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Proteína de cálculos pancreáticos (PSP) en mujeres embarazadas

23 de noviembre de 2018 actualizado por: Nicole Ochsenbein

Análisis de la proteína sérica de cálculos pancreáticos (PSP) en mujeres embarazadas sanas y su valor en la predicción de complicaciones inflamatorias durante el embarazo

Este estudio de cohorte prospectivo, centrado en un solo centro, evalúa el curso fisiológico del biomarcador potencialmente novedoso PSP en mujeres embarazadas, así como su papel predictivo en el desarrollo de complicaciones inflamatorias durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres embarazadas presentan una condición inmunológica compleja causada por el propio embarazo y, por lo tanto, las mujeres presentan una mayor susceptibilidad a algunas enfermedades inflamatorias infecciosas y no infecciosas. Se han descrito mecanismos regulados específicamente que ocurren en embarazos normales mientras que carecen de embarazos patológicos tanto en el sistema inmunitario nativo como en el adaptativo en modelos animales y humanos. Sin embargo, los biomarcadores clínicamente relevantes asociados con la rotura prematura de membranas pretérmino (PPROM), el síndrome de infección amniótica (AIS), así como las complicaciones asociadas al embarazo, como la preeclampsia y la hemólisis, las enzimas hepáticas elevadas y el síndrome de plaquetas bajas (HELLP), tienen sus limitaciones.

La proteína de cálculos pancreáticos (PSP), originalmente obtenida de cálculos pancreáticos humanos de pacientes operados por pancreatitis crónica calcificante, ha sido estudiada en varias patologías gastrointestinales.

El objetivo de este estudio es evaluar el curso fisiológico del biomarcador potencialmente novedoso PSP en mujeres embarazadas, así como evaluar su papel predictivo en el desarrollo de complicaciones inflamatorias durante el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

486

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Nora Gadient, Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 (0) 44 255 11 11
          • Correo electrónico: nora.gadient@usz.ch
        • Sub-Investigador:
          • Franziska Krähenmann, Dr. med.
        • Sub-Investigador:
          • Roland Zimmermann, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Rolf Graf, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Perparim Limani, Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas (sanas o con preeclampsia, síndrome HELLP, síndrome de infección amniótica o RPMP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Mujeres sanas con embarazo único.
  • Mujeres con PPROM, AIS, preeclampsia o síndrome HELLP
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Infecciones virales (virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana) o infecciones bacterianas confirmadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Embarazadas sanas y mujeres con preeclampsia, síndrome HELLP, síndrome de infección amniótica o ruptura prematura de membranas antes de término
Procedimiento: Recogida de sangre
Recolección de sangre para diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución fisiológica de la PSP en gestantes sanas
Periodo de tiempo: 34 semanas
Medición de PSP en suero a través de ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel predictivo de la PSP en el desarrollo de complicaciones durante el embarazo
Periodo de tiempo: 34 semanas
Medición de PSP en suero a través de ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nicole Ochsenbein

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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