- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02264561
Die Wirkung von Koffein auf die Aufmerksamkeit
7. April 2015 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Koffein die Aufmerksamkeit verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einzelzentrums-Einzeldosis-Crossover-, placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie mit zwei Behandlungsbedingungen: Koffein und Placebo
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CL
-
Leiden, CL, Niederlande, 2333
- Center for Human Drug Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Gesunde Männer und Frauen im Alter von 40–60 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Mannitol wurde bei Besuch 1 und bei Besuch 2 verabreicht
|
Aktive Gruppe
Andere Namen:
Kontrollgruppe
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Koffein
Koffein wurde bei Besuch 1 und bei Besuch 2 verabreicht
|
Aktive Gruppe
Andere Namen:
Kontrollgruppe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufmerksamkeitstest: Millisekunden und Index der Reizempfindlichkeit
Zeitfenster: Dauer 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch (V2)
|
Dauer 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch (V2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zentralnervensystem: Reaktionszeit.
Zeitfenster: Dauer: 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch (V2)
|
Dauer: 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch (V2)
|
Stimmungsmaße: Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: Dauer 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch V2
|
Dauer 10 Tage vom Screening bis zum letzten Besuch V2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.12.NRC
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