Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein pankreatických kamenů (PSP) u těhotných žen

23. listopadu 2018 aktualizováno: Nicole Ochsenbein

Analýza sérového proteinu pankreatických kamenů (PSP) u zdravých těhotných žen a jeho hodnota při predikci zánětlivých komplikací během těhotenství

Tato prospektivní kohortová studie zaměřená na jediné centrum hodnotí fyziologický průběh potenciálně nového biomarkeru PSP u těhotných žen a také jeho prediktivní roli ve vývoji zánětlivých komplikací během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy se vyznačují komplexním imunologickým stavem způsobeným samotným těhotenstvím, a proto ženy mají zvýšenou náchylnost k některým infekčním a neinfekčním zánětlivým onemocněním. Byly popsány specificky regulované mechanismy vyskytující se u normálních, zatímco u patologických těhotenství chybí jak v nativním, tak v adaptivním imunitním systému na zvířecích modelech a lidech. Nicméně klinicky relevantní biomarker spojený s předčasným předčasným prasknutím membrán (PPROM), syndromem amniové infekce (AIS) a také komplikacemi spojenými s těhotenstvím, jako je preeklampsie a hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a syndrom nízkých krevních destiček (HELLP) mají svá omezení.

Protein pankreatických kamenů (PSP), původně získaný z lidských pankreatických kamenů od pacientů operovaných pro chronickou kalcifikující pankreatitidu, byl studován u několika gastrointestinálních patologií.

Cílem této studie je zhodnotit fyziologický průběh potenciálně nového biomarkeru PSP u těhotných žen a také posoudit jeho prediktivní roli v rozvoji zánětlivých komplikací během těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Franziska Krähenmann, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roland Zimmermann, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rolf Graf, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Perparim Limani, Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy (zdravé nebo s preeklampsií, syndromem HELLP, syndromem amniové infekce nebo PPROM)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Zdravé ženy s jediným těhotenstvím
  • Ženy s PPROM, AIS, preeklampsií nebo HELLP syndromem
  • Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Virové (virus hepatitidy B, virus hepatitidy C, virus lidské imunodeficience) nebo potvrzené bakteriální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Zdravé těhotné ženy a ženy s preeklampsií, HELLP syndromem, syndromem amniové infekce nebo předčasným předčasným prasknutím blan
Postup: Odběr krve
Diagnostický odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický průběh PSP u zdravých těhotných žen
Časové okno: 34 týdnů
Měření PSP v séru pomocí ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní role PSP ve vývoji komplikací během těhotenství
Časové okno: 34 týdnů
Měření PSP v séru pomocí ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay)
34 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicole Ochsenbein

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit