- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02172625
Effekten af Protandim-tilskud på oxidativ skade og atletisk præstation
Effekten af 90 dages Protandim-tilskud på markører for oxidativ stress, atletisk præstation og restitution
Ernæringstilskud med antioxidanter er blevet diskuteret som en måde til yderligere at forbedre det generelle velvære for atleter, fremme hurtigere restitution og forbedre den generelle præstation. Brugen af Protandim, et kosttilskud indeholdende 5 planteekstrakter (bacopa-ekstrakt 150 mg; marietidsel 225 mg; ashwagandha 150 mg; grøn te 75 mg; gurkemeje 75 mg) har vist lovende i en tidligere undersøgelse ved at reducere oxidativ stress og øge mængden af antioxidantenzymer i blodet.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ~90 dages Protandim-tilskud på 5 km løbepræstation og på akut og langsigtet oxidativ skade vurderet ved hjælp af blodmarkører. Sekundært undersøgte et andet formål med denne undersøgelse effekten af Protandim-tilskud på andre blodparametre (såsom antioxidantenzymkoncentrationer) og mål for livskvalitet. Forsøget var dobbeltblindt, placebokontrolleret. Undersøgelsen behandlede to hovedspørgsmål og to sekundære spørgsmål:
Hovedspørgsmål 1: Forbedrer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) 5 km løbetid? Hypotese: Protandim ville forbedre 5 km køretid med 0,5 min (SD 1 min). Dette svarer til en effektstørrelse på 0,5. Placebogruppen vil ikke have nogen ændring i ydeevne.
Hovedspørgsmål 2: Reducerer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) oxidative skader i hvile vurderet ved lipidperoxider (TBARS) hos løbere? Hypotese: Baseret på data fra Nelson et al. (2006), ville oxidative beskadigede blive reduceret med 40 % (effektstørrelse = 4,8).
Sekundært spørgsmål 1: Reducerer regelmæssigt tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) hos løbere stigningen i oxidative skader efter løbet sammenlignet med før løbet vurderet ved lipidperoxider (TBARS)? Hypotese: Baseret på data fra Kyparos et al. (2009) forventede vi en stigning på 45 % i TBARS efter træning sammenlignet med før træning (effektstørrelse på 3,6). Vi forventede dog, at dem, der er på Protandim i 90 dage, kun vil have 31% stigning i TBARS efter race (effektstørrelse = 2,5) [baseret på ændringer i præ-post lipidperoxider fra Arent et al. (2010)].
Sekundært spørgsmål 2: Forbedrer regelmæssig tilskud af Protandim (675 mg/dag i 90 dage) livskvaliteten ifølge WHOQOL-BREF (Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004)? Hypotese: Der ville være en statistisk forbedring i livskvaliteten efter Protandim-tilskud, hvilket er en lille forbedring af effektstørrelsen på 0,33.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre tilsyneladende sunde samfundsløbere i alderen 18-55 år blev rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse, der vil kræve seks samlede besøg på University of Louisville, som omfattede tre sessioner på løbebanen ved University of Louisville.
120 ml blod blev udtaget fra en perifer vene under undersøgelsens varighed (ca. 105 dage). Løbere blev rekrutteret fra løbeklubber i hele lokalsamfundet. Disse deltagere vil blive randomiseret i to grupper (Protandim, Placebo). Grupperne vil blive matchet køn og præstation efter det indledende 5 km-løb.
Hvert emne gennemgik seks testsessioner.
Session 1 (indledende screeningdag)
Forsøgspersonerne underskrev samtykkeformularen og udfyldte et spørgeskema for at rydde dem til fysisk aktivitet. Alder, vægt og højde blev registreret. Forsøgspersonerne blev bedt om at liste alle de kosttilskud, de tog, inklusive multivitaminer. De blev bedt om at angive den personlige bedste tid på 5 km, og hvornår det var gjort. De rapporterede den seneste 5-km-tid, og hvornår det blev opnået. Derefter blev de bedt om at afstå fra at tage multivitaminer eller kosttilskud i hele undersøgelsens varighed. Forsøgspersonerne registrerede, hvad de spiste i løbet af de 24 timer forud for testdagen, og derefter blev de bedt om at spise det samme og lave samme aktivitet før alle opfølgende tests. Derefter fik de en træningsdagbog, som de skulle udfylde under undersøgelsens varighed. Træningsdagbogen indeholdt intensitet, træningsvarighed og kilometertal pr. uge. Derefter fik de seks livskvalitetsspørgeskemaer [World Health Organization's WHOQOL-BREF livskvalitetsvurdering til at udfylde derhjemme (en hver til session 1-6)]. Der blev også udført en graviditetstest hos hunnerne.
Session 2 (Basislinje, ca. 15 dage efter Session 1)
Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Ca. tre teskefulde blod blev udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre. Derefter skulle forsøgspersonerne deltage i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen. Løberne løb sammen i grupper på 6 til 10 løbere pr. løb i henhold til deres estimerede 5-km tid. Den estimerede 5-km tid er deres eget bedste skøn. Tidskørsler har større logisk gyldighed sammenlignet med tid-til-udmattelsestest, så det er grunden til, at tidsforsøg er valgt som præstationsmål.
Ca. 10-20 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodprøver efter træning vil forsøgspersonerne være i stand til at spise.
Baseret på præstationen af 5-km-tidskørslerne blev hanner og kvinder rangeret separat. Dette blev gjort i randomiserede blokke af to for mænd og derefter randomiseret i blokke af to for kvinder. For eksempel blev hannerne rangeret fra 5-km løbet fra den hurtigste løber til den langsomste løber. Hannerne på første og anden plads blev placeret i en blok af to. Tredje- og fjerdeplads hannerne blev placeret i en blok af to. Og så videre. Så blev der vendt en fair mønt. Hvis heads gik den første rangerede løber i det første par til gruppe 1, ellers gik den anden rangerede løber i parret til gruppe 1. Dette blev gjort for hver blok af to hanner (hvert par af to hanner). Det samme udføres så for kvinderne. Denne randomisering muliggjorde den samme gennemsnitlige løbetid på 5 km i hver gruppe samt opretholdelse af ens forhold mellem mand og kvinde.
Session 3 (ca. 7 dage efter Session 2)
Forsøgspersonerne fastede om morgenen, da de ankom til University of Louisville for at tage blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Ca. tre teskefulde blod blev udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre (analytter er anført i tabel 3). Derefter deltog forsøgspersoner i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen.
Cirka 30 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodudtagning efter træning var forsøgspersonerne i stand til at spise.
Afhængigt af gruppen fik de cirka 100 dages forsyning af Protandim eller Placebo (majsstivelse og madfarve). Undersøgelsen var dobbeltblindet, så hverken forskerne eller forsøgspersonerne vidste, hvilken gruppe der er Protandim-gruppen, og hvilken gruppe der var placebogruppen. De indtog 1 pille om dagen, ideelt set med morgenmad (675 mg pr. dag, 1 pille pr. dag). Forsøgspersonerne fik hele forsyningen af piller under denne session, lige efter den anden blodprøve blev taget. Forsøgspersonerne blev klassificeret som gruppe 1 eller gruppe 2 baseret på deres fem kilometer resultater fra den første session. Pilleflaskerne var mærket Gruppe 1 eller Gruppe 2. Pilleflaskerne blev dispenseret af forskerholdet i henhold til gruppenummeret efter deres anden blodprøve. Forsøgspersonerne blev bedt om at registrere det daglige indtag af pillerne i deres træningsdagbog. Da undersøgelsen var afsluttet, blev forsøgspersonerne bedt om at returnere pilleflaskerne til forskningspersonalet. På den måde kunne forskerne redegøre for eventuelle savnede dage.
Session 4 (ca. 23 dage efter session 3)
Forsøgspersonerne fastede om morgenen, da de ankom til University of Louisville for at tage blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Cirka tre teskefulde blod blev trukket ud. Der blev ikke kørt noget 5-km løb i denne session. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne.
Session 5 (ca. 30 dage efter session 4)
Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. Cirka tre teskefulde blod blev trukket ud. Der blev ikke kørt noget løb i denne session. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne.
Session 6 (ca. 30 dage efter Session 5)
Forsøgspersonerne blev fastet om morgenen, da de ankom til University of Louisville til deres blodprøver før træning. De medbragte deres 24-timers kosttilbagekaldelse og deres livskvalitetsformer. De medbragte også eventuelle ubrugte piller til korrekt dokumentation. Der blev udført en graviditetstest hos kvinderne. Derefter blev ca. tre teskefulde blod udtaget 30-60 minutter før træning til analyse af flere blodparametre. Derefter deltog forsøgspersoner i en 5-km tidskørsel på University of Louisville-banen.
Cirka 30 minutter efter træningen blev yderligere tre teskefulde blod udtaget fra hvert forsøgsperson. Først efter deres blodudtagning efter træning var forsøgspersonerne i stand til at spise.
Ting at overveje: Forskellen mellem emne-variabilitet i oxidativ stress-biomarkører er stor (Mullins et al. 2013) og tyder på, at der kan være respondere og ikke-responderere på en oxidativ stress-udfordring (Mullins et al. 2013). Personer, der har store stigninger i oxidativt stress (dvs. respondere) kunne afspejle en manglende evne til at regulere redox-homeostase og berettige yderligere støtte (dvs. med antioxidanttilskud med Protandim). Det er også nødvendigt at opnå uge-til-uge og måned til måned variationskoefficient i markører for oxidativ stress, så meningsfulde ændringer i disse markører kan evalueres. Således gav placebogruppen os mulighed for at opnå variationskoefficienten fra uge til uge og måned til måned. Af samme grund er det også nødvendigt at opnå variation fra uge til uge og måned til måned i løbepræstationer, således vil placebogruppen give mulighed for udvikling af variationskoefficienten i præstation.
Det er besværligt at måle kostdata. For det første giver spørgeskemaer ikke detaljer om antioxidantindtag - snarere giver de resultater som frugt- og grøntindtag osv. Mere dybdegående foranstaltninger ville ikke være besværet værd. Således at få forsøgspersoner til at registrere, hvad de spiser (og deres fysiske aktivitet) i løbet af de 24 timer før testdagen, og derefter skulle bede dem om at spise det samme og lave samme aktivitet før opfølgningstestene ved syv dage og 90 dage var påkrævet.
Miljøforhold blev registreret på dagene af de tre tidsforsøg (vind, temperatur, % fugtighed, barometertryk).
Statistiske analyser
Da alle data var indsamlet og analyseret, afslørede LifeVantage, hvilken gruppe der var hvilken. De primære målte afhængige variabler var 5 km-sluttiden, TBARS, SOD og både livskvalitetsspørgeskemaet. Baseret på en 5 km tidsforbedring på 2,5 % eller omkring 30 sekunder (SD = 1 minut) med Protandim, og ingen forbedring i placebogruppen, ville der være behov for omkring 32 løbere i alt (Effektstørrelse = 0,5, statistisk styrke = 80 %, alfa-fejlsandsynlighed = 5 %, Korrelation blandt gentagne mål = 0,90, F-test familie, ANOVA gentagne mål, mellem faktorer, G*Power 3.1.2, Universität Kiel, Tyskland). Med en nedslidningsrate på 20 % (8 forsøgspersoner) blev i alt 40 forsøgspersoner rekrutteret (20 pr. gruppe).
Mulige risici ved at indtage Protandim: Vi forventede, at der ville være nogen bivirkninger for den typiske Protandim-forbruger. Men ifølge Protandim-webstedet (http://www.protandim.com/faqs), nogle individer har naturlige allergiske reaktioner på en af ingredienserne, ligesom nogle mennesker er allergiske over for fyrrepollen eller penicillin. Disse allergiske reaktioner på Protandim viser sig generelt som mave-tarmforstyrrelser (dvs. mavepine, diarré, opkastning) eller nogle gange som hovedpine eller udslæt på hænder eller fødder. Symptomerne forsvinder, hvis Protandim seponeres. Ifølge Natural Standard Database (https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) har hver enkelt botanisk imidlertid vist sig at have sjældne bivirkninger. De er opført der.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- Crawford Gym, Room 17a, University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske, ikke-gravide forsøgspersoner mellem 18 og 55 år. Tilsyneladende sund er klassificeret som A-1, A-2 eller A-3 ifølge American Heart Association
http://circ.ahajournals.org/content/97/22/2283/T6.expansion.html
Emner skal opnå en klassifikation af "lokal klasse" baseret på aldersklassificeret tid USA Track & Field. Den aldersklassificerede tid er sluttid justeret til den for en åben divisionsdeltager ved hjælp af en faktor for alder og køn. Tiderne for kvinder og ældre deltagere nedjusteres således, mens tiderne for de fleste åbne divisionsdeltagere (som f.eks. 25-årige mænd) forbliver de samme. For eksempel skal en 55-årig kvinde løbe 29 minutter og 45 sekunder eller bedre for at være med i undersøgelsen:
http://www.usatf.org/statistics/calculators/agegrading/
For en mand på samme alder ville den tilsvarende tid være 25 minutter 2 sekunder. Dette er cirka 60 % af hastigheden af den nuværende verdensrekordtid for den alder.
- Forsøgspersoner, der vil afholde sig fra at tage kosttilskud i hele undersøgelsens varighed, herunder vitaminer og mineraltilskud (undtagelse, jernsulfat, elementært jern, vitamin D, calcium). Forsøgspersoner vil også afholde sig fra at tage håndkøbsprodukter (urter, melatonin, perikon osv.) i hele undersøgelsens varighed.
Eksklusionskriterierne vil være følgende:
- Under 18 og over 55 år; dem, der ikke tilsyneladende er raske, er klassificeret som A-1, A-2 eller A-3 ifølge American Heart Association.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at løbe 5 km på den tid, der kræves for deres alder og køn.
- Forsøgspersoner, der vil fortsætte med at tage kosttilskud, inklusive håndkøbsprodukter, i hele undersøgelsens varighed, herunder vitaminer og mineraltilskud (undtagelse: Jernsulfat, Elementært jern, Vitamin D, Calcium).
- Forsøgspersoner, der tager receptpligtig medicin med undtagelse af prævention.
- Kendt allergi eller følsomhed over for marietidsel, Bacopa monnieri, Ashwagandha, gurkemeje (eller ingefær), te, dens dele, koffein, tanniner eller medlemmer af Theaceae-familien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Majsstivelse og madfarve er placebo-sammenligningsmidlet.
Hvert forsøgsperson vil indtage 675 mg (1 pille) om dagen af placebo-sammenligningsmidlet
|
Dette var et randomiseret, blokdesign, der kontrollerer 5-km ydeevne og sex.
Forsøgspersonerne fik 675 mg pr. dag (1 pille pr. dag) majsstivelse i 90 dage.
Forsøgspersonerne kørte en 5-km tidskørsel før og efter tilskudsperioden.
Blodprøver blev taget før og efter tilskud.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Protandim kosttilskud
Hvert forsøgsperson vil indtage 675 mg om dagen (1 pille) Protandim i omkring 90 dage.
Hver pille indeholder 5 planteekstrakter (bacopa-ekstrakt 150 mg, marietidsel 225 mg, ashwagandha 150 mg, grøn te 75 mg, gurkemeje 75 mg).
|
Dette var et randomiseret, blokdesign, der kontrollerer 5-km ydeevne og sex.
Forsøgspersonerne fik 675 mg pr. dag (1 pille pr. dag) Protandim i 90 dage.
Forsøgspersonerne kørte en 5-km tidskørsel før og efter tilskudsperioden.
Blodprøver blev taget før og efter tilskud.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 km løbetid
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage
|
5 km løbepræstationstid blev målt to gange i begyndelsen af undersøgelsen og derefter en gang efter tilskud.
Den bedste 5 km-tid fra begge indledende sessioner blev regnet som 5-km-tiden.
Den fulde rapport kan findes her: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Baseline og 88 (SD 4) dage
|
|
Lipidperoxider (TBARS)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Lipidperoxider (TBARS) er et mål for oxidativ skade i blodet.
Den fulde rapport kan findes her: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0160559
|
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutathionperoxidase (GPX)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571].
Glutathionperoxidase (GPX).
Dette er et mål for glutathionperoxidaseaktivitet i lysater af røde blodlegemer udtaget fra fuldblod.
Niveauet af GPX i prøven bestemmes spektrofotometrisk baseret på forbindelsens evne til at katalysere en reduktionsreaktion i nærvær af glutathion.
Ændringen i substratets absorptionsniveau anvendes derefter til at bestemme niveauet af GPX til stede i prøven.
Resultatet er udtrykt som enheder af GPX i forhold til grammængden af hæmoglobin i prøven.
|
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
|
Livskvalitet som vurderet af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (kortfattet)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Dette er et spørgeskema, der vurderede livskvalitet på tværs af 4 domæner over tilskudsperioden.
|
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
|
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571].
Total antioxidantkapacitet (TAC).
TAC måler blodets samlede kollektive kraft til at neutralisere frie radikaler.
Specifikt måler TAC-analysen antioxidantkapaciteten af en serumprøve via antioxidanternes evne i prøven til at neutralisere en spektrofotometrisk aktiv forbindelse, der er optisk aktiv, når den oxideres.
Faldet i farveintensiteten af forbindelsen sammenlignet med standarden, Trolox, under de samme reaktionsbetingelser svarer til serumprøvens antioxidantkapacitet.
|
Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
|
|
Indhold af fuldblodsglutathion (GSH)
Tidsramme: Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
|
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571].
Den samlede fuldblodsglutathionanalyse er designet til at måle niveauet af glutathion i fuldblod.
Prøverne lyseres først fuldstændigt, og proteiner udfældes.
Supernatanten reduceres derefter og kombineres med en spektrofotometrisk reaktiv forbindelse, som genererer en påviselig absorptionstop.
Sammenlignet med kendte koncentrationer af glutathion under de samme reaktionsbetingelser bestemmes en bestemmelse af glutathionniveauer i blodet.
|
Baseline og 88 (SD 4) dage. Alle værdier før træning.
|
|
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Blod blev opsamlet i vakuumforseglede rør designet til at indeholde og konservere prøver på en måde, der var passende til deres respektive analyse og sendt til Geneva Diagnostics til analyse ved hjælp af proprietær metodologi (Oxidative Stress Analysis 2.0, Blood).
Genova Diagnostics er et globalt, fuldt akkrediteret klinisk laboratorium, beliggende i Asheville, NC [Licenseret af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeringsnummer #34D0655571].
Dette er et andet beskyttende antioxidantenzym målt fra fuldblod.
Det enzymatiske SOD-assay fra Genova Diagnostics er designet til at måle aktiviteten af SOD-enzymet i cytosolen.
SOD-analysen er designet til at måle aktiviteten af SOD-enzymet fra fuldblod.
SOD-aktiviteten bestemmes spektrofotometrisk baseret på SOD-forbindelsens evne til at reducere reaktive oxygenarter i en enzymatisk reaktion, der er nødvendig for produktionen af en optisk aktiv forbindelse.
|
Baseline, 30 dage, 57 dage og 88 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald S Zavorsky, PhD, University of Louisville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arent SM, Pellegrino JK, Williams CA, Difabio DA, Greenwood JC. Nutritional supplementation, performance, and oxidative stress in college soccer players. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1117-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb70b8.
- Kyparos A, Vrabas IS, Nikolaidis MG, Riganas CS, Kouretas D. Increased oxidative stress blood markers in well-trained rowers following two thousand-meter rowing ergometer race. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5):1418-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181a3cb97.
- Kabasakalis A, Kyparos A, Tsalis G, Loupos D, Pavlidou A, Kouretas D. Blood oxidative stress markers after ultramarathon swimming. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):805-11. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d0b109.
- Nelson SK, Bose SK, Grunwald GK, Myhill P, McCord JM. The induction of human superoxide dismutase and catalase in vivo: a fundamentally new approach to antioxidant therapy. Free Radic Biol Med. 2006 Jan 15;40(2):341-7. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.08.043.
- Mullins AL, van Rosendal SP, Briskey DR, Fassett RG, Wilson GR, Coombes JS. Variability in oxidative stress biomarkers following a maximal exercise test. Biomarkers. 2013 Aug;18(5):446-54. doi: 10.3109/1354750X.2013.810668.
- Jeukendrup AE, Currell K. Should time trial performance be predicted from three serial time-to-exhaustion tests? Med Sci Sports Exerc. 2005 Oct;37(10):1820; author reply 1821. doi: 10.1249/01.mss.0000175095.56646.4b. No abstract available.
- Ueberschlag SL, Seay JR, Roberts AH, DeSpirito PC, Stith JM, Folz RJ, Carter KA, Weiss EP, Zavorsky GS. The Effect of Protandim(R) Supplementation on Athletic Performance and Oxidative Blood Markers in Runners. PLoS One. 2016 Aug 11;11(8):e0160559. doi: 10.1371/journal.pone.0160559. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2020 Oct 23;15(10):e0241520.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.0614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
Kliniske forsøg med Placebo gruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien