- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02195245
En ny og innovativ metode til fjernelse af CO2 i anæstesikredsløb: Udskiftning af kemisk granulat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CO2-fjernelse er en obligatorisk del af moderne anæstesisystemer. Nuværende kemiske absorbere giver problemer, da det kemiske granulat ikke kun reagerer med CO2, men også med bedøvelsesmidlerne og producerer organgiftige stoffer. Den foreslåede CO2-absorber giver en løsning på problemet med organtoksinproduktion i anæstesikredsløb.
Denne nye absorber kan nemt integreres i ethvert anæstesikredsløb og kan effektivt fjerne CO2 uden at reagere med bedøvelsesmidler og dermed eliminere organgiftige biprodukter.
Den bruger avanceret membranteknologi til at adskille gasstrømme i kredsløbet, hvorved de dyre anæstesidampe adskilles fra CO2 (det vigtigste biprodukt af stofskiftet). Anæstesidampe forbliver således i det lukkede kredsløb, mens CO2 udskilles og udledes til atmosfæren, frem for at blive absorberet gennem en kemisk reaktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology Fysisk status klasse I, II, III (patient med lav-medium risiko)
- engelsktalende patienter
- Planlagt til elektiv operation
- Varighed af anæstesi ≥ 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- American Society of Anesthesiology Fysisk status klasse IV (højrisikopatient)
- Patienter planlægger en akut operation
- Kendt luftvejssygdom, herunder KOL og svær astma
- Har forhøjet tryk i din hjerne (intrakranielt tryk, ICP)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol - Observationsdata (ikke-interventionelle) indsamles fra de aktuelle absorberende enheder.
|
|
|
Eksperimentel: memsorb
Nyt CO2-filter - data indsamles ved hjælp af den nye CO2-absorber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slut tidevandets CO2-niveau
Tidsramme: Kontinuerlig (5 min intervaller) over varigheden af anæstesien. Ingen dataindsamling før eller efter anæstesi.
|
Efter endt operation eksporteres de digitale respirationsjournaler fra hospitalets database. Sluttidevands-CO2 vurderes som enten i området [4,1-5,6]% eller uden for området <4,1% eller >5,6%. |
Kontinuerlig (5 min intervaller) over varigheden af anæstesien. Ingen dataindsamling før eller efter anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DMF-CLIN-14-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CO2 fjernelse
-
Valduce HospitalAfsluttetUsederet koloskopi | Varmt vand | CO2 koloskopiItalien
-
China Medical University HospitalUkendt
-
Swiss Institute of Allergy and Asthma ResearchIkke rekrutterer endnuPåvirkninger af forhøjet indendørs CO2
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetCO2 clearing | Maske komfort | Genindånding af udåndet gasForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnueffektiviteten af fraktioneret Co2-laser i neglepsoriais
-
Assiut UniversityAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Fraktionel CO2-laserEgypten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AfsluttetHudregenerering efter dermatologisk ansigtsbehandling med fraktioneret CO2-laserBrasilien
-
Assiut UniversityUkendtVitiligo | Excimer laser | Fraktionel CO2-laser
-
Mohammed VI University HospitalAfsluttetHjerteoutput, lav | Hjertedefekt | Gab co2Marokko
Kliniske forsøg med memsorb
-
DMF Medical IncorporatedAfsluttet
-
Western University, CanadaRekrutteringAnæstesi | Indånding; DampCanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedAfsluttetLaparoskopiske generelle, gynækologiske og urologiske operationerCanada