Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrobulbar triamcinolonacetonidinjektion til behandling af NA-AION

27. marts 2015 opdateret af: pandongyan, Second Military Medical University

Retrobulbar triamcinolonacetonidinjektion til behandling af ikke-narteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati

NAION producerer en iskæmisk fornærmelse i det optiske nervehoved, formentlig på grund af hypoperfusionen af ​​de korte ciliære arterier, der forsyner det.

Intravenøs injektion af glukokortikoid har vist sig at være effektiv til behandling af ikke-narteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati, men har nogle bivirkninger. efterforskerne mener, at at tilbyde dem Retrobulbar Triamcinolone Acetonide Injection, der kan standse udviklingen af ​​synsstyrken og synsfelttabet, hvis vores hypotese er korrekt, ville i høj grad forbedre deres chancer for at undgå blindhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pludselig monookulært synstab forbundet med optisk diskusødem og positiv Marcus Gunn (<30 dage)

Ekskluderingskriterier:

Enhver øjensygdom undtagen NAION (Nonarteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati) Neurologisk defekt Unormal ESR, CRP, enhver historie med nethinde- eller vitrealkirurgi Alvorlig hornhindeopacitet, som gør nethindeundersøgelse umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
40mg/1ml
Medicin: Triamcinolonacetonid
Placebo komparator: placebo
1 ml
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i den bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: baseline og 1 måned, 3 måneder
baseline og 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af synsfelt
Tidsramme: baseline og 1 måned, 3 måneder
baseline og 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Military Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: shihong zhao, Department of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecondMMU2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuropati, iskæmisk

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner