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Proteina della pietra pancreatica (PSP) nelle donne in gravidanza

23 novembre 2018 aggiornato da: Nicole Ochsenbein

Analisi della proteina della pietra pancreatica sierica (PSP) in donne incinte sane e il suo valore nella previsione delle complicanze infiammatorie durante la gravidanza

Questo studio prospettico di coorte centrato su un singolo valuta il decorso fisiologico del potenziale nuovo biomarcatore PSP nelle donne in gravidanza, nonché il suo ruolo predittivo nello sviluppo di complicanze infiammatorie durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in gravidanza presentano una complessa condizione immunologica causata dalla gravidanza stessa e quindi le donne presentano una maggiore suscettibilità ad alcune malattie infiammatorie infettive e non infettive. Sono stati descritti meccanismi specificamente regolati che si verificano in condizioni normali mentre mancano in gravidanze patologiche sia nel sistema immunitario nativo che in quello adattativo nei modelli animali e nell'uomo. Tuttavia, i biomarcatori clinicamente rilevanti associati alla rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM), alla sindrome da infezione amniotica (AIS) e alle complicanze associate alla gravidanza come la preeclampsia e l'emolisi, gli enzimi epatici elevati e la sindrome delle piastrine basse (HELLP) hanno i loro limiti.

La proteina della pietra pancreatica (PSP), originariamente ottenuta da calcoli pancreatici umani da pazienti operati per pancreatite cronica calcificante, è stata studiata in diverse patologie gastrointestinali.

Lo scopo di questo studio è valutare il decorso fisiologico del potenziale nuovo biomarcatore PSP nelle donne in gravidanza, nonché valutare il suo ruolo predittivo nello sviluppo di complicanze infiammatorie durante la gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zürich
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Franziska Krähenmann, Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Roland Zimmermann, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Rolf Graf, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Perparim Limani, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza (sane o con preeclampsia, sindrome HELLP, sindrome da infezione amniotica o PPROM)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Donne sane con gravidanza singola
  • Donne con sindrome PPROM, AIS, preeclampsia o HELLP
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Virali (virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, virus dell'immunodeficienza umana) o infezioni batteriche confermate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Donne in gravidanza sane e donne con preeclampsia, sindrome HELLP, sindrome da infezione amniotica o rottura prematura delle membrane
Procedura: Raccolta del sangue
Prelievo diagnostico del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso fisiologico della PSP in donne gravide sane
Lasso di tempo: 34 settimane
Misurazione della PSP sierica mediante ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo predittivo della PSP nello sviluppo di complicanze durante la gravidanza
Lasso di tempo: 34 settimane
Misurazione della PSP sierica mediante ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicole Ochsenbein

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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