Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrobulbar Triamcinolone Acetonide Injection w leczeniu NA-AION

27 marca 2015 zaktualizowane przez: pandongyan, Second Military Medical University

Pozagałkowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu w leczeniu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego

NAION powoduje uraz niedokrwienny w głowie nerwu wzrokowego, prawdopodobnie z powodu hipoperfuzji zaopatrujących go krótkich tętnic rzęskowych.

Dożylne wstrzyknięcie glukokortykoidu okazało się skuteczne w leczeniu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, ale ma pewne skutki uboczne. badacze uważają, że zaoferowanie im zastrzyku acetonidu triamcynolonu pozagałkowego, który mógłby zatrzymać postęp ostrości wzroku i utratę pola widzenia, jeśli nasza hipoteza jest słuszna, znacznie zwiększyłoby ich szanse na uniknięcie ślepoty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nagła utrata widzenia w jednym oku związana z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i dodatnim wynikiem Marcusa Gunna (<30 dni)

Kryteria wyłączenia:

Dowolna choroba oczu z wyjątkiem NAION (niezapalna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego) Wada neurologiczna Nieprawidłowy OB, CRP, jakakolwiek historia operacji siatkówki lub ciała szklistego Poważne zmętnienie rogówki uniemożliwiające badanie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Acetonid triamcynolonu
40 mg/1 ml
Lek: Acetonid triamcynolonu
Komparator placebo: placebo
1ml
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc, 3 miesiące
linia bazowa i 1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany pola widzenia
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc, 3 miesiące
linia bazowa i 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Military Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: shihong zhao, Department of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SecondMMU2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj