Białko kamienia trzustkowego (PSP) u kobiet w ciąży
Analiza białka kamieni trzustkowych (PSP) w surowicy zdrowych kobiet w ciąży i jego wartość w przewidywaniu powikłań zapalnych podczas ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży charakteryzują się złożonym stanem immunologicznym spowodowanym samą ciążą, w związku z czym kobiety wykazują zwiększoną podatność na niektóre zakaźne i niezakaźne choroby zapalne. Opisano specyficzne regulowane mechanizmy występujące w normalnych ciążach, podczas gdy ich brak w patologicznych ciążach zarówno w natywnym, jak i nabytym układzie odpornościowym w modelach zwierzęcych i ludziach. Jednak klinicznie istotny biomarker związany z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM), zespołem infekcji owodniowej (AIS) oraz powikłaniami związanymi z ciążą, takimi jak stan przedrzucawkowy i hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i zespół małej liczby płytek krwi (HELLP), ma swoje ograniczenia.
Białko kamieni trzustkowych (PSP), pierwotnie otrzymane z ludzkich kamieni trzustkowych od pacjentów operowanych z powodu przewlekłego zwapniającego zapalenia trzustki, badano w kilku patologiach żołądkowo-jelitowych.
Celem pracy jest ocena fizjologicznego przebiegu potencjalnie nowego biomarkera PSP u kobiet w ciąży oraz ocena jego predykcyjnej roli w rozwoju powikłań zapalnych w czasie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Nicole Ochsenbein, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 (0) 44 255 11 11
- E-mail: nicole.ochsenbein@usz.ch
-
Kontakt:
- Nora Gadient, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 (0) 44 255 11 11
- E-mail: nora.gadient@usz.ch
-
Pod-śledczy:
- Franziska Krähenmann, Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Roland Zimmermann, Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Rolf Graf, Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Perparim Limani, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zdrowe kobiety z pojedynczą ciążą
- Kobiety z zespołem PPROM, AIS, stanem przedrzucawkowym lub HELLP
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wirusowe (wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, ludzki wirus niedoboru odporności) lub potwierdzone infekcje bakteryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Zdrowe kobiety w ciąży i kobiety ze stanem przedrzucawkowym, zespołem HELLP, zespołem infekcji owodniowej lub przedwczesnym pęknięciem błon płodowych
|
Diagnostyczne pobieranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczny przebieg PSP u zdrowych ciężarnych
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Pomiar PSP w surowicy za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
34 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna rola PSP w rozwoju powikłań ciąży
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Pomiar PSP w surowicy za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
34 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Caro A, Lohse J, Sarles H. Characterization of a protein isolated from pancreatic calculi of men suffering from chronic calcifying pancreatitis. Biochem Biophys Res Commun. 1979 Apr 27;87(4):1176-82. doi: 10.1016/s0006-291x(79)80031-5. No abstract available.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Que YA, Delodder F, Guessous I, Graf R, Bain M, Calandra T, Liaudet L, Eggimann P. Pancreatic stone protein as an early biomarker predicting mortality in a prospective cohort of patients with sepsis requiring ICU management. Crit Care. 2012 Jul 2;16(4):R114. doi: 10.1186/cc11406.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .