinku = 2,5) [na základě změn v pre-post lipidových peroxidech od Arent et al. (2010)].
Sekundární otázka 2: Zlepšuje pravidelná suplementace Protandimu (675 mg/den po dobu 90 dnů) kvalitu života podle WHOQOL-BREF (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Hypotéza: Po suplementaci Protandim by došlo ke statistickému zlepšení kvality života, což by znamenalo malé zlepšení velikosti účinku o 0,33.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet zjevně zdravých běžců z komunity ve věku 18-55 let bylo přijato k účasti na této studii, která bude vyžadovat celkem šest návštěv na University of Louisville, která zahrnovala tři sezení na běžecké dráze na University of Louisville.
Po dobu trvání studie (asi 105 dní) bylo z periferní žíly odebráno přibližně 120 ml krve. Běžci se rekrutovali z běžeckých klubů napříč místní komunitou. Tito účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (Protandim, Placebo). Po úvodním závodu na 5 km budou skupiny rozděleny podle pohlaví a výkonu.
Každý subjekt podstoupil šest testovacích sezení.
Relace 1 (počáteční promítací den)
Subjekty podepsaly formulář souhlasu a vyplnily dotazník, aby je vyčistili pro fyzickou aktivitu. Zaznamenával se věk, váha a výška. Subjekty byly požádány, aby uvedly seznam všech doplňků výživy, které užívají, včetně multivitaminů. Byli požádáni, aby uvedli svůj osobní nejlepší čas na 5 km a kdy se tak stalo. Uvedli posledních 5 km čas a kdy toho bylo dosaženo. Poté byli požádáni, aby se po dobu studie zdrželi užívání jakýchkoli multivitaminů nebo doplňků výživy. Subjekty zaznamenávaly, co jedly během 24 hodin před testovacím dnem, a poté byly požádány, aby jedly totéž a dělaly stejnou aktivitu před všemi následnými testy. Poté jim byl předán tréninkový deník, který měli vyplnit po celou dobu studia. Tréninkový deník obsahoval intenzitu, délku tréninku a počet kilometrů za týden. Poté jim bylo rozdáno šest dotazníků kvality života [WHOQOL-BREF WHOQOL-BREF hodnocení kvality života k vyplnění doma (každý jeden pro sezení 1-6)]. U samic byl také proveden těhotenský test.
Relace 2 (základní stav, přibližně 15 dní po relaci 1)
Subjekty byly nalačno ráno, když dorazily na University of Louisville na odběr krve před cvičením. Přinesli si s sebou 24hodinovou dietu a své formy kvality života. Přibližně tři čajové lžičky krve byly odebrány 30-60 minut před cvičením pro analýzu několika krevních parametrů. Poté se subjekty musely zúčastnit 5 km dlouhé časovky na dráze University of Louisville. Běžci závodili společně ve skupinách po 6 až 10 běžcích na závod podle předpokládaného času 5 km. Odhadovaný čas 5 km je jejich vlastní nejlepší odhad. Časové zkoušky mají větší logickou platnost ve srovnání s testy doby do vyčerpání, proto jsou jako měřítko výkonu zvoleny časové zkoušky.
Asi 10-20 minut po cvičení byly každému subjektu odebrány další tři čajové lžičky krve. Pouze po odběru krve po cvičení budou subjekty moci jíst.
Na základě výkonů v časovkách na 5 km byli muži a ženy hodnoceni samostatně. To bylo provedeno v randomizovaných blocích po dvou pro muže a poté randomizováno do bloků po dvou pro ženy. Například muži byli seřazeni od závodu na 5 km od nejrychlejšího běžce po nejpomalejšího běžce. Muži na prvním a druhém místě byli umístěni v bloku po dvou. Muži na třetím a čtvrtém místě byli umístěni v bloku po dvou. A tak dále. Pak se hodila poctivá mince. Pokud jde o hlavu, běžec na prvním místě v první dvojici šel do skupiny 1, jinak běžec na druhém místě v páru šel do skupiny 1. To bylo provedeno pro každý blok dvou samců (každý pár dvou samců). Totéž se pak provádí u žen. Tato randomizace umožnila stejné průměrné doby běhu 5 km v každé skupině a také zachování podobných poměrů mužů a žen.
Relace 3 (asi 7 dní po relaci 2)
Subjekty byly ráno nalačno, když dorazily na University of Louisville k odběru krve před cvičením. Přinesli si s sebou 24hodinovou dietu a své formy kvality života. Přibližně tři čajové lžičky krve byly odebrány 30-60 minut před cvičením pro analýzu několika krevních parametrů (analyty jsou uvedeny v tabulce 3). Poté se subjekty zúčastnily 5 km dlouhé časovky na dráze University of Louisville.
Asi 30 minut po cvičení byly každému subjektu odebrány další tři čajové lžičky krve. Pouze po odběru krve po cvičení byly subjekty schopny jíst.
V závislosti na skupině jim byla podávána přibližně 100 denní dávka Protandimu nebo Placeba (kukuřičný škrob a potravinářské barvivo). Studie byla dvojitě zaslepená, takže ani vědci, ani subjekty nevěděli, která skupina je skupina Protandim a která skupina je skupina placeba. Požili 1 tabletu denně, ideálně se snídaní (675 mg denně, 1 tabletu denně). Subjektům byla během tohoto sezení podána kompletní zásoba pilulek, hned po odebrání druhého vzorku krve. Subjekty byly klasifikovány jako skupina 1 nebo skupina 2 na základě jejich pětikilometrových výsledků z prvního sezení. Lahvičky s pilulkami byly označeny skupina 1 nebo skupina 2. Lahvičky s pilulkami byly rozděleny výzkumným týmem podle čísla skupiny po druhém vzorku krve. Subjekty byly požádány, aby zaznamenávaly denní příjem pilulek do svého tréninkového deníku. Jakmile byla studie dokončena, subjekty byly požádány, aby vrátily lahvičky s pilulkami výzkumnému personálu. Tímto způsobem byli vědci schopni vyúčtovat všechny zmeškané dny.
Relace 4 (asi 23 dní po relaci 3)
Subjekty byly ráno nalačno, když dorazily na University of Louisville k odběru krve před cvičením. Přinesli si s sebou 24hodinovou dietu a své formy kvality života. Byly odebrány přibližně tři čajové lžičky krve. V této sekci se nekonal žádný běžecký závod na 5 km. U samic byl proveden těhotenský test.
Relace 5 (asi 30 dní po relaci 4)
Subjekty byly nalačno ráno, když dorazily na University of Louisville na odběr krve před cvičením. Přinesli si s sebou 24hodinovou dietu a své formy kvality života. Byly odebrány přibližně tři čajové lžičky krve. V tomto sezení se nekonal žádný běžecký závod. U samic byl proveden těhotenský test.
Relace 6 (asi 30 dní po relaci 5)
Subjekty byly nalačno ráno, když dorazily na University of Louisville na odběr krve před cvičením. Přinesli si s sebou 24hodinovou dietu a své formy kvality života. Přinesli také všechny nepoužité pilulky k řádné dokumentaci. U samic byl proveden těhotenský test. Poté byly 30-60 minut před cvičením odebrány přibližně tři čajové lžičky krve pro analýzu několika krevních parametrů. Poté se subjekty zúčastnily 5 km dlouhé časovky na dráze University of Louisville.
Asi 30 minut po cvičení byly každému subjektu odebrány další tři čajové lžičky krve. Pouze po odběru krve po cvičení byly subjekty schopny jíst.
Co je třeba zvážit: Rozdíl mezi subjektivní variabilitou v biomarkerech oxidačního stresu je velký (Mullins et al. 2013) a naznačuje, že mohou existovat osoby, které reagují a nereagují na výzvu oxidativního stresu (Mullins et al. 2013). Jedinci, kteří mají velký nárůst oxidačního stresu (tj. respondérů) by mohla odrážet neschopnost regulovat redoxní homeostázu a vyžadovat další podporu (tj. antioxidační suplementace přípravkem Protandim). Je také nutné získat týdenní a měsíční variační koeficient v markerech oxidačního stresu, aby bylo možné vyhodnotit smysluplné změny v těchto markerech. Skupina s placebem nám tedy umožnila získat variační koeficient z týdne na týden a z měsíce na měsíc. Ze stejného důvodu je také nutné získat týdenní a měsíční variace běžeckého výkonu, takže skupina s placebem umožní vývoj variačního koeficientu výkonu.
Měření údajů o stravě je problematické. Za prvé, dotazníky neposkytují podrobnosti o příjmu antioxidantů – spíše poskytují výsledky, jako je příjem ovoce a zeleniny atd. Podrobnější opatření by nestála za potíže. Tedy nechat subjekty zaznamenávat, co jedí (a jejich fyzickou aktivitu) během 24 hodin před testovacím dnem, a pak je muset požádat, aby jedli totéž a dělali stejnou aktivitu před následnými testy v sedmi dnech a 90 dnech. bylo požadováno.
Podmínky prostředí byly zaznamenávány ve dnech tří časových zkoušek (vítr, teplota, % vlhkosti, barometrický tlak).
Statistické analýzy
Jakmile byla všechna data shromážděna a analyzována, LifeVantage odhalil, která skupina je která. Hlavními měřenými závislými proměnnými byly cílový čas na 5 km, TBARS, SOD a oba dotazník kvality života. Na základě zlepšení času na 5 km o 2,5 % nebo přibližně 30 sekund (SD = 1 minuta) s Protandimem a bez žádného zlepšení ve skupině s placebem by bylo potřeba celkem 32 běžců (velikost účinku = 0,5, statistická síla = 80 %, pravděpodobnost chyby alfa = 5 %, korelace mezi opakovanými měřeními = 0,90, skupina F-testů, opakovaná měření ANOVA, mezi faktory, G*výkon 3.1.2, Universität Kiel, Německo). Vzhledem k 20% míře opotřebení (8 subjektů) bylo přijato celkem 40 subjektů (20 na skupinu).
Možná rizika požití Protandimu: Očekávali jsme, že u typického spotřebitele Protandimu budou nějaké vedlejší účinky. Nicméně, podle webové stránky Protandim (http://www.protandim.com/faqs), někteří jedinci mají přirozené alergické reakce na jednu ze složek, stejně jako někteří lidé jsou alergičtí na pyl borovice nebo penicilin. Tyto alergické reakce na Protandim se obecně projevují jako gastrointestinální poruchy (tj. bolest žaludku, průjem, zvracení) nebo někdy jako bolest hlavy nebo vyrážka na rukou nebo nohou. Příznaky vymizí, pokud je Protandim vysazen. Podle Natural Standard Database (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) se však ukázalo, že každá rostlina má vzácné vedlejší účinky. Jsou tam uvedeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
- Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé, netěhotné subjekty ve věku 18 až 55 let. Zjevně zdravý je klasifikován jako A-1, A-2 nebo A-3 podle American Heart Association
http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html
Subjekty musí dosáhnout klasifikace „místní třídy“ na základě věkově odstupňovaného času USA Track & Field. Čas odstupňovaný podle věku je konečný čas upravený na čas účastníka otevřené divize s použitím faktoru věku a pohlaví. Časy pro ženy a starší účastníky jsou tedy upraveny směrem dolů, zatímco časy pro většinu účastníků otevřené divize (jako jsou 25leté muže) zůstávají stejné. Například 55letá žena musí běžet 29 minut 45 sekund nebo lépe, aby mohla být ve studii:
http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/
Pro muže stejného věku by ekvivalentní čas byl 25 minut 2 sekundy. To je přibližně 60 % rychlosti současného světového rekordu pro tento věk.
- Subjekty, které se zdrží užívání jakýchkoli výživových doplňků po dobu trvání studie, včetně vitamínů a minerálních doplňků (výjimka, síran železnatý, elementární železo, vitamín D, vápník). Subjekty se také zdrží užívání jakýchkoli volně prodejných produktů (bylinky, melatonin, třezalka tečkovaná atd...) po dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení budou následující:
- do 18 let a nad 55 let; ti, kteří nejsou zjevně zdraví, je klasifikován jako A-1, A-2 nebo A-3 podle American Heart Association.
- Subjekty, které nejsou schopny uběhnout 5 km v čase požadovaném jejich věku a pohlaví.
- Subjekty, které budou po dobu studie i nadále užívat výživové doplňky, včetně volně prodejných produktů, včetně vitamínů a minerálních doplňků (výjimka: síran železnatý, elementární železo, vitamín D, vápník).
- Subjekty, které užívají léky na předpis s výjimkou antikoncepce.
- Známá alergie nebo citlivost na ostropestřec mariánský, Bacopa monnieri, Ashwagandha, kurkuma (nebo zázvor), čaj, jeho části, kofein, třísloviny nebo členové čeledi Theaceae.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Srovnávačem placeba je kukuřičný škrob a potravinářské barvivo.
Každý subjekt požije 675 mg (1 pilulku) denně komparátoru s placebem
|
Jednalo se o náhodný blokový design, který kontroloval výkon na 5 km a sex.
Subjektům bylo podáváno 675 mg denně (1 pilulka denně) kukuřičného škrobu po dobu 90 dnů.
Subjekty běžely 5 km časovku před a po období suplementace.
Vzorky krve byly odebrány před a po suplementaci.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Doplněk stravy Protandim
Každý subjekt bude přijímat 675 mg denně (1 pilulku) Protandimu po dobu přibližně 90 dnů.
Každá pilulka obsahuje 5 rostlinných látek (extrakt Bacopa 150 mg, ostropestřec 225 mg, ashwagandha 150 mg, zelený čaj 75 mg, kurkuma 75 mg).
|
Jednalo se o náhodný blokový design, který kontroloval výkon na 5 km a sex.
Subjektům bylo podáváno 675 mg denně (1 pilulka denně) Protandimu po dobu 90 dnů.
Subjekty běžely 5 km časovku před a po období suplementace.
Vzorky krve byly odebrány před a po suplementaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba běhu 5 km
Časové okno: Výchozí stav a 88 (SD 4) dní
|
Čas na běh na 5 km byl měřen dvakrát na začátku studie a poté jednou po suplementaci.
Nejlepší čas na 5 km z obou úvodních tréninků byl započítán jako základní čas na 5 km.
Celou zprávu naleznete zde: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Výchozí stav a 88 (SD 4) dní
|
Lipidové peroxidy (TBARS)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Lipidové peroxidy (TBARS) jsou měřítkem oxidačního poškození v krvi.
Celou zprávu naleznete zde: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glutathion peroxidáza (GPX)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Krev byla odebírána do vakuově uzavřených zkumavek navržených tak, aby obsahovaly a uchovávaly vzorky způsobem vhodným pro jejich příslušnou analýzu a odeslala se do Geneva Diagnostics k analýze pomocí patentované metodologie (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics je celosvětová, plně akreditovaná klinická laboratoř se sídlem v Asheville, NC [licencováno dodatky pro zlepšení klinických laboratoří (CLIA) číslo certifikace #34D0655571].
Glutathionperoxidáza (GPX).
Toto je míra aktivity glutathionperoxidázy v lyzátech červených krvinek odebraných z plné krve.
Hladina GPX ve vzorku je stanovena spektrofotometricky na základě schopnosti sloučeniny katalyzovat redukční reakci v přítomnosti glutathionu.
Změna úrovně absorpce substrátu se pak využije ke stanovení úrovně GPX přítomného ve vzorku.
Výsledek je vyjádřen jako jednotky GPX vzhledem k gramovému množství hemoglobinu ve vzorku.
|
Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Kvalita života podle hodnocení Světové zdravotnické organizace Dotazník kvality života (stručný)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Jedná se o dotazník, který hodnotil kvalitu života ve 4 doménách během období suplementace.
|
Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Výchozí stav a 88 (SD 4) dní. Všechny hodnoty před cvičením.
|
Krev byla odebírána do vakuově uzavřených zkumavek navržených tak, aby obsahovaly a uchovávaly vzorky způsobem vhodným pro jejich příslušnou analýzu a odeslala se do Geneva Diagnostics k analýze pomocí patentované metodologie (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics je celosvětová, plně akreditovaná klinická laboratoř se sídlem v Asheville, NC [licencováno dodatky pro zlepšení klinických laboratoří (CLIA) číslo certifikace #34D0655571].
Celková antioxidační kapacita (TAC).
TAC měří celkovou kolektivní sílu krve neutralizovat volné radikály.
Konkrétně test TAC měří antioxidační kapacitu vzorku séra prostřednictvím schopnosti antioxidantů ve vzorku neutralizovat spektrofotometricky aktivní sloučeninu, která je po oxidaci opticky aktivní.
Pokles intenzity barvy sloučeniny ve srovnání se standardem Trolox za stejných reakčních podmínek je ekvivalentní antioxidační kapacitě séra vzorku séra.
|
Výchozí stav a 88 (SD 4) dní. Všechny hodnoty před cvičením.
|
Obsah glutathionu v plné krvi (GSH)
Časové okno: Výchozí stav a 88 (SD 4) dní. Všechny hodnoty před cvičením.
|
Krev byla odebírána do vakuově uzavřených zkumavek navržených tak, aby obsahovaly a uchovávaly vzorky způsobem vhodným pro jejich příslušnou analýzu a odeslala se do Geneva Diagnostics k analýze pomocí patentované metodologie (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics je celosvětová, plně akreditovaná klinická laboratoř se sídlem v Asheville, NC [licencováno dodatky pro zlepšení klinických laboratoří (CLIA) číslo certifikace #34D0655571].
Test celkového glutathionu v plné krvi je určen k měření hladiny glutathionu v plné krvi.
Vzorky se nejprve kompletně lyžují a vysrážejí se proteiny.
Supernatant se potom redukuje a kombinuje se spektrofotometricky reaktivní sloučeninou, která vytváří detekovatelný absorpční pík.
Při porovnání se známými koncentracemi glutathionu za stejných reakčních podmínek se stanoví hladina glutathionu v krvi.
|
Výchozí stav a 88 (SD 4) dní. Všechny hodnoty před cvičením.
|
Superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Krev byla odebírána do vakuově uzavřených zkumavek navržených tak, aby obsahovaly a uchovávaly vzorky způsobem vhodným pro jejich příslušnou analýzu a odeslala se do Geneva Diagnostics k analýze pomocí patentované metodologie (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics je celosvětová, plně akreditovaná klinická laboratoř se sídlem v Asheville, NC [licencováno dodatky pro zlepšení klinických laboratoří (CLIA) číslo certifikace #34D0655571].
Jedná se o další ochranný antioxidační enzym měřený z plné krve.
Enzymatický test SOD od Genova Diagnostics je určen k měření aktivity enzymu SOD v cytosolu.
Test SOD je určen k měření aktivity enzymu SOD z plné krve.
Aktivita SOD se stanoví spektrofotometricky na základě schopnosti sloučeniny SOD redukovat reaktivní formy kyslíku v enzymatické reakci nezbytné pro produkci opticky aktivní sloučeniny.
|
Výchozí stav, 30 dní, 57 dní a 88 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arent SM, Pellegrino JK, Williams CA, Difabio DA, Greenwood JC. Nutritional supplementation, performance, and oxidative stress in college soccer players. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1117-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb70b8.
- Kyparos A, Vrabas IS, Nikolaidis MG, Riganas CS, Kouretas D. Increased oxidative stress blood markers in well-trained rowers following two thousand-meter rowing ergometer race. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1418-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a3cb97.
- Kabasakalis A, Kyparos A, Tsalis G, Loupos D, Pavlidou A, Kouretas D. Blood oxidative stress markers after ultramarathon swimming. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):805-11. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d0b109.
- Nelson SK, Bose SK, Grunwald GK, Myhill P, McCord JM. The induction of human superoxide dismutase and catalase in vivo: a fundamentally new approach to antioxidant therapy. Free Radic Biol Med. 2006 Jan 15;40(2):341-7. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.08.043.
- Mullins AL, van Rosendal SP, Briskey DR, Fassett RG, Wilson GR, Coombes JS. Variability in oxidative stress biomarkers following a maximal exercise test. Biomarkers. 2013 Aug;18(5):446-54. doi: 10.3109/1354750X.2013.810668.
- Jeukendrup AE, Currell K. Should time trial performance be predicted from three serial time-to-exhaustion tests? Med Sci Sports Exerc. 2005 Oct;37(10):1820; author reply 1821. doi: 10.1249/01.mss.0000175095.56646.4b. No abstract available.
- Ueberschlag SL, Seay JR, Roberts AH, DeSpirito PC, Stith JM, Folz RJ, Carter KA, Weiss EP, Zavorsky GS. The Effect of Protandim(R) Supplementation on Athletic Performance and Oxidative Blood Markers in Runners. PLoS One. 2016 Aug 11;11(8):e0160559. doi: 10.1371/journal.pone.0160559. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 23;15(10):e0241520.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14.0614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Placebo skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy