Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa i innowacyjna metoda usuwania CO2 z obwodów anestezjologicznych: zastąpienie granulatu chemicznego

12 października 2016 zaktualizowane przez: DMF Medical Incorporated
Usuwanie CO2 jest obowiązkową częścią nowoczesnych systemów anestezjologicznych. Obecne absorbery chemiczne stwarzają problemy, ponieważ granulat chemiczny reaguje nie tylko z CO2, ale także z lekami znieczulającymi, wytwarzając substancje toksyczne dla narządów. Proponowany pochłaniacz CO2 stanowi rozwiązanie problemu wytwarzania toksyn organowych w obwodach anestezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usuwanie CO2 jest obowiązkową częścią nowoczesnych systemów anestezjologicznych. Obecne absorbery chemiczne stwarzają problemy, ponieważ granulat chemiczny reaguje nie tylko z CO2, ale także z lekami znieczulającymi, wytwarzając substancje toksyczne dla narządów. Proponowany pochłaniacz CO2 stanowi rozwiązanie problemu wytwarzania toksyn organowych w obwodach anestezjologicznych.

Ten nowy pochłaniacz można łatwo zintegrować z dowolnym obwodem anestezjologicznym i skutecznie usuwać CO2 bez reakcji z lekami znieczulającymi, eliminując w ten sposób toksyczne dla narządów produkty uboczne.

Wykorzystuje zaawansowaną technologię membranową do oddzielania przepływów gazów w obwodzie, oddzielając drogie opary środka znieczulającego od CO2 (głównego produktu ubocznego metabolizmu). W ten sposób opary środka znieczulającego pozostają w obiegu zamkniętym, podczas gdy CO2 jest oddzielany i usuwany do atmosfery, zamiast być wchłaniany w wyniku reakcji chemicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa I, II, III (pacjent o niskim lub średnim ryzyku)
  • Pacjenci anglojęzyczni
  • Zaplanowany na planowaną operację
  • Długość znieczulenia ≥ 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa IV (pacjent wysokiego ryzyka)
  • Harmonogram pacjentów do pilnej operacji
  • Znana choroba układu oddechowego, w tym POChP i ciężka astma
  • Masz podwyższone ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ICP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola - Dane obserwacyjne (nieinterwencyjne) są zbierane z najnowocześniejszych urządzeń pochłaniających.
Eksperymentalny: pamięć
Nowy filtr CO2 - dane są zbierane za pomocą nowego pochłaniacza CO2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowy poziom CO2
Ramy czasowe: Ciągłe (odstępy 5-minutowe) przez cały czas trwania znieczulenia. Brak gromadzenia danych przed lub po znieczuleniu.

Po zakończeniu operacji cyfrowe zapisy oddechów są eksportowane ze szpitalnej bazy danych.

Końcowo-wydechowe CO2 ocenia się jako mieszczące się w zakresie [4,1-5,6]% lub poza zakresem <4,1% lub >5,6%.

Ciągłe (odstępy 5-minutowe) przez cały czas trwania znieczulenia. Brak gromadzenia danych przed lub po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMF-CLIN-14-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj