Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreatic Stone Protein (PSP) hos gravide kvinder

23. november 2018 opdateret af: Nicole Ochsenbein

Analyse af Serum Pancreatic Stone Protein (PSP) hos raske gravide kvinder og dets værdi til at forudsige inflammatoriske komplikationer under graviditeten

Denne prospektive, enkeltcentrerede kohorteundersøgelse evaluerer det fysiologiske forløb af den potentielt nye biomarkør PSP hos gravide kvinder såvel som dens forudsigende rolle i udviklingen af ​​inflammatoriske komplikationer under graviditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder har en kompleks immunologisk tilstand, der er forårsaget af selve graviditeten, og derfor har kvinder en øget modtagelighed for visse infektiøse og ikke-infektiøse inflammatoriske sygdomme. Specifikt regulerede mekanismer er blevet beskrevet, der forekommer i normal, mens der mangler patologiske graviditeter i både det native og adaptive immunsystem i dyremodeller og mennesker. Imidlertid har klinisk relevant biomarkør forbundet med præmatur prematur ruptur af membraner (PPROM), fostervandsinfektionssyndrom (AIS) samt graviditetsrelaterede komplikationer såsom præeklampsi og hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodpladesyndrom (HELLP) syndrom.

Pancreatic stone protein (PSP), der oprindeligt er opnået fra humane bugspytkirtelsten fra patienter opereret for kronisk calcifying pancreatitis, er blevet undersøgt i adskillige gastrointestinale patologier.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det fysiologiske forløb af den potentielt nye biomarkør PSP hos gravide kvinder samt at vurdere dens forudsigende rolle i udviklingen af ​​inflammatoriske komplikationer under graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Franziska Krähenmann, Dr. med.
        • Underforsker:
          • Roland Zimmermann, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Rolf Graf, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Perparim Limani, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder (raske eller med præeklampsi, HELLP-syndrom, fostervandsinfektionssyndrom eller PPROM)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Raske kvinder med single graviditet
  • Kvinder med PPROM, AIS, præeklampsi eller HELLP syndrom
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Viral (hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, human immundefektvirus) eller bekræftede bakterielle infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Raske gravide kvinder og kvinder med præeklampsi, HELLP-syndrom, fostervandsinfektionssyndrom eller for tidligt for tidligt brud på membraner
Procedure: Blodopsamling
Diagnostisk blodopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk forløb af PSP hos raske gravide
Tidsramme: 34 uger
Måling af serum PSP gennem ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSP's forudsigende rolle i udviklingen af ​​komplikationer under graviditet
Tidsramme: 34 uger
Måling af serum PSP gennem ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicole Ochsenbein

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner