Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protandim-lisän vaikutus oksidatiivisiin vaurioihin ja urheilulliseen suorituskykyyn

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

90 päivän Protandim-lisän vaikutus oksidatiivisen stressin, urheilusuorituksen ja palautumisen merkkiaineisiin

Ravintolisästä antioksidantteilla on keskusteltu keinona parantaa urheilijoiden yleistä hyvinvointia, edistää nopeampaa palautumista ja parantaa yleistä suorituskykyä. Viittä kasviperäistä ainetta (Bacopa-uute 150 mg; maitoohdake 225 mg; ashwagandha 150 mg; vihreä tee 75 mg; kurkuma 75 mg) sisältävä ravintolisä Protandim on osoittautunut lupaavalta aikaisemmassa tutkimuksessa vähentämällä oksidatiivista stressiä ja lisäämällä hapettumisstressiä. veren antioksidanttientsyymit.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ~90 päivän Protandim-lisän vaikutusta 5 km:n juoksusuorituksiin sekä akuutteihin ja pitkäaikaisiin oksidatiivisiin vaurioihin veren merkkiaineilla arvioituna. Toissijaisesti tämän tutkimuksen toinen tarkoitus tutki Protandim-lisän vaikutusta muihin veren parametreihin (kuten antioksidanttientsyymipitoisuuksiin) ja elämänlaadun mittauksiin. Koe oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu. Tutkimuksessa käsiteltiin kahta pääkysymystä ja kahta toissijaista kysymystä:

Pääkysymys 1: Parantaako säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) 5 kilometrin juoksuaikoja? Hypoteesi: Protandim parantaisi 5 km:n juoksuaikaa 0,5 min (SD 1 min). Tämä vastaa efektin kokoa 0,5. Plaseboryhmän suorituskyvyssä ei ole muutoksia.

Pääkysymys 2: Vähentääkö Protandimin säännöllinen lisäys (675 mg/vrk 90 päivän ajan) hapettumisvaurioita levossa juoksijoiden lipidiperoksidien (TBARS) perusteella arvioituna? Hypoteesi: Perustuu Nelsonin et al. (2006), hapettumisvaurioita vähennettäisiin 40 % (vaikutuksen koko = 4,8).

Toissijainen kysymys 1: Vähentääkö säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) juoksijoilla hapettumisvaurioiden lisääntymistä kilpailun jälkeen verrattuna kilpailua edeltävään lipidiperoksidien (TBARS) mukaan? Hypoteesi: Perustuu Kyparos et al. (2009), odotimme TBARS:n lisääntyvän 45 % harjoituksen jälkeen verrattuna ennen harjoittelua (vaikutuskoko 3,6). Odotimme kuitenkin, että niillä, jotka ovat käyttäneet Protandimia 90 päivää, TBARS-arvo lisääntyy vain 31 % kilpailun jälkeen (vaikutuksen koko = 2,5) [perustuu Arent et al.:n pre-post lipidiperoksidien muutoksiin. (2010)].

Toissijainen kysymys 2: Parantaako säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) elämänlaatua WHOQOL-BREFin mukaan (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Hypoteesi: Elämänlaadussa olisi tilastollinen parannus Protandim-lisähoidon jälkeen, mikä pienentää vaikutuksen kokoa 0,33.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä näennäisesti tervettä 18–55-vuotiasta yhteisön juoksijaa värvättiin osallistumaan tähän tutkimukseen, joka vaatii yhteensä kuusi käyntiä Louisvillen yliopistossa, mikä sisälsi kolme istuntoa Louisvillen yliopiston juoksuradalla.

Noin 120 ml verta otettiin ääreislaskimosta tutkimuksen ajaksi (noin 105 päivää). Juoksijat rekrytoitiin juoksuseuroista eri puolilta paikallista yhteisöä. Nämä osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (Protandim, Placebo). Ryhmät ovat sukupuolen ja suorituskyvyn yhteensopivia ensimmäisen 5 kilometrin kilpailun jälkeen.

Jokaiselle koehenkilölle tehtiin kuusi testauskertaa.

Jakso 1 (ensimmäinen näyttöpäivä)

Koehenkilöt allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja täyttivät kyselylomakkeen saadakseen heidät kuntoon. Ikä, paino ja pituus kirjattiin. Koehenkilöitä pyydettiin luettelemaan kaikki ravintolisät, joita he ottavat, mukaan lukien monivitamiinit. Heitä pyydettiin listaamaan 5 kilometrin oma paras aika ja milloin se tehtiin. He raportoivat viimeisimmän 5 kilometrin ajan ja milloin se saavutettiin. Sitten heitä pyydettiin pidättäytymään ottamasta mitään monivitamiinia tai ravintolisää tutkimuksen ajan. Koehenkilöt kirjasivat, mitä he söivät 24 tuntia ennen testipäivää, ja sitten heitä pyydettiin syömään sama asia ja tekemään samaa toimintaa ennen kaikkia seurantakokeita. Sitten heille annettiin koulutuspäiväkirja täytettäväksi tutkimuksen ajaksi. Harjoituspäiväkirjaan sisältyi intensiteetti, harjoituksen kesto ja kilometrit viikossa. Sen jälkeen heille annettiin kuusi elämänlaatukyselyä [World Health Organizationin WHOQOL-BREF-elämänlaadun arviointi kotona täytettäväksi (yksi kukin istunnolle 1-6)]. Naisille tehtiin myös raskaustesti.

Jakso 2 (perustila, noin 15 päivää istunnon 1 jälkeen)

Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin 30-60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi. Sitten koehenkilöitä vaadittiin osallistumaan 5 km:n aika-ajoon Louisvillen yliopiston radalla. Juoksijat kilpailivat yhdessä 6-10 juoksijan ryhmissä per kilpailu arvioitu 5 km:n aika. Arvioitu 5 kilometrin aika on heidän oma paras arvionsa. Aika-ajoilla on suurempi looginen validiteetti verrattuna aika-uupumiintesteihin, joten aika-ajoja valitaan suorituskyvyn mittarina.

Noin 10-20 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt voivat syödä.

5 kilometrin aika-ajojen suoritusten perusteella miehet ja naiset sijoitettiin erikseen. Tämä tehtiin satunnaistetuissa kahden lohkoissa miehille ja sitten satunnaistettiin kahden lohkoihin naisille. Esimerkiksi urokset sijoittuivat 5 km:n kilpailusta nopeimmasta juoksijasta hitaimpaan. Ensimmäisen ja toisen sijan urokset sijoittuivat kahden lohkoon. Kolmannen ja neljännen sijan urokset sijoittuivat kahden lohkoon. Ja niin edelleen. Sitten heitettiin reilu kolikko. Jos heads, ensimmäisen parin ensimmäinen juoksija meni ryhmään 1, muuten parin toiseksi sijoittuva juoksija meni ryhmään 1. Tämä tehtiin jokaiselle kahden uroksen lohkolle (kukin kahden uroksen pari). Sama tehdään sitten naisille. Tämä satunnaistaminen mahdollisti samat keskimääräiset 5 kilometrin juoksuajat kussakin ryhmässä sekä samanlaisten miesten ja naisten suhteiden säilyttämisen.

Jakso 3 (noin 7 päivää istunnon 2 jälkeen)

Koehenkilöt paastosivat aamulla saapuessaan Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävää verinäytteitä varten. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin 30-60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi (analyytit on lueteltu taulukossa 3). Sitten koehenkilöt osallistuivat 5 km:n aika-ajoon University of Louisvillen radalla.

Noin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt pystyivät syömään.

Ryhmästä riippuen heille annettiin noin 100 päivän annos Protandimia tai Placeboa (maissitärkkelystä ja elintarvikeväriä). Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, joten tutkijat tai koehenkilöt eivät tienneet, mikä ryhmä on Protandim-ryhmä ja mikä ryhmä oli lumeryhmä. He nauttivat yhden pillerin päivässä, mieluiten aamiaisen yhteydessä (675 mg päivässä, 1 pilleri päivässä). Koehenkilöille annettiin täydellinen tarjonta pillereitä tämän istunnon aikana heti toisen verinäytteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt luokiteltiin ryhmään 1 tai ryhmään 2 heidän viiden kilometrin tulosten perusteella ensimmäisestä harjoituksesta. Pilleripulloihin oli merkitty ryhmä 1 tai ryhmä 2. Tutkimusryhmä jakoi pilleripullot ryhmänumeron mukaan toisen verinäytteen jälkeen. Koehenkilöitä pyydettiin kirjaamaan pillereiden päivittäinen saanti harjoituspäiväkirjaansa. Kun tutkimus oli valmis, koehenkilöitä pyydettiin palauttamaan pilleripullot tutkimushenkilöstölle. Tällä tavalla tutkijat pystyivät huomioimaan mahdolliset menetetyt päivät.

Jakso 4 (noin 23 päivää istunnon 3 jälkeen)

Koehenkilöt paastosivat aamulla saapuessaan Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävää verinäytteitä varten. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin pois. Tässä harjoituksessa ei suoritettu 5 km juoksukilpailua. Naisille tehtiin raskaustesti.

Jakso 5 (noin 30 päivää istunnon 4 jälkeen)

Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin pois. Tässä harjoituksessa ei suoritettu juoksukilpailua. Naisille tehtiin raskaustesti.

Jakso 6 (noin 30 päivää istunnon 5 jälkeen)

Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. He toivat myös käyttämättömät pillerit asianmukaista dokumentaatiota varten. Naisille tehtiin raskaustesti. Sitten noin kolme teelusikallista verta otettiin 30–60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi. Sitten koehenkilöt osallistuivat 5 km:n aika-ajoon University of Louisvillen radalla.

Noin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt pystyivät syömään.

Huomioitavaa: Oksidatiivisen stressin biomarkkerien subjektien välinen vaihtelu on suuri (Mullins et al. 2013) ja viittaa siihen, että oksidatiiviseen stressiin saattaa löytyä reagoijia ja ei-reagoijia (Mullins et al. 2013). Henkilöt, joilla oksidatiivinen stressi on lisääntynyt huomattavasti (esim. vastaajat) saattavat heijastaa kyvyttömyyttä säädellä redox-homeostaasia ja vaatia lisätukea (eli antioksidanttilisäyksellä Protandim). On myös tarpeen saada viikoittain ja kuukausittain vaihtelukerroin oksidatiivisen stressin markkereissa, jotta voidaan arvioida merkityksellisiä muutoksia näissä markkereissa. Siten lumeryhmä antoi meille mahdollisuuden saada viikoittain ja kuukausittain vaihtelukerroin. Samoin samasta syystä on tarpeen saada viikoittainen ja kuukausittainen vaihtelu juoksusuorituksiin, jolloin lumeryhmä mahdollistaa suorituskyvyn vaihtelukertoimen kehittämisen.

Ruokavaliotietojen mittaaminen on hankalaa. Ensinnäkin kyselylomakkeet eivät anna tietoja antioksidanttien saannista - pikemminkin ne antavat tuloksia, kuten hedelmien ja vihannesten saannin jne. Syvemmät toimenpiteet eivät olisi vaivan arvoisia. Näin ollen koehenkilöiden kirjaaminen muistiin, mitä he syövät (ja fyysinen aktiivisuutensa) 24 tunnin aikana ennen testipäivää, ja sitten heidän on pyydettävä heitä syömään sama asia ja tekemään sama toiminta ennen seurantakokeita seitsemän päivän ja 90 päivän kuluttua. vaadittiin.

Ympäristöolosuhteet kirjattiin kolmen aika-ajon päivinä (tuuli, lämpötila, % kosteus, ilmanpaine).

Tilastolliset analyysit

Kun kaikki tiedot oli kerätty ja analysoitu, LifeVantage paljasti, mikä ryhmä oli mikä. Tärkeimmät mitatut riippuvat muuttujat olivat 5 kilometrin maaliaika, TBARS, SOD ja molemmat elämänlaatukysely. Perustuu 5 km:n ajan parantumiseen 2,5 % tai noin 30 sekuntiin (SD = 1 minuutti) Protandimilla, eikä parannusta lumeryhmässä, yhteensä noin 32 juoksijaa tarvittaisiin (vaikutuksen koko = 0,5, tilastollinen teho = 80 %, alfa-virhetodennäköisyys = 5 %, toistuvien mittausten välinen korrelaatio = 0,90, F-testiperhe, ANOVA-toistetut mittaukset, tekijöiden välillä, G*Power 3.1.2, Kielin yliopisto, Saksa). 20 prosentin poistumisaste (8 koehenkilöä) otettiin mukaan yhteensä 40 koehenkilöä (20 per ryhmä).

Mahdolliset Protandimin nielemisen riskit: Odotimme, että tyypilliselle Protandim-kuluttajalle tulee sivuvaikutuksia. Protandimin verkkosivuston (http://www.protandim.com/faqs) mukaan Joillakin ihmisillä on luonnollinen allerginen reaktio jollekin ainesosasta, aivan kuten jotkut ihmiset ovat allergisia männyn siitepölylle tai penisilliinille. Nämä allergiset reaktiot Protandimille ilmenevät yleensä ruoansulatuskanavan häiriöinä (eli vatsakipuna, ripulina, oksenteluna) tai joskus päänsärkynä tai ihottumana käsissä tai jaloissa. Oireet häviävät, jos Protandim-hoito lopetetaan. Natural Standard -tietokannan (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) mukaan jokaisella kasvitieteellisellä aineella on kuitenkin osoitettu olevan harvinaisia ​​sivuvaikutuksia. Ne on listattu siellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet, ei-raskaana olevat 18–55-vuotiaat henkilöt. Ilmeisesti terve luokitellaan A-1, A-2 tai A-3 American Heart Associationin mukaan

    http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html

  2. Tutkittavien on saavutettava luokitus "paikallinen luokka" USA:n yleisurheilun ikäluokituksen perusteella. Ikäluokitusaika on avoimen sarjan osallistujan maaliin sovitettu maaliaika iän ja sukupuolen mukaan. Siten naisten ja vanhempien osallistujien ajat lasketaan alaspäin, kun taas useimpien avoimen sarjan osallistujien (kuten 25-vuotiaiden miesten) ajat pysyvät samoina. Esimerkiksi 55-vuotiaan naisen täytyy juosta 29 minuuttia 45 sekuntia tai enemmän ollakseen mukana tutkimuksessa:

    http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/

    Samanikäiselle miehelle vastaava aika olisi 25 minuuttia 2 sekuntia. Tämä on noin 60 % tämän iän nykyisen maailmanennätysajan nopeudesta.

  3. Koehenkilöt, jotka pidättäytyvät ottamasta mitään ravintolisää tutkimuksen ajan, mukaan lukien vitamiinit ja kivennäislisät (poikkeus, rautasulfaatti, alkuainerauta, D-vitamiini, kalsium). Koehenkilöt myös pidättäytyvät ottamasta käsikauppatuotteita (yrtit, melatoniini, mäkikuisma jne.) tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. alle 18-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat; ne, jotka eivät ole ilmeisen terveitä, luokitellaan A-1, A-2 tai A-3 American Heart Associationin mukaan.
  2. Koehenkilöt, jotka eivät pysty juoksemaan 5 kilometriä ikänsä ja sukupuolensa edellyttämässä ajassa.
  3. Koehenkilöt, jotka jatkavat ravintolisien, mukaan lukien käsikauppatuotteiden, käyttöä tutkimuksen ajan, mukaan lukien vitamiinit ja kivennäisaineet (poikkeus: rautasulfaatti, alkuainerauta, D-vitamiini, kalsium).
  4. Koehenkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä syntyvyyden ehkäisyä lukuun ottamatta.
  5. Tunnettu allergia tai herkkyys maitoohdakkeelle, Bacopa monnierille, Ashwagandhalle, kurkumalle (tai inkiväärille), teelle, sen osille, kofeiinille, tanniineille tai Theaceae-perheen jäsenille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Maissitärkkelys ja elintarvikeväri ovat lumelääkevertailu. Jokainen koehenkilö saa 675 mg (1 pilleri) plasebovertailuainetta päivässä
Tämä oli satunnaistettu lohkosuunnittelu, joka ohjasi 5 km:n suorituskykyä ja sukupuolta. Koehenkilöille annettiin 675 mg päivässä (1 pilleri päivässä) maissitärkkelystä 90 päivän ajan. Koehenkilöt juoksivat 5 km:n aika-ajon ennen ja jälkeen täydennysjakson. Verinäytteet otettiin ennen lisäystä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Kokeellinen: Protandim ravintolisä
Jokainen koehenkilö nauttii 675 mg päivässä (1 pilleri) Protandimia noin 90 päivän ajan. Jokainen pilleri sisältää 5 kasviperäistä ainetta (Bacopa-uute 150 mg, maitoohdake 225 mg, ashwagandha 150 mg, vihreä tee 75 mg, kurkuma 75 mg).
Tämä oli satunnaistettu lohkosuunnittelu, joka ohjasi 5 km:n suorituskykyä ja sukupuolta. Koehenkilöille annettiin 675 mg päivässä (1 pilleri päivässä) Protandimia 90 päivän ajan. Koehenkilöt juoksivat 5 km:n aika-ajon ennen ja jälkeen täydennysjakson. Verinäytteet otettiin ennen lisäystä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Protandim Group
  • Kokeellinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 km juoksuaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää
5 kilometrin juoksuaika mitattiin kahdesti tutkimuksen alussa ja sitten kerran täydennyksen jälkeen. Paras 5 km:n aika molemmista aloitusjaksoista laskettiin 5 km:n perusajaksi. Koko raportti löytyy täältä: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää
Lipidiperoksidit (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
Lipidiperoksidit (TBARS) ovat veren oksidatiivisten vaurioiden mitta. Koko raportti löytyy täältä: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationiperoksidaasi (GPX)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC. Glutationiperoksidaasi (GPX). Tämä mittaa glutationiperoksidaasin aktiivisuutta punasolulysaateissa, jotka on otettu kokoverestä. GPX:n taso näytteessä määritetään spektrofotometrisesti perustuen yhdisteen kykyyn katalysoida pelkistysreaktiota glutationin läsnä ollessa. Substraatin absorptiotason muutosta käytetään sitten näytteessä olevan GPX:n tason määrittämiseen. Tulos ilmaistaan ​​GPX-yksiköinä suhteessa näytteen hemoglobiinin grammamäärään.
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn arvioituna (lyhyt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää

Tämä on kyselylomake, jossa arvioitiin elämänlaatua neljällä alalla täydennysjakson aikana.

  1. Fyysinen terveysalue: Pisteet vaihtelevat 7:stä (pienin) 35:een (paras, suotuisin).
  2. Psykologisen terveyden osa-alue: Pisteet vaihtelevat 6:sta (pienin) 30:een (paras, suotuisin).
  3. Sosiaaliset suhteet -alue: Pisteet vaihtelevat 3:sta (pienin) 15:een (paras, suotuisin).
  4. Ympäristötoimialue: Pisteet vaihtelevat 8:sta (alin) 40:een (paras, edullisin).
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC [lisenssin myöntänyt Clinical Laboratory Improvement Pakeitimass (CLIA) Sertifiointinumero #34D0655571]. Antioksidanttikapasiteetti (TAC). TAC mittaa veren yleistä kollektiivista voimaa neutraloida vapaita radikaaleja. Erityisesti TAC-määritys mittaa seeruminäytteen antioksidanttikapasiteettia näytteen sisältämien antioksidanttien kyvyn kautta neutraloida spektrofotometrisesti aktiivista yhdistettä, joka on optisesti aktiivinen hapetettuna. Yhdisteen värin intensiteetin lasku verrattuna standardiin Troloxiin samoissa reaktio-olosuhteissa vastaa seeruminäytteen seerumin antioksidanttikapasiteettia.
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
Kokoveren glutationipitoisuus (GSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC. Kokoveren kokonaisglutationimääritys on suunniteltu mittaamaan glutationin tasoa kokoverestä. Näytteet hajotetaan ensin täysin ja proteiinit saostetaan. Sitten supernatantti pelkistetään ja yhdistetään spektrofotometrisesti reaktiiviseen yhdisteeseen, joka tuottaa havaittavan absorptiohuipun. Verrattaessa tunnettuihin glutationin pitoisuuksiin samoissa reaktio-olosuhteissa määritetään veren glutationitasot.
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC. Tämä on toinen suojaava antioksidanttientsyymi, joka mitataan kokoverestä. Genova Diagnosticsin SOD-entsymaattinen määritys on suunniteltu mittaamaan SOD-entsyymin aktiivisuutta sytosolissa. SOD-määritys on suunniteltu mittaamaan SOD-entsyymin aktiivisuutta kokoverestä. SOD-aktiivisuus määritetään spektrofotometrisesti perustuen SOD-yhdisteen kykyyn vähentää reaktiivisia happilajeja entsymaattisessa reaktiossa, joka on tarpeen optisesti aktiivisen yhdisteen tuottamiseksi.
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot on SPSS-muodossa lisättynä julkaistuun PLOS ONE -artikkeliin: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä

3
Tilaa