Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Insulin Resistance Reducing Agents Pre and Post CABG on Post-operative Metabolic Status and Oxidative Stress (ECIRRA)

2014. október 23. frissítette: Mohammad Hassan Eftekhari
The present study aimed to evaluate the effect of a combination of insulin resistance reducing agents pre and post coronary artery bypass grafting surgery on post-operative blood glucose and oxidative stress regulation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The present study aimed to evaluate the effect of a combination of insulin resistance reducing agents pre and post coronary artery bypass grafting surgery on post-operative blood glucose and oxidative stress regulation. The sample size was estimated to be 92 (23 in each group). The participants of the study were selected from the non-diabetic patients scheduled for CABG. The patients were allocated to four groups using balanced block randomization method:

  1. Consumption of the supplement (a 20 gram pack of the supplement daily) 7 days before surgery and placebo (a pack of starch) 30 days post surgery
  2. Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
  3. Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
  4. Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery One week before, before the onset of the surgery, after the surgery, 1 week after and 4 weeks after the operation, blood samples were taken and the levels of hemoglobin A1C, glucose, insulin and malondialdehyde were measured. Also, body composition indices were assessed in four times: one week before the surgery, before the onset of the surgery, 1 week after and 4 weeks after the surgery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Mean age of 30-70 years old, Having Coronary Artery Disease
  • Undergoing coronary artery bypass grafting surgery

Exclusion Criteria:

  • Positive history of diabetes mellitus, metabolic, hematological, and immune disorders, renal problem, and cerebrovascular accident
  • Taking antioxidant supplements
  • Cases for emergency operations
  • Ejection Fraction < 30%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Supplement pre CABG
Consumption of the supplement 7 days before surgery and placebo 30 days post surgery
Étrend-kiegészítő: Supplement pre CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery.
Kísérleti: Supplement post CABG
Consumption of placebo 7 days before surgery and supplement 30 days post surgery
Étrend-kiegészítő: Supplement post CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 30 days after surgery
Kísérleti: Supplement pre and post CABG
Consumption of the supplement 7 days before and 30 days post surgery
Étrend-kiegészítő: Supplement pre and post CABG
One sachet of the supplement was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG
Placebo Comparator: Placebo
Consumption of placebo 7 days before and 30 days post surgery
Drog: Placebo
One sachet of placebo was consumed daily for 7 days before surgery and 30 days after CABG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serum glucose
Időkeret: 37days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37days
serum insulin
Időkeret: 37 days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
Hemoglobin A1C
Időkeret: 37 days

It was measured in 4 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
Insulin Resistance
Időkeret: 37 days

Calculated by HOMA calculation equation

It was calculated in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body Composition changes
Időkeret: 37 days

It was measured in 4 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days
malondialdehyde
Időkeret: 37 days

It was measured in 5 steps:

1 week before the operation, Just before the operation, After operation, 1 week post operation, 30 days post operation
37 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohammad Hassan Eftekhari

Együttműködők

Shiraz University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91-6447

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Supplement pre CABG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel