- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02195245
Un método nuevo e innovador para la eliminación de CO2 en circuitos anestésicos: sustitución de granulado químico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eliminación de CO2 es una parte obligatoria de los sistemas de anestesia modernos. Los absorbentes químicos actuales plantean problemas ya que el granulado químico reacciona no solo con el CO2 sino también con los fármacos anestésicos, produciendo sustancias tóxicas para los órganos. El absorbedor de CO2 propuesto proporciona una solución al problema de la producción de órganos-toxina en los circuitos anestésicos.
Este nuevo absorbedor se puede integrar fácilmente en cualquier circuito de anestesia y puede eliminar eficazmente el CO2 sin reaccionar con los fármacos anestésicos, eliminando así los subproductos tóxicos para los órganos.
Utiliza tecnología de membrana avanzada para separar los flujos de gas dentro del circuito, separando los costosos vapores anestésicos del CO2 (el principal subproducto del metabolismo). Así, los vapores anestésicos permanecen en el circuito de circuito cerrado, mientras que el CO2 se separa y se expulsa a la atmósfera, en lugar de ser absorbido a través de una reacción química.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiología Estado Físico Clase I, II, III (paciente de riesgo medio-bajo)
- pacientes de habla inglesa
- Programado para cirugía electiva
- Duración de la anestesia ≥ 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico Clase IV (paciente de alto riesgo)
- Horario de pacientes para cirugía de emergencia
- Enfermedad respiratoria conocida, incluida la EPOC y el asma grave
- Tiene presión elevada en su cerebro (presión intracraneal, ICP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Control: los datos de observación (no intervencionistas) se recopilan a partir de dispositivos de absorción de última generación.
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Experimental: absorber
Nuevo filtro de CO2: los datos se recopilan utilizando el nuevo absorbedor de CO2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel final de CO2 corriente
Periodo de tiempo: Continuo (intervalos de 5 min) durante la duración de la anestesia. Sin recolección de datos antes o después de la anestesia.
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Una vez finalizada la cirugía, los registros de respiración digital se exportan desde la base de datos del hospital. El CO2 espiratorio final se evalúa como dentro del rango [4.1-5.6]% o fuera del rango <4.1% o >5.6%. |
Continuo (intervalos de 5 min) durante la duración de la anestesia. Sin recolección de datos antes o después de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- DMF-CLIN-14-01
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