Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová a inovativní metoda odstraňování CO2 v anestetických okruzích: Náhrada chemického granulátu

12. října 2016 aktualizováno: DMF Medical Incorporated
Odstraňování CO2 je povinnou součástí moderních anesteziologických systémů. Současné chemické absorbéry představují problémy, protože chemický granulát reaguje nejen s CO2, ale také s anestetickými léky a produkuje látky toxické pro orgány. Navržený absorbér CO2 poskytuje řešení problému produkce orgánových toxinů v anestetických okruzích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odstraňování CO2 je povinnou součástí moderních anesteziologických systémů. Současné chemické absorbéry představují problémy, protože chemický granulát reaguje nejen s CO2, ale také s anestetickými léky a produkuje látky toxické pro orgány. Navržený absorbér CO2 poskytuje řešení problému produkce orgánových toxinů v anestetických okruzích.

Tento nový absorbér lze snadno integrovat do jakéhokoli anesteziologického okruhu a může účinně odstraňovat CO2 bez reakce s anestetickými léky, čímž eliminuje vedlejší produkty toxické pro orgány.

Využívá pokročilou membránovou technologii k oddělení toků plynů v okruhu, přičemž odděluje drahé anestetické páry od CO2 (hlavního vedlejšího produktu metabolismu). Páry anestetik tak zůstávají v uzavřeném okruhu, zatímco CO2 se odděluje a odvádí do atmosféry, spíše než aby byl absorbován chemickou reakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav třídy I, II, III (pacient s nízkým středním rizikem)
  • anglicky mluvící pacienti
  • Naplánováno na elektivní operaci
  • Délka anestezie ≥ 60 minut

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav IV. třída (pacient s vysokým rizikem)
  • Pacienti plánují pohotovostní operaci
  • Známé respirační onemocnění, včetně CHOPN a těžkého astmatu
  • Máte zvýšený tlak v mozku (intrakraniální tlak, ICP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrola - Pozorovací (neintervenční) data se shromažďují ze současných nejmodernějších absorpčních zařízení.
Experimentální: memsorb
Nový CO2 filtr - data jsou sbírána pomocí nového CO2 absorbéru.
Přístroj: memsorb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konec přílivové hladiny CO2
Časové okno: Kontinuální (5min intervaly) po dobu trvání anestezie. Žádný sběr dat před nebo po anestezii.

Po dokončení operace jsou digitální záznamy dýchání exportovány z databáze nemocnice.

CO2 na konci výdechu je hodnocen buď jako v rozmezí [4,1–5,6] %, nebo mimo rozmezí <4,1 % nebo >5,6 %.
Kontinuální (5min intervaly) po dobu trvání anestezie. Žádný sběr dat před nebo po anestezii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DMF Medical Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DMF-CLIN-14-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstraňování CO2

Klinické studie na memsorb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit