- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02172625
Protandim-lisän vaikutus oksidatiivisiin vaurioihin ja urheilulliseen suorituskykyyn
90 päivän Protandim-lisän vaikutus oksidatiivisen stressin, urheilusuorituksen ja palautumisen merkkiaineisiin
Ravintolisästä antioksidantteilla on keskusteltu keinona parantaa urheilijoiden yleistä hyvinvointia, edistää nopeampaa palautumista ja parantaa yleistä suorituskykyä. Viittä kasviperäistä ainetta (Bacopa-uute 150 mg; maitoohdake 225 mg; ashwagandha 150 mg; vihreä tee 75 mg; kurkuma 75 mg) sisältävä ravintolisä Protandim on osoittautunut lupaavalta aikaisemmassa tutkimuksessa vähentämällä oksidatiivista stressiä ja lisäämällä hapettumisstressiä. veren antioksidanttientsyymit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ~90 päivän Protandim-lisän vaikutusta 5 km:n juoksusuorituksiin sekä akuutteihin ja pitkäaikaisiin oksidatiivisiin vaurioihin veren merkkiaineilla arvioituna. Toissijaisesti tämän tutkimuksen toinen tarkoitus tutki Protandim-lisän vaikutusta muihin veren parametreihin (kuten antioksidanttientsyymipitoisuuksiin) ja elämänlaadun mittauksiin. Koe oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu. Tutkimuksessa käsiteltiin kahta pääkysymystä ja kahta toissijaista kysymystä:
Pääkysymys 1: Parantaako säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) 5 kilometrin juoksuaikoja? Hypoteesi: Protandim parantaisi 5 km:n juoksuaikaa 0,5 min (SD 1 min). Tämä vastaa efektin kokoa 0,5. Plaseboryhmän suorituskyvyssä ei ole muutoksia.
Pääkysymys 2: Vähentääkö Protandimin säännöllinen lisäys (675 mg/vrk 90 päivän ajan) hapettumisvaurioita levossa juoksijoiden lipidiperoksidien (TBARS) perusteella arvioituna? Hypoteesi: Perustuu Nelsonin et al. (2006), hapettumisvaurioita vähennettäisiin 40 % (vaikutuksen koko = 4,8).
Toissijainen kysymys 1: Vähentääkö säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) juoksijoilla hapettumisvaurioiden lisääntymistä kilpailun jälkeen verrattuna kilpailua edeltävään lipidiperoksidien (TBARS) mukaan? Hypoteesi: Perustuu Kyparos et al. (2009), odotimme TBARS:n lisääntyvän 45 % harjoituksen jälkeen verrattuna ennen harjoittelua (vaikutuskoko 3,6). Odotimme kuitenkin, että niillä, jotka ovat käyttäneet Protandimia 90 päivää, TBARS-arvo lisääntyy vain 31 % kilpailun jälkeen (vaikutuksen koko = 2,5) [perustuu Arent et al.:n pre-post lipidiperoksidien muutoksiin. (2010)].
Toissijainen kysymys 2: Parantaako säännöllinen Protandim-lisä (675 mg/vrk 90 päivän ajan) elämänlaatua WHOQOL-BREFin mukaan (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Hypoteesi: Elämänlaadussa olisi tilastollinen parannus Protandim-lisähoidon jälkeen, mikä pienentää vaikutuksen kokoa 0,33.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä näennäisesti tervettä 18–55-vuotiasta yhteisön juoksijaa värvättiin osallistumaan tähän tutkimukseen, joka vaatii yhteensä kuusi käyntiä Louisvillen yliopistossa, mikä sisälsi kolme istuntoa Louisvillen yliopiston juoksuradalla.
Noin 120 ml verta otettiin ääreislaskimosta tutkimuksen ajaksi (noin 105 päivää). Juoksijat rekrytoitiin juoksuseuroista eri puolilta paikallista yhteisöä. Nämä osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (Protandim, Placebo). Ryhmät ovat sukupuolen ja suorituskyvyn yhteensopivia ensimmäisen 5 kilometrin kilpailun jälkeen.
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin kuusi testauskertaa.
Jakso 1 (ensimmäinen näyttöpäivä)
Koehenkilöt allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja täyttivät kyselylomakkeen saadakseen heidät kuntoon. Ikä, paino ja pituus kirjattiin. Koehenkilöitä pyydettiin luettelemaan kaikki ravintolisät, joita he ottavat, mukaan lukien monivitamiinit. Heitä pyydettiin listaamaan 5 kilometrin oma paras aika ja milloin se tehtiin. He raportoivat viimeisimmän 5 kilometrin ajan ja milloin se saavutettiin. Sitten heitä pyydettiin pidättäytymään ottamasta mitään monivitamiinia tai ravintolisää tutkimuksen ajan. Koehenkilöt kirjasivat, mitä he söivät 24 tuntia ennen testipäivää, ja sitten heitä pyydettiin syömään sama asia ja tekemään samaa toimintaa ennen kaikkia seurantakokeita. Sitten heille annettiin koulutuspäiväkirja täytettäväksi tutkimuksen ajaksi. Harjoituspäiväkirjaan sisältyi intensiteetti, harjoituksen kesto ja kilometrit viikossa. Sen jälkeen heille annettiin kuusi elämänlaatukyselyä [World Health Organizationin WHOQOL-BREF-elämänlaadun arviointi kotona täytettäväksi (yksi kukin istunnolle 1-6)]. Naisille tehtiin myös raskaustesti.
Jakso 2 (perustila, noin 15 päivää istunnon 1 jälkeen)
Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin 30-60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi. Sitten koehenkilöitä vaadittiin osallistumaan 5 km:n aika-ajoon Louisvillen yliopiston radalla. Juoksijat kilpailivat yhdessä 6-10 juoksijan ryhmissä per kilpailu arvioitu 5 km:n aika. Arvioitu 5 kilometrin aika on heidän oma paras arvionsa. Aika-ajoilla on suurempi looginen validiteetti verrattuna aika-uupumiintesteihin, joten aika-ajoja valitaan suorituskyvyn mittarina.
Noin 10-20 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt voivat syödä.
5 kilometrin aika-ajojen suoritusten perusteella miehet ja naiset sijoitettiin erikseen. Tämä tehtiin satunnaistetuissa kahden lohkoissa miehille ja sitten satunnaistettiin kahden lohkoihin naisille. Esimerkiksi urokset sijoittuivat 5 km:n kilpailusta nopeimmasta juoksijasta hitaimpaan. Ensimmäisen ja toisen sijan urokset sijoittuivat kahden lohkoon. Kolmannen ja neljännen sijan urokset sijoittuivat kahden lohkoon. Ja niin edelleen. Sitten heitettiin reilu kolikko. Jos heads, ensimmäisen parin ensimmäinen juoksija meni ryhmään 1, muuten parin toiseksi sijoittuva juoksija meni ryhmään 1. Tämä tehtiin jokaiselle kahden uroksen lohkolle (kukin kahden uroksen pari). Sama tehdään sitten naisille. Tämä satunnaistaminen mahdollisti samat keskimääräiset 5 kilometrin juoksuajat kussakin ryhmässä sekä samanlaisten miesten ja naisten suhteiden säilyttämisen.
Jakso 3 (noin 7 päivää istunnon 2 jälkeen)
Koehenkilöt paastosivat aamulla saapuessaan Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävää verinäytteitä varten. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin 30-60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi (analyytit on lueteltu taulukossa 3). Sitten koehenkilöt osallistuivat 5 km:n aika-ajoon University of Louisvillen radalla.
Noin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt pystyivät syömään.
Ryhmästä riippuen heille annettiin noin 100 päivän annos Protandimia tai Placeboa (maissitärkkelystä ja elintarvikeväriä). Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, joten tutkijat tai koehenkilöt eivät tienneet, mikä ryhmä on Protandim-ryhmä ja mikä ryhmä oli lumeryhmä. He nauttivat yhden pillerin päivässä, mieluiten aamiaisen yhteydessä (675 mg päivässä, 1 pilleri päivässä). Koehenkilöille annettiin täydellinen tarjonta pillereitä tämän istunnon aikana heti toisen verinäytteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt luokiteltiin ryhmään 1 tai ryhmään 2 heidän viiden kilometrin tulosten perusteella ensimmäisestä harjoituksesta. Pilleripulloihin oli merkitty ryhmä 1 tai ryhmä 2. Tutkimusryhmä jakoi pilleripullot ryhmänumeron mukaan toisen verinäytteen jälkeen. Koehenkilöitä pyydettiin kirjaamaan pillereiden päivittäinen saanti harjoituspäiväkirjaansa. Kun tutkimus oli valmis, koehenkilöitä pyydettiin palauttamaan pilleripullot tutkimushenkilöstölle. Tällä tavalla tutkijat pystyivät huomioimaan mahdolliset menetetyt päivät.
Jakso 4 (noin 23 päivää istunnon 3 jälkeen)
Koehenkilöt paastosivat aamulla saapuessaan Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävää verinäytteitä varten. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin pois. Tässä harjoituksessa ei suoritettu 5 km juoksukilpailua. Naisille tehtiin raskaustesti.
Jakso 5 (noin 30 päivää istunnon 4 jälkeen)
Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. Noin kolme teelusikallista verta otettiin pois. Tässä harjoituksessa ei suoritettu juoksukilpailua. Naisille tehtiin raskaustesti.
Jakso 6 (noin 30 päivää istunnon 5 jälkeen)
Koehenkilöt paastosivat aamulla, kun he saapuivat Louisvillen yliopistoon harjoitusta edeltävään verinäytteeseen. He toivat mukanaan 24 tunnin ruokavalion ja elämänlaatunsa. He toivat myös käyttämättömät pillerit asianmukaista dokumentaatiota varten. Naisille tehtiin raskaustesti. Sitten noin kolme teelusikallista verta otettiin 30–60 minuuttia ennen harjoittelua useiden veriparametrien analysoimiseksi. Sitten koehenkilöt osallistuivat 5 km:n aika-ajoon University of Louisvillen radalla.
Noin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselta koehenkilöltä otettiin vielä kolme teelusikallista verta. Vasta harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen koehenkilöt pystyivät syömään.
Huomioitavaa: Oksidatiivisen stressin biomarkkerien subjektien välinen vaihtelu on suuri (Mullins et al. 2013) ja viittaa siihen, että oksidatiiviseen stressiin saattaa löytyä reagoijia ja ei-reagoijia (Mullins et al. 2013). Henkilöt, joilla oksidatiivinen stressi on lisääntynyt huomattavasti (esim. vastaajat) saattavat heijastaa kyvyttömyyttä säädellä redox-homeostaasia ja vaatia lisätukea (eli antioksidanttilisäyksellä Protandim). On myös tarpeen saada viikoittain ja kuukausittain vaihtelukerroin oksidatiivisen stressin markkereissa, jotta voidaan arvioida merkityksellisiä muutoksia näissä markkereissa. Siten lumeryhmä antoi meille mahdollisuuden saada viikoittain ja kuukausittain vaihtelukerroin. Samoin samasta syystä on tarpeen saada viikoittainen ja kuukausittainen vaihtelu juoksusuorituksiin, jolloin lumeryhmä mahdollistaa suorituskyvyn vaihtelukertoimen kehittämisen.
Ruokavaliotietojen mittaaminen on hankalaa. Ensinnäkin kyselylomakkeet eivät anna tietoja antioksidanttien saannista - pikemminkin ne antavat tuloksia, kuten hedelmien ja vihannesten saannin jne. Syvemmät toimenpiteet eivät olisi vaivan arvoisia. Näin ollen koehenkilöiden kirjaaminen muistiin, mitä he syövät (ja fyysinen aktiivisuutensa) 24 tunnin aikana ennen testipäivää, ja sitten heidän on pyydettävä heitä syömään sama asia ja tekemään sama toiminta ennen seurantakokeita seitsemän päivän ja 90 päivän kuluttua. vaadittiin.
Ympäristöolosuhteet kirjattiin kolmen aika-ajon päivinä (tuuli, lämpötila, % kosteus, ilmanpaine).
Tilastolliset analyysit
Kun kaikki tiedot oli kerätty ja analysoitu, LifeVantage paljasti, mikä ryhmä oli mikä. Tärkeimmät mitatut riippuvat muuttujat olivat 5 kilometrin maaliaika, TBARS, SOD ja molemmat elämänlaatukysely. Perustuu 5 km:n ajan parantumiseen 2,5 % tai noin 30 sekuntiin (SD = 1 minuutti) Protandimilla, eikä parannusta lumeryhmässä, yhteensä noin 32 juoksijaa tarvittaisiin (vaikutuksen koko = 0,5, tilastollinen teho = 80 %, alfa-virhetodennäköisyys = 5 %, toistuvien mittausten välinen korrelaatio = 0,90, F-testiperhe, ANOVA-toistetut mittaukset, tekijöiden välillä, G*Power 3.1.2, Kielin yliopisto, Saksa). 20 prosentin poistumisaste (8 koehenkilöä) otettiin mukaan yhteensä 40 koehenkilöä (20 per ryhmä).
Mahdolliset Protandimin nielemisen riskit: Odotimme, että tyypilliselle Protandim-kuluttajalle tulee sivuvaikutuksia. Protandimin verkkosivuston (http://www.protandim.com/faqs) mukaan Joillakin ihmisillä on luonnollinen allerginen reaktio jollekin ainesosasta, aivan kuten jotkut ihmiset ovat allergisia männyn siitepölylle tai penisilliinille. Nämä allergiset reaktiot Protandimille ilmenevät yleensä ruoansulatuskanavan häiriöinä (eli vatsakipuna, ripulina, oksenteluna) tai joskus päänsärkynä tai ihottumana käsissä tai jaloissa. Oireet häviävät, jos Protandim-hoito lopetetaan. Natural Standard -tietokannan (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) mukaan jokaisella kasvitieteellisellä aineella on kuitenkin osoitettu olevan harvinaisia sivuvaikutuksia. Ne on listattu siellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet, ei-raskaana olevat 18–55-vuotiaat henkilöt. Ilmeisesti terve luokitellaan A-1, A-2 tai A-3 American Heart Associationin mukaan
http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html
Tutkittavien on saavutettava luokitus "paikallinen luokka" USA:n yleisurheilun ikäluokituksen perusteella. Ikäluokitusaika on avoimen sarjan osallistujan maaliin sovitettu maaliaika iän ja sukupuolen mukaan. Siten naisten ja vanhempien osallistujien ajat lasketaan alaspäin, kun taas useimpien avoimen sarjan osallistujien (kuten 25-vuotiaiden miesten) ajat pysyvät samoina. Esimerkiksi 55-vuotiaan naisen täytyy juosta 29 minuuttia 45 sekuntia tai enemmän ollakseen mukana tutkimuksessa:
http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/
Samanikäiselle miehelle vastaava aika olisi 25 minuuttia 2 sekuntia. Tämä on noin 60 % tämän iän nykyisen maailmanennätysajan nopeudesta.
- Koehenkilöt, jotka pidättäytyvät ottamasta mitään ravintolisää tutkimuksen ajan, mukaan lukien vitamiinit ja kivennäislisät (poikkeus, rautasulfaatti, alkuainerauta, D-vitamiini, kalsium). Koehenkilöt myös pidättäytyvät ottamasta käsikauppatuotteita (yrtit, melatoniini, mäkikuisma jne.) tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- alle 18-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat; ne, jotka eivät ole ilmeisen terveitä, luokitellaan A-1, A-2 tai A-3 American Heart Associationin mukaan.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty juoksemaan 5 kilometriä ikänsä ja sukupuolensa edellyttämässä ajassa.
- Koehenkilöt, jotka jatkavat ravintolisien, mukaan lukien käsikauppatuotteiden, käyttöä tutkimuksen ajan, mukaan lukien vitamiinit ja kivennäisaineet (poikkeus: rautasulfaatti, alkuainerauta, D-vitamiini, kalsium).
- Koehenkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä syntyvyyden ehkäisyä lukuun ottamatta.
- Tunnettu allergia tai herkkyys maitoohdakkeelle, Bacopa monnierille, Ashwagandhalle, kurkumalle (tai inkiväärille), teelle, sen osille, kofeiinille, tanniineille tai Theaceae-perheen jäsenille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Maissitärkkelys ja elintarvikeväri ovat lumelääkevertailu.
Jokainen koehenkilö saa 675 mg (1 pilleri) plasebovertailuainetta päivässä
|
Tämä oli satunnaistettu lohkosuunnittelu, joka ohjasi 5 km:n suorituskykyä ja sukupuolta.
Koehenkilöille annettiin 675 mg päivässä (1 pilleri päivässä) maissitärkkelystä 90 päivän ajan.
Koehenkilöt juoksivat 5 km:n aika-ajon ennen ja jälkeen täydennysjakson.
Verinäytteet otettiin ennen lisäystä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Protandim ravintolisä
Jokainen koehenkilö nauttii 675 mg päivässä (1 pilleri) Protandimia noin 90 päivän ajan.
Jokainen pilleri sisältää 5 kasviperäistä ainetta (Bacopa-uute 150 mg, maitoohdake 225 mg, ashwagandha 150 mg, vihreä tee 75 mg, kurkuma 75 mg).
|
Tämä oli satunnaistettu lohkosuunnittelu, joka ohjasi 5 km:n suorituskykyä ja sukupuolta.
Koehenkilöille annettiin 675 mg päivässä (1 pilleri päivässä) Protandimia 90 päivän ajan.
Koehenkilöt juoksivat 5 km:n aika-ajon ennen ja jälkeen täydennysjakson.
Verinäytteet otettiin ennen lisäystä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
5 km juoksuaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää
|
5 kilometrin juoksuaika mitattiin kahdesti tutkimuksen alussa ja sitten kerran täydennyksen jälkeen.
Paras 5 km:n aika molemmista aloitusjaksoista laskettiin 5 km:n perusajaksi.
Koko raportti löytyy täältä: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää
|
Lipidiperoksidit (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Lipidiperoksidit (TBARS) ovat veren oksidatiivisten vaurioiden mitta.
Koko raportti löytyy täältä: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glutationiperoksidaasi (GPX)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC.
Glutationiperoksidaasi (GPX).
Tämä mittaa glutationiperoksidaasin aktiivisuutta punasolulysaateissa, jotka on otettu kokoverestä.
GPX:n taso näytteessä määritetään spektrofotometrisesti perustuen yhdisteen kykyyn katalysoida pelkistysreaktiota glutationin läsnä ollessa.
Substraatin absorptiotason muutosta käytetään sitten näytteessä olevan GPX:n tason määrittämiseen.
Tulos ilmaistaan GPX-yksiköinä suhteessa näytteen hemoglobiinin grammamäärään.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn arvioituna (lyhyt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Tämä on kyselylomake, jossa arvioitiin elämänlaatua neljällä alalla täydennysjakson aikana.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
|
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC [lisenssin myöntänyt Clinical Laboratory Improvement Pakeitimass (CLIA) Sertifiointinumero #34D0655571].
Antioksidanttikapasiteetti (TAC).
TAC mittaa veren yleistä kollektiivista voimaa neutraloida vapaita radikaaleja.
Erityisesti TAC-määritys mittaa seeruminäytteen antioksidanttikapasiteettia näytteen sisältämien antioksidanttien kyvyn kautta neutraloida spektrofotometrisesti aktiivista yhdistettä, joka on optisesti aktiivinen hapetettuna.
Yhdisteen värin intensiteetin lasku verrattuna standardiin Troloxiin samoissa reaktio-olosuhteissa vastaa seeruminäytteen seerumin antioksidanttikapasiteettia.
|
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
|
Kokoveren glutationipitoisuus (GSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
|
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC.
Kokoveren kokonaisglutationimääritys on suunniteltu mittaamaan glutationin tasoa kokoverestä.
Näytteet hajotetaan ensin täysin ja proteiinit saostetaan.
Sitten supernatantti pelkistetään ja yhdistetään spektrofotometrisesti reaktiiviseen yhdisteeseen, joka tuottaa havaittavan absorptiohuipun.
Verrattaessa tunnettuihin glutationin pitoisuuksiin samoissa reaktio-olosuhteissa määritetään veren glutationitasot.
|
Lähtötilanne ja 88 (SD 4) päivää. Kaikki harjoitusta edeltävät arvot.
|
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Veri kerättiin tyhjiösuljettuihin putkiin, jotka oli suunniteltu sisältämään ja säilyttämään näytteet niiden vastaavien analyysien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla, ja lähetettiin Geneva Diagnosticsille analysoitavaksi käyttämällä patentoitua metodologiaa (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics on maailmanlaajuinen, täysin akkreditoitu kliininen laboratorio, joka sijaitsee Ashevillessä, NC.
Tämä on toinen suojaava antioksidanttientsyymi, joka mitataan kokoverestä.
Genova Diagnosticsin SOD-entsymaattinen määritys on suunniteltu mittaamaan SOD-entsyymin aktiivisuutta sytosolissa.
SOD-määritys on suunniteltu mittaamaan SOD-entsyymin aktiivisuutta kokoverestä.
SOD-aktiivisuus määritetään spektrofotometrisesti perustuen SOD-yhdisteen kykyyn vähentää reaktiivisia happilajeja entsymaattisessa reaktiossa, joka on tarpeen optisesti aktiivisen yhdisteen tuottamiseksi.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 57 päivää ja 88 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arent SM, Pellegrino JK, Williams CA, Difabio DA, Greenwood JC. Nutritional supplementation, performance, and oxidative stress in college soccer players. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1117-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb70b8.
- Kyparos A, Vrabas IS, Nikolaidis MG, Riganas CS, Kouretas D. Increased oxidative stress blood markers in well-trained rowers following two thousand-meter rowing ergometer race. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1418-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a3cb97.
- Kabasakalis A, Kyparos A, Tsalis G, Loupos D, Pavlidou A, Kouretas D. Blood oxidative stress markers after ultramarathon swimming. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):805-11. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d0b109.
- Nelson SK, Bose SK, Grunwald GK, Myhill P, McCord JM. The induction of human superoxide dismutase and catalase in vivo: a fundamentally new approach to antioxidant therapy. Free Radic Biol Med. 2006 Jan 15;40(2):341-7. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.08.043.
- Mullins AL, van Rosendal SP, Briskey DR, Fassett RG, Wilson GR, Coombes JS. Variability in oxidative stress biomarkers following a maximal exercise test. Biomarkers. 2013 Aug;18(5):446-54. doi: 10.3109/1354750X.2013.810668.
- Jeukendrup AE, Currell K. Should time trial performance be predicted from three serial time-to-exhaustion tests? Med Sci Sports Exerc. 2005 Oct;37(10):1820; author reply 1821. doi: 10.1249/01.mss.0000175095.56646.4b. No abstract available.
- Ueberschlag SL, Seay JR, Roberts AH, DeSpirito PC, Stith JM, Folz RJ, Carter KA, Weiss EP, Zavorsky GS. The Effect of Protandim(R) Supplementation on Athletic Performance and Oxidative Blood Markers in Runners. PLoS One. 2016 Aug 11;11(8):e0160559. doi: 10.1371/journal.pone.0160559. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 23;15(10):e0241520.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.0614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisNiskakipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisAlaselän kipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
University of the Incarnate WordNational Eye Institute (NEI)ValmisVärinäköhäiriöt | Värisokeus | Värisokeus, punainen | Värisokeus, VihreäYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaKrooninen keuhkoahtaumatauti
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonInfektio | Virus, taudin aiheuttaja, joka on luokiteltu muualleRanska
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Benha UniversityRekrytointiGarcinian vaikutuksen arviointi yhdessä kromin kanssa LUTS/BPH-potilaiden kliinisiin tuloksiin (BPH)Eturauhasen hyperplasiaEgypti
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina