- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02264561
Wpływ kofeiny na uwagę
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Celem tego badania jest ustalenie, czy kofeina poprawia koncentrację.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe badanie krzyżowe z pojedynczą dawką, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie z dwoma warunkami leczenia: kofeiną i placebo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CL
-
Leiden, CL, Holandia, 2333
- Center for Human Drug Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40-60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Mannitol podawany podczas wizyty 1 i wizyty 2
|
Aktywna grupa
Inne nazwy:
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kofeina
kofeina podana podczas wizyty 1 i wizyty 2
|
Aktywna grupa
Inne nazwy:
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test uwagi: milisekundy i wskaźnik wrażliwości na bodziec
Ramy czasowe: czas trwania 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty (V2)
|
czas trwania 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty (V2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centralny układ nerwowy: czas reakcji.
Ramy czasowe: czas trwania: 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty (V2)
|
czas trwania: 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty (V2)
|
|
Pomiary nastroju: wizualna skala analogowa.
Ramy czasowe: czas trwania 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty V2
|
czas trwania 10 dni od skriningu do ostatniej wizyty V2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.12.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .