Effect of Insulin Resistance Reducing Agents Pre and Post CABG on Post-operative Metabolic Status and Oxidative Stress (ECIRRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The present study aimed to evaluate the effect of a combination of insulin resistance reducing agents pre and post coronary artery bypass grafting surgery on post-operative blood glucose and oxidative stress regulation. The sample size was estimated to be 92 (23 in each group). The participants of the study were selected from the non-diabetic patients scheduled for CABG. The patients were allocated to four groups using balanced block randomization method:
- Consumption of the supplement (a 20 gram pack of the supplement daily) 7 days before surgery and placebo (a pack of starch) 30 days post surgery
- Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
- Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
- Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery One week before, before the onset of the surgery, after the surgery, 1 week after and 4 weeks after the operation, blood samples were taken and the levels of hemoglobin A1C, glucose, insulin and malondialdehyde were measured. Also, body composition indices were assessed in four times: one week before the surgery, before the onset of the surgery, 1 week after and 4 weeks after the surgery.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Mean age of 30-70 years old, Having Coronary Artery Disease
- Undergoing coronary artery bypass grafting surgery
Exclusion Criteria:
- Positive history of diabetes mellitus, metabolic, hematological, and immune disorders, renal problem, and cerebrovascular accident
- Taking antioxidant supplements
- Cases for emergency operations
- Ejection Fraction < 30%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supplement pre CABG
Consumption of the supplement 7 days before surgery and placebo 30 days post surgery
|
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery.
|
|
Eksperymentalny: Supplement post CABG
Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
|
One sachet of the supplement was consumed daily for 30 days after surgery
|
|
Eksperymentalny: Supplement pre and post CABG
Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
|
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG
|
|
Komparator placebo: Placebo
Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery
|
One sachet of placebo was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum glucose
Ramy czasowe: 37days
|
It was measured in 5 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37days
|
|
serum insulin
Ramy czasowe: 37 days
|
It was measured in 5 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37 days
|
|
Hemoglobin A1C
Ramy czasowe: 37 days
|
It was measured in 4 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37 days
|
|
Insulin Resistance
Ramy czasowe: 37 days
|
Calculated by HOMA calculation equation It was calculated in 5 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Composition changes
Ramy czasowe: 37 days
|
It was measured in 4 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37 days
|
|
malondialdehyde
Ramy czasowe: 37 days
|
It was measured in 5 steps: 1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation |
37 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91-6447
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .