Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Insulin Resistance Reducing Agents Pre and Post CABG on Post-operative Metabolic Status and Oxidative Stress (ECIRRA)

23. Oktober 2014 aktualisiert von: Mohammad Hassan Eftekhari
The present study aimed to evaluate the effect of a combination of insulin resistance reducing agents pre and post coronary artery bypass grafting surgery on post-operative blood glucose and oxidative stress regulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The present study aimed to evaluate the effect of a combination of insulin resistance reducing agents pre and post coronary artery bypass grafting surgery on post-operative blood glucose and oxidative stress regulation. The sample size was estimated to be 92 (23 in each group). The participants of the study were selected from the non-diabetic patients scheduled for CABG. The patients were allocated to four groups using balanced block randomization method:

  1. Consumption of the supplement (a 20 gram pack of the supplement daily) 7 days before surgery and placebo (a pack of starch) 30 days post surgery
  2. Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
  3. Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
  4. Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery One week before, before the onset of the surgery, after the surgery, 1 week after and 4 weeks after the operation, blood samples were taken and the levels of hemoglobin A1C, glucose, insulin and malondialdehyde were measured. Also, body composition indices were assessed in four times: one week before the surgery, before the onset of the surgery, 1 week after and 4 weeks after the surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Mean age of 30-70 years old, Having Coronary Artery Disease
  • Undergoing coronary artery bypass grafting surgery

Exclusion Criteria:

  • Positive history of diabetes mellitus, metabolic, hematological, and immune disorders, renal problem, and cerebrovascular accident
  • Taking antioxidant supplements
  • Cases for emergency operations
  • Ejection Fraction < 30%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supplement pre CABG
Consumption of the supplement 7 days before surgery and placebo 30 days post surgery
Nahrungsergänzungsmittel: Supplement pre CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery.
Experimental: Supplement post CABG
Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
Nahrungsergänzungsmittel: Supplement post CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 30 days after surgery
Experimental: Supplement pre and post CABG
Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
Nahrungsergänzungsmittel: Supplement pre and post CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG
Placebo-Komparator: Placebo
Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery
Arzneimittel: Placebo
One sachet of placebo was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum glucose
Zeitfenster: 37days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37days
serum insulin
Zeitfenster: 37 days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
Hemoglobin A1C
Zeitfenster: 37 days

It was measured in 4 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
Insulin Resistance
Zeitfenster: 37 days

Calculated by HOMA calculation equation

It was calculated in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Composition changes
Zeitfenster: 37 days

It was measured in 4 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
malondialdehyde
Zeitfenster: 37 days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammad Hassan Eftekhari

Mitarbeiter

Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91-6447

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Supplement pre CABG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren