- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02264561
Efecto de la cafeína sobre la atención
7 de abril de 2015 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
El efecto de la cafeína en la atención
El propósito de este estudio es determinar si la cafeína mejora la atención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, de dosis única, en un solo centro, con dos condiciones de tratamiento: cafeína y placebo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CL
-
Leiden, CL, Países Bajos, 2333
- Center for Human Drug Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Hombres y mujeres sanos De 40 a 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Manitol administrado en la visita 1 y en la visita 2
|
Grupo activo
Otros nombres:
Grupo de control
Otros nombres:
|
Comparador activo: cafeína
cafeína administrada en la visita 1 y en la visita 2
|
Grupo activo
Otros nombres:
Grupo de control
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Test de atención: milisegundos e índice de sensibilidad al estímulo
Periodo de tiempo: duración 10 días desde la selección hasta la última visita (V2)
|
duración 10 días desde la selección hasta la última visita (V2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sistema Nervioso Central: tiempo de respuesta.
Periodo de tiempo: duración: 10 días desde la selección hasta la última visita (V2)
|
duración: 10 días desde la selección hasta la última visita (V2)
|
Medidas del estado de ánimo: escala analógica visual.
Periodo de tiempo: duración 10 días desde la selección hasta la última visita V2
|
duración 10 días desde la selección hasta la última visita V2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 14.12.NRC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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