- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247297
임산부의 췌장 결석 단백질(PSP)
2018년 11월 23일 업데이트: Nicole Ochsenbein
건강한 임산부의 혈청 췌장석 단백질(PSP) 분석 및 임신 중 염증 합병증 예측에 대한 가치
이 전향적인 단일 중심 코호트 연구는 임신 중 염증 합병증의 발달에서 예측 역할뿐만 아니라 임산부에서 잠재적으로 새로운 바이오마커 PSP의 생리학적 과정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임산부는 임신 자체로 인해 발생하는 복잡한 면역학적 상태를 특징으로 하므로 일부 감염성 및 비감염성 염증성 질환에 대한 감수성이 증가합니다. 구체적으로 조절된 메커니즘은 동물 모델과 인간의 선천적 면역 시스템과 적응 면역 시스템 모두에서 병리학적 임신이 부족한 반면 정상에서는 발생하는 것으로 설명되었습니다. 그러나 조기 양막 파열(PPROM), 양막 감염 증후군(AIS), 자간전증 및 용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소(HELLP) 증후군과 같은 임신 관련 합병증과 관련된 임상적으로 관련된 바이오마커에는 한계가 있습니다.
만성 석회화 췌장염으로 수술을 받은 환자의 인간 췌장 결석에서 원래 얻은 췌장 결석 단백질(PSP)은 여러 위장관 병리학에서 연구되었습니다.
이 연구의 목적은 임산부에서 잠재적으로 새로운 바이오마커 PSP의 생리학적 과정을 평가하고 임신 중 염증 합병증의 발달에서 PSP의 예측 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
486
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 (0)44 255 11 11
- 이메일: nicole.ochsenbein@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nora Gadient, Dr. med.
- 전화번호: +41 (0)44 255 11 11
- 이메일: nora.gadient@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zürich
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연락하다:
- Nicole Ochsenbein, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 (0) 44 255 11 11
- 이메일: nicole.ochsenbein@usz.ch
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연락하다:
- Nora Gadient, Dr. med.
- 전화번호: +41 (0) 44 255 11 11
- 이메일: nora.gadient@usz.ch
-
부수사관:
- Franziska Krähenmann, Dr. med.
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부수사관:
- Roland Zimmermann, Prof. Dr.
-
부수사관:
- Rolf Graf, Prof. Dr.
-
부수사관:
- Perparim Limani, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부(건강하거나 자간전증, HELLP 증후군, 양막 감염 증후군 또는 PPROM이 있는 여성)
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 단일 임신을 가진 건강한 여성
- PPROM, AIS, 자간전증 또는 HELLP 증후군이 있는 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 바이러스성(B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스) 또는 확인된 세균 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
임산부
건강한 임산부 및 자간전증, HELLP 증후군, 양막 감염 증후군 또는 조기 양막 파열이 있는 여성
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진단 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강한 임산부의 PSP 생리학적 과정
기간: 34주
|
ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay)를 통한 혈청 PSP 측정
|
34주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임신 중 합병증 발생에서 PSP의 예측 역할
기간: 34주
|
ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay)를 통한 혈청 PSP 측정
|
34주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Ochsenbein, Prof. Dr., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Caro A, Lohse J, Sarles H. Characterization of a protein isolated from pancreatic calculi of men suffering from chronic calcifying pancreatitis. Biochem Biophys Res Commun. 1979 Apr 27;87(4):1176-82. doi: 10.1016/s0006-291x(79)80031-5. No abstract available.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Que YA, Delodder F, Guessous I, Graf R, Bain M, Calandra T, Liaudet L, Eggimann P. Pancreatic stone protein as an early biomarker predicting mortality in a prospective cohort of patients with sepsis requiring ICU management. Crit Care. 2012 Jul 2;16(4):R114. doi: 10.1186/cc11406.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2014-0046
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