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Un metodo nuovo e innovativo per la rimozione della CO2 nei circuiti anestetici: la sostituzione del granulato chimico

12 ottobre 2016 aggiornato da: DMF Medical Incorporated
La rimozione della CO2 è una parte obbligatoria dei moderni sistemi di anestesia. Gli attuali assorbitori chimici pongono problemi in quanto il granulato chimico reagisce non solo con la CO2 ma anche con i farmaci anestetici, producendo sostanze tossiche per gli organi. L'assorbitore di CO2 proposto fornisce una soluzione al problema della produzione di tossine organiche nei circuiti anestetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rimozione della CO2 è una parte obbligatoria dei moderni sistemi di anestesia. Gli attuali assorbitori chimici pongono problemi in quanto il granulato chimico reagisce non solo con la CO2 ma anche con i farmaci anestetici, producendo sostanze tossiche per gli organi. L'assorbitore di CO2 proposto fornisce una soluzione al problema della produzione di tossine organiche nei circuiti anestetici.

Questo nuovo assorbitore può essere facilmente integrato in qualsiasi circuito di anestesia e può rimuovere efficacemente la CO2 senza reagire con farmaci anestetici, eliminando così i sottoprodotti tossici per gli organi.

Utilizza un'avanzata tecnologia a membrana per separare i flussi di gas all'interno del circuito, separando i costosi vapori anestetici dalla CO2 (il principale sottoprodotto del metabolismo). I vapori anestetici rimangono quindi nel circuito chiuso, mentre la CO2 viene separata ed espulsa nell'atmosfera, invece di essere assorbita attraverso una reazione chimica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiology Stato fisico Classe I, II, III (paziente a rischio medio-basso)
  • Pazienti anglofoni
  • Programmato per chirurgia elettiva
  • Durata dell'anestesia ≥ 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • American Society of Anesthesiology Stato fisico Classe IV (paziente ad alto rischio)
  • Programma dei pazienti per la chirurgia d'urgenza
  • Malattie respiratorie note, tra cui BPCO e asma grave
  • Avere una pressione elevata nel cervello (pressione intracranica, ICP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo - I dati osservazionali (non interventistici) vengono raccolti dagli attuali dispositivi di assorbimento allo stato dell'arte.
Sperimentale: memsorb
Nuovo filtro CO2: i dati vengono raccolti utilizzando il nuovo assorbitore di CO2.
Dispositivo: memsorb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di CO2 di fine marea
Lasso di tempo: Continuo (intervalli di 5 minuti) per tutta la durata dell'anestesia. Nessuna raccolta di dati prima o dopo l'anestesia.

Dopo il completamento dell'intervento, i record di respirazione digitale vengono esportati dal database dell'ospedale.

La CO2 di fine espirazione è valutata come compresa nell'intervallo [4,1-5,6]% o fuori intervallo <4,1% o >5,6%.
Continuo (intervalli di 5 minuti) per tutta la durata dell'anestesia. Nessuna raccolta di dati prima o dopo l'anestesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DMF Medical Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMF-CLIN-14-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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