Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Protandim-tilskud på oxidativ skade og atletisk præstation

23. januar 2019 opdateret af: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Effekten af ​​90 dages Protandim-tilskud på markører for oxidativ stress, atletisk præstation og restitution

Ernæringstilskud med antioxidanter er blevet diskuteret som en måde til yderligere at forbedre det generelle velvære for atleter, fremme hurtigere restitution og forbedre den generelle præstation. Brugen af ​​Protandim, et kosttilskud indeholdende 5 planteekstrakter (bacopa-ekstrakt 150 mg; marietidsel 225 mg; ashwagandha 150 mg; grøn te 75 mg; gurkemeje 75 mg) har vist lovende i en tidligere undersøgelse ved at reducere oxidativ stress og øge mængden af antioxidantenzymer i blodet.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​~90 dages Protandim-tilskud på 5 km løbepræstation og på akut og langsigtet oxidativ skade vurderet ved hjælp af blodmarkører. Sekundært undersøgte et andet formål med denne undersøgelse effekten af ​​Protandim-tilskud på andre blodparametre (såsom antioxidantenzymkoncentrationer) og mål for livskvalitet. Forsøget var dobbeltblindt, placebokontrolleret. Undersøgelsen behandlede to hovedspørgsmål og to sekundære spørgsmål:

Hovedspørgsmål 1: Forbedrer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) 5 km løbetid? Hypotese: Protandim ville forbedre 5 km køretid med 0,5 min (SD 1 min). Dette svarer til en effektstørrelse på 0,5. Placebogruppen vil ikke have nogen ændring i ydeevne.

Hovedspørgsmål 2: Reducerer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) oxidative skader i hvile vurderet ved lipidperoxider (TBARS) hos løbere? Hypotese: Baseret på data fra Nelson et al. (2006), ville oxidative beskadigede blive reduceret med 40 % (effektstørrelse = 4,8).

Sekundært spørgsmål 1: Reducerer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) hos løbere stigningen i oxidative skader efter løbet sammenlignet med før løbet vurderet ved lipidperoxider (TBARS)? Hypotese: Baseret på data fra Kyparos et al. (2009) forventede vi en stigning på 45 % i TBARS efter træning sammenlignet med før træning (effektstørrelse på 3,6). Vi forventede dog, at dem, der er på Protandim i 90 dage, kun vil have 31% stigning i TBARS efter race (effektstørrelse = 2,5) [baseret på ændringer i præ-post lipidperoxider fra Arent et al. (2010)].

Sekundært spørgsmål 2: Forbedrer regelmæssig tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) livskvaliteten ifølge WHOQOL-BREF (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Hypotese: Der ville være en statistisk forbedring i livskvaliteten efter Protandim-tilskud, hvilket er en lille forbedring af effektstørrelsen på 0,33.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fyrre tilsyneladende sunde samfundsløbere i alderen 18-55 år blev rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse, der vil kræve seks samlede besøg på University of Louisville, som omfattede tre sessioner på løbebanen ved University of Louisville.

120 ml blod blev udtaget fra en perifer vene under undersøgelsens varighed (ca. 105 dage). Løbere blev rekrutteret fra løbeklubber i hele lokalsamfundet. Disse deltagere vil blive randomiseret i to grupper (Protandim, Placebo). Grupperne vil blive matchet køn og præstation efter det indledende 5 km-løb.

Hvert emne gennemgik seks testsessioner.

Session 1 (indledende screeningdag)

Forsøgspersonerne underskrev samtykkeformularen og udfyldte et spørgeskema for at rydde dem til fysisk aktivitet. Alder, vægt og højde blev registreret. Forsøgspersonerne blev bedt om at liste alle de kosttilskud, de tog, inklusive multivitaminer. De blev bedt om at angive den personlige bedste tid på 5 km, og hvornår det var gjort. De rapporterede den seneste 5-km-tid, og hvornår det blev opnået. Derefter blev de bedt om at afstå fra at tage multivitaminer eller kosttilskud i hele undersøgelsens varighed. Forsøgspersonerne registrerede, hvad de spiste i løbet af de 24 timer forud for testdagen, og derefter blev de bedt om at spise det samme og lave samme aktivitet før alle opfølgende tests. Derefter fik de en træningsdagbog, som de skulle udfylde under undersøgelsens varighed. Træningsdagbogen indeholdt intensitet, træningsvarighed og kilometertal pr. uge. Derefter fik de seks livskvalitetsspørgeskemaer [World Health Organization's WHOQOL-BREF livskvalitetsvurdering til at udfylde derhjemme (en hver til session 1-6)]. Der blev også udført en graviditetstest hos hunnerne.

Session 2 (Basislinje, ca. 15 dage efter Session 1)

Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Ca. tre teskefulde blod blev udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre. Derefter skulle forsøgspersonerne deltage i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen. Løberne løb sammen i grupper på 6 til 10 løbere pr. løb i henhold til deres estimerede 5-km tid. Den estimerede 5-km tid er deres eget bedste skøn. Tidskørsler har større logisk gyldighed sammenlignet med tid-til-udmattelsestest, så det er grunden til, at tidsforsøg er valgt som præstationsmål.

Ca. 10-20 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodprøver efter træning vil forsøgspersonerne være i stand til at spise.

Baseret på præstationen af ​​5-km-tidskørslerne blev hanner og kvinder rangeret separat. Dette blev gjort i randomiserede blokke af to for mænd og derefter randomiseret i blokke af to for kvinder. For eksempel blev hannerne rangeret fra 5-km løbet fra den hurtigste løber til den langsomste løber. Hannerne på første og anden plads blev placeret i en blok af to. Tredje- og fjerdeplads hannerne blev placeret i en blok af to. Og så videre. Så blev der vendt en fair mønt. Hvis heads gik den første rangerede løber i det første par til gruppe 1, ellers gik den anden rangerede løber i parret til gruppe 1. Dette blev gjort for hver blok af to hanner (hvert par af to hanner). Det samme udføres så for kvinderne. Denne randomisering muliggjorde den samme gennemsnitlige løbetid på 5 km i hver gruppe samt opretholdelse af ens forhold mellem mand og kvinde.

Session 3 (ca. 7 dage efter Session 2)

Forsøgspersonerne fastede om morgenen, da de ankom til University of Louisville for at tage blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Ca. tre teskefulde blod blev udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre (analytter er anført i tabel 3). Derefter deltog forsøgspersoner i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen.

Cirka 30 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodudtagning efter træning var forsøgspersonerne i stand til at spise.

Afhængigt af gruppen fik de cirka 100 dages forsyning af Protandim eller Placebo (majsstivelse og madfarve). Undersøgelsen var dobbeltblindet, så hverken forskerne eller forsøgspersonerne vidste, hvilken gruppe der er Protandim-gruppen, og hvilken gruppe der var placebogruppen. De indtog 1 pille om dagen, ideelt set med morgenmad (675 mg pr. dag, 1 pille pr. dag). Forsøgspersonerne fik hele forsyningen af ​​piller under denne session, lige efter den anden blodprøve blev taget. Forsøgspersonerne blev klassificeret som gruppe 1 eller gruppe 2 baseret på deres fem kilometer resultater fra den første session. Pilleflaskerne var mærket Gruppe 1 eller Gruppe 2. Pilleflaskerne blev dispenseret af forskerholdet i henhold til gruppenummeret efter deres anden blodprøve. Forsøgspersonerne blev bedt om at registrere det daglige indtag af pillerne i deres træningsdagbog. Da undersøgelsen var afsluttet, blev forsøgspersonerne bedt om at returnere pilleflaskerne til forskningspersonalet. På den måde kunne forskerne redegøre for eventuelle savnede dage.

Session 4 (ca. 23 dage efter session 3)

Forsøgspersonerne fastede om morgenen, da de ankom til University of Louisville for at tage blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Cirka tre teskefulde blod blev trukket ud. Der blev ikke kørt noget 5-km løb i denne session. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne.

Session 5 (ca. 30 dage efter session 4)

Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Cirka tre teskefulde blod blev trukket ud. Der blev ikke kørt noget løb i denne session. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne.

Session 6 (ca. 30 dage efter Session 5)

Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. De medbragte også eventuelle ubrugte piller til korrekt dokumentation. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne. Derefter blev ca. tre teskefulde blod udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre. Derefter deltog forsøgspersoner i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen.

Cirka 30 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodudtagning efter træning var forsøgspersonerne i stand til at spise.

Ting at overveje: Forskellen mellem emne-variabilitet i oxidativ stress-biomarkører er stor (Mullins et al. 2013) og tyder på, at der kan være respondere og ikke-responderere på en oxidativ stress-udfordring (Mullins et al. 2013). Personer, der har store stigninger i oxidativt stress (dvs. respondere) kunne afspejle en manglende evne til at regulere redox-homeostase og berettige yderligere støtte (dvs. med antioxidanttilskud med Protandim). Det er også nødvendigt at opnå uge-til-uge og måned til måned variationskoefficient i markører for oxidativ stress, så meningsfulde ændringer i disse markører kan evalueres. Således gav placebogruppen os mulighed for at opnå variationskoefficienten fra uge til uge og måned til måned. Af samme grund er det også nødvendigt at opnå variation fra uge til uge og måned til måned i løbepræstationer, således vil placebogruppen give mulighed for udvikling af variationskoefficienten i præstation.

Det er besværligt at måle kostdata. For det første giver spørgeskemaer ikke detaljer om antioxidantindtag - snarere giver de resultater som frugt- og grøntindtag osv. Mere dybdegående foranstaltninger ville ikke være besværet værd. Således at få forsøgspersoner til at registrere, hvad de spiser (og deres fysiske aktivitet) i løbet af de 24 timer før testdagen, og derefter skulle bede dem om at spise det samme og lave samme aktivitet før opfølgningstestene ved syv dage og 90 dage var påkrævet.

Miljøforhold blev registreret på dagene af de tre tidsforsøg (vind, temperatur, % fugtighed, barometertryk).

Statistiske analyser

Da alle data var indsamlet og analyseret, afslørede LifeVantage, hvilken gruppe der var hvilken. De primære målte afhængige variabler var 5 km-sluttiden, TBARS, SOD og både livskvalitetsspørgeskemaet. Baseret på en 5 km tidsforbedring på 2,5 % eller omkring 30 sekunder (SD = 1 minut) med Protandim, og ingen forbedring i placebogruppen, ville der være behov for omkring 32 løbere i alt (Effektstørrelse = 0,5, statistisk styrke = 80 %, alfa-fejlsandsynlighed = 5 %, Korrelation blandt gentagne mål = 0,90, F-test familie, ANOVA gentagne mål, mellem faktorer, G*Power 3.1.2, Universität Kiel, Tyskland). Med en nedslidningsrate på 20 % (8 forsøgspersoner) blev i alt 40 forsøgspersoner rekrutteret (20 pr. gruppe).

Mulige risici ved at indtage Protandim: Vi forventede, at der ville være nogen bivirkninger for den typiske Protandim-forbruger. Men ifølge Protandim-webstedet (http://www.protandim.com/faqs), nogle individer har naturlige allergiske reaktioner på en af ​​ingredienserne, ligesom nogle mennesker er allergiske over for fyrrepollen eller penicillin. Disse allergiske reaktioner på Protandim viser sig generelt som mave-tarmforstyrrelser (dvs. mavepine, diarré, opkastning) eller nogle gange som hovedpine eller udslæt på hænder eller fødder. Symptomerne forsvinder, hvis Protandim seponeres. Ifølge Natural Standard Database (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) har hver enkelt botanisk imidlertid vist sig at have sjældne bivirkninger. De er opført der.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
        • Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske, ikke-gravide forsøgspersoner mellem 18 og 55 år. Tilsyneladende sund er klassificeret som A-1, A-2 eller A-3 ifølge American Heart Association

    http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html

  2. Emner skal opnå en klassifikation af "lokal klasse" baseret på aldersklassificeret tid USA Track & Field. Den aldersklassificerede tid er sluttid justeret til den for en åben divisionsdeltager ved hjælp af en faktor for alder og køn. Tiderne for kvinder og ældre deltagere nedjusteres således, mens tiderne for de fleste åbne divisionsdeltagere (som f.eks. 25-årige mænd) forbliver de samme. For eksempel skal en 55-årig kvinde løbe 29 minutter og 45 sekunder eller bedre for at være med i undersøgelsen:

    http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/

    For en mand på samme alder ville den tilsvarende tid være 25 minutter 2 sekunder. Dette er cirka 60 % af hastigheden af ​​den nuværende verdensrekordtid for den alder.

  3. Forsøgspersoner, der vil afholde sig fra at tage kosttilskud i hele undersøgelsens varighed, herunder vitaminer og mineraltilskud (undtagelse, jernsulfat, elementært jern, vitamin D, calcium). Forsøgspersoner vil også afholde sig fra at tage håndkøbsprodukter (urter, melatonin, perikon osv.) i hele undersøgelsens varighed.

Eksklusionskriterierne vil være følgende:

  1. Under 18 og over 55 år; dem, der ikke tilsyneladende er raske, er klassificeret som A-1, A-2 eller A-3 ifølge American Heart Association.
  2. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at løbe 5 km på den tid, der kræves for deres alder og køn.
  3. Forsøgspersoner, der vil fortsætte med at tage kosttilskud, inklusive håndkøbsprodukter, i hele undersøgelsens varighed, herunder vitaminer og mineraltilskud (undtagelse: Jernsulfat, Elementært jern, Vitamin D, Calcium).
  4. Forsøgspersoner, der tager receptpligtig medicin med undtagelse af prævention.
  5. Kendt allergi eller følsomhed over for marietidsel, Bacopa monnieri, Ashwagandha, gurkemeje (eller ingefær), te, dens dele, koffein, tanniner eller medlemmer af Theaceae-familien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Majsstivelse og madfarve er placebo-sammenligningsmidlet. Hvert forsøgsperson vil indtage 675 mg (1 pille) om dagen af ​​placebo-sammenligningsmidlet
Dette var et randomiseret, blokdesign, der kontrollerer 5-km ydeevne og sex. Forsøgspersonerne fik 675 mg pr. dag (1 pille pr. dag) majsstivelse i 90 dage. Forsøgspersonerne kørte en 5-km tidskørsel før og efter tilskudsperioden. Blodprøver blev taget før og efter tilskud.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: Protandim kosttilskud
Hvert forsøgsperson vil indtage 675 mg om dagen (1 pille) Protandim i omkring 90 dage. Hver pille indeholder 5 planteekstrakter (bacopa-ekstrakt 150 mg, marietidsel 225 mg, ashwagandha 150 mg, grøn te 75 mg, gurkemeje 75 mg).
Dette var et randomiseret, blokdesign, der kontrollerer 5-km ydeevne og sex. Forsøgspersonerne fik 675 mg pr. dag (1 pille pr. dag) Protandim i 90 dage. Forsøgspersonerne kørte en 5-km tidskørsel før og efter tilskudsperioden. Blodprøver blev taget før og efter tilskud.
Andre navne:
  • Protandim Group
  • Forsøgsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 km løbetid
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage
5 km løbepræstationstid blev målt to gange i begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter en gang efter tilskud. Den bedste 5 km-tid fra begge indledende sessioner blev regnet som 5-km-tiden. Den fulde rapport kan findes her: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Baseline og 88 (SD 4) dage
Lipidperoxider (TBARS)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
Lipidperoxider (TBARS) er et mål for oxidativ skade i blodet. Den fulde rapport kan findes her: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathionperoxidase (GPX)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571]. Glutathionperoxidase (GPX). Dette er et mål for glutathionperoxidaseaktivitet i lysater af røde blodlegemer udtaget fra fuldblod. Niveauet af GPX i prøven bestemmes spektrofotometrisk baseret på forbindelsens evne til at katalysere en reduktionsreaktion i nærvær af glutathion. Ændringen i substratets absorptionsniveau anvendes derefter til at bestemme niveauet af GPX til stede i prøven. Resultatet er udtrykt som enheder af GPX i forhold til grammængden af ​​hæmoglobin i prøven.
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
Livskvalitet som vurderet af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (kortfattet)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage

Dette er et spørgeskema, der vurderede livskvalitet på tværs af 4 domæner over tilskudsperioden.

  1. Fysisk sundhed domæne: Scoringer spænder fra 7 (laveste) til 35 (bedste, mest gunstige).
  2. Psykologisk sundhedsdomæne: Resultaterne varierer fra 6 (laveste) til 30 (bedste, mest gunstige).
  3. Domæne for sociale relationer: Resultaterne varierer fra 3 (laveste) til 15 (bedste, mest gunstige).
  4. Miljødomæne: Resultaterne varierer fra 8 (laveste) til 40 (bedste, mest gunstige).
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571]. Total antioxidantkapacitet (TAC). TAC måler blodets samlede kollektive kraft til at neutralisere frie radikaler. Specifikt måler TAC-analysen antioxidantkapaciteten af ​​en serumprøve via antioxidanternes evne i prøven til at neutralisere en spektrofotometrisk aktiv forbindelse, der er optisk aktiv, når den oxideres. Faldet i farveintensiteten af ​​forbindelsen sammenlignet med standarden, Trolox, under de samme reaktionsbetingelser svarer til serumprøvens antioxidantkapacitet.
Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
Indhold af fuldblodsglutathion (GSH)
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571]. Den samlede fuldblodsglutathionanalyse er designet til at måle niveauet af glutathion i fuldblod. Prøverne lyseres først fuldstændigt, og proteiner udfældes. Supernatanten reduceres derefter og kombineres med en spektrofotometrisk reaktiv forbindelse, som genererer en påviselig absorptionstop. Sammenlignet med kendte koncentrationer af glutathion under de samme reaktionsbetingelser bestemmes en bestemmelse af glutathionniveauer i blodet.
Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood). Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571]. Dette er et andet beskyttende antioxidantenzym målt fra fuldblod. Det enzymatiske SOD-assay fra Genova Diagnostics er designet til at måle aktiviteten af ​​SOD-enzymet i cytosolen. SOD-analysen er designet til at måle aktiviteten af ​​SOD-enzymet fra fuldblod. SOD-aktiviteten bestemmes spektrofotometrisk baseret på SOD-forbindelsens evne til at reducere reaktive oxygenarter i en enzymatisk reaktion, der er nødvendig for produktionen af ​​en optisk aktiv forbindelse.
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.0614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data er i SPSS-format placeret som et supplement i den publicerede PLOS ONE-artikel: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Placebo gruppe

Abonner