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Un método nuevo e innovador para la eliminación de CO2 en circuitos anestésicos: sustitución de granulado químico

12 de octubre de 2016 actualizado por: DMF Medical Incorporated
La eliminación de CO2 es una parte obligatoria de los sistemas de anestesia modernos. Los absorbentes químicos actuales plantean problemas ya que el granulado químico reacciona no solo con el CO2 sino también con los fármacos anestésicos, produciendo sustancias tóxicas para los órganos. El absorbedor de CO2 propuesto proporciona una solución al problema de la producción de órganos-toxina en los circuitos anestésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eliminación de CO2 es una parte obligatoria de los sistemas de anestesia modernos. Los absorbentes químicos actuales plantean problemas ya que el granulado químico reacciona no solo con el CO2 sino también con los fármacos anestésicos, produciendo sustancias tóxicas para los órganos. El absorbedor de CO2 propuesto proporciona una solución al problema de la producción de órganos-toxina en los circuitos anestésicos.

Este nuevo absorbedor se puede integrar fácilmente en cualquier circuito de anestesia y puede eliminar eficazmente el CO2 sin reaccionar con los fármacos anestésicos, eliminando así los subproductos tóxicos para los órganos.

Utiliza tecnología de membrana avanzada para separar los flujos de gas dentro del circuito, separando los costosos vapores anestésicos del CO2 (el principal subproducto del metabolismo). Así, los vapores anestésicos permanecen en el circuito de circuito cerrado, mientras que el CO2 se separa y se expulsa a la atmósfera, en lugar de ser absorbido a través de una reacción química.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiología Estado Físico Clase I, II, III (paciente de riesgo medio-bajo)
  • pacientes de habla inglesa
  • Programado para cirugía electiva
  • Duración de la anestesia ≥ 60 minutos

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico Clase IV (paciente de alto riesgo)
  • Horario de pacientes para cirugía de emergencia
  • Enfermedad respiratoria conocida, incluida la EPOC y el asma grave
  • Tiene presión elevada en su cerebro (presión intracraneal, ICP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Control: los datos de observación (no intervencionistas) se recopilan a partir de dispositivos de absorción de última generación.
Experimental: absorber
Nuevo filtro de CO2: los datos se recopilan utilizando el nuevo absorbedor de CO2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel final de CO2 corriente
Periodo de tiempo: Continuo (intervalos de 5 min) durante la duración de la anestesia. Sin recolección de datos antes o después de la anestesia.

Una vez finalizada la cirugía, los registros de respiración digital se exportan desde la base de datos del hospital.

El CO2 espiratorio final se evalúa como dentro del rango [4.1-5.6]% o fuera del rango <4.1% o >5.6%.

Continuo (intervalos de 5 min) durante la duración de la anestesia. Sin recolección de datos antes o después de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DMF-CLIN-14-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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