- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02195245
Nowa i innowacyjna metoda usuwania CO2 z obwodów anestezjologicznych: zastąpienie granulatu chemicznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Usuwanie CO2 jest obowiązkową częścią nowoczesnych systemów anestezjologicznych. Obecne absorbery chemiczne stwarzają problemy, ponieważ granulat chemiczny reaguje nie tylko z CO2, ale także z lekami znieczulającymi, wytwarzając substancje toksyczne dla narządów. Proponowany pochłaniacz CO2 stanowi rozwiązanie problemu wytwarzania toksyn organowych w obwodach anestezjologicznych.
Ten nowy pochłaniacz można łatwo zintegrować z dowolnym obwodem anestezjologicznym i skutecznie usuwać CO2 bez reakcji z lekami znieczulającymi, eliminując w ten sposób toksyczne dla narządów produkty uboczne.
Wykorzystuje zaawansowaną technologię membranową do oddzielania przepływów gazów w obwodzie, oddzielając drogie opary środka znieczulającego od CO2 (głównego produktu ubocznego metabolizmu). W ten sposób opary środka znieczulającego pozostają w obiegu zamkniętym, podczas gdy CO2 jest oddzielany i usuwany do atmosfery, zamiast być wchłaniany w wyniku reakcji chemicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa I, II, III (pacjent o niskim lub średnim ryzyku)
- Pacjenci anglojęzyczni
- Zaplanowany na planowaną operację
- Długość znieczulenia ≥ 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Klasa IV (pacjent wysokiego ryzyka)
- Harmonogram pacjentów do pilnej operacji
- Znana choroba układu oddechowego, w tym POChP i ciężka astma
- Masz podwyższone ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ICP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola - Dane obserwacyjne (nieinterwencyjne) są zbierane z najnowocześniejszych urządzeń pochłaniających.
|
|
|
Eksperymentalny: pamięć
Nowy filtr CO2 - dane są zbierane za pomocą nowego pochłaniacza CO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowy poziom CO2
Ramy czasowe: Ciągłe (odstępy 5-minutowe) przez cały czas trwania znieczulenia. Brak gromadzenia danych przed lub po znieczuleniu.
|
Po zakończeniu operacji cyfrowe zapisy oddechów są eksportowane ze szpitalnej bazy danych. Końcowo-wydechowe CO2 ocenia się jako mieszczące się w zakresie [4,1-5,6]% lub poza zakresem <4,1% lub >5,6%. |
Ciągłe (odstępy 5-minutowe) przez cały czas trwania znieczulenia. Brak gromadzenia danych przed lub po znieczuleniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMF-CLIN-14-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .