Retrobulbární triamcinolon acetonidová injekce v léčbě NA-AION
Retrobulbární injekce triamcinolonacetonidu v léčbě nonarteritické přední ischemické optické neuropatie
NAION způsobuje ischemické poškození hlavy optického nervu pravděpodobně v důsledku hypoperfuze krátkých ciliárních artérií, které jej zásobují.
Intravenózní injekce glukokortikoidu se ukázala jako účinná při léčbě nonarteritické přední ischemické optické neuropatie, ale má některé vedlejší účinky. vyšetřovatelé se domnívají, že nabídka injekce Retrobulbar Triamcinolon Acetonide Injection, která by mohla zastavit progresi zrakové ostrosti a ztrátu zorného pole, pokud je naše hypotéza správná, by výrazně zlepšila jejich šance vyhnout se slepotě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Náhlá ztráta monookulárního vidění spojená s edémem optické ploténky a pozitivním nálezem Marcus Gunn (<30 dní)
Kritéria vyloučení:
Jakékoli oční onemocnění kromě NAION (nonarteritická přední ischemická optická neuropatie) Neurologická vada Abnormální ESR, CRP, jakákoli anamnéza sítnice nebo operace sklivce Závažná zákal rohovky, která znemožňuje vyšetření sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Triamcinolon acetonid
40 mg/1 ml
|
|
|
Komparátor placeba: placebo
1 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: základní a 1 měsíc, 3 měsíce
|
základní a 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny zorného pole
Časové okno: základní a 1 měsíc, 3 měsíce
|
základní a 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: shihong zhao, Department of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění zrakového nervu
- Optická neuropatie, ischemická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- SecondMMU2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .